Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alexa, co je Eliquis a Xarelto?

7. března 2022 aktualizováno: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu poskytování edukace pacientů o medikaci o Eliquis a Xarelto prostřednictvím hlasového záznamu založeného na Amazon Alexa.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antikoagulancia jsou považována za vysoce rizikové léky kvůli riziku velkého krvácení. Systém hlášení MedWatch Federálního úřadu pro léčiva a potraviny (FDA) zjistil, že antikoagulancia měla v roce 2011 nejvíce nežádoucích účinků (ADE). Antikoagulancia byla také hlášena jako jedna z předních lékových skupin přispívajících k návštěvám pohotovostních oddělení3. Vzhledem k možnému výskytu závažných nežádoucích příhod je nezbytné zajistit účinnou edukaci pro zvýšení znalostí pacientů a povědomí o těchto rizicích. Začleňování technologií do zdravotní péče je stále populárnější a ukázalo se, že je efektivní pro vzdělávání pacientů. Jedním z důvodů je, že technologie může konzistentně poskytovat kompletní vzdělávání pacientů a nepodléhá variabilitě pedagogů při poskytování tohoto vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • 18 let nebo starší
  • Během pobytu v nemocnici jim byl předepsán apixaban nebo rivaroxaban
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro zařazení (sestry):

  • Poskytování přímé péče o pacienty na vybraných pracovištích všeobecného lékařství a ortopedické chirurgie
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají zdokumentovaný změněný duševní stav, nemluví anglicky nebo jim je předepisován rivaroxaban nebo apixaban pouze při propuštění.
  • Sestry budou vyloučeny, pokud nebudou poskytovat přímou péči pacientům na vybraných odděleních všeobecného lékařství a ortopedické chirurgie
  • Sestry odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Pacientům se dostane standardního vzdělání na Xarelto a Eliquis obvyklým procesem bez použití hlasového záznamu založeného na Alexa.
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa vzdělání
Pacient se přihlásí k získání počátečního vzdělávání prostřednictvím hlasového záznamu založeného na Alexa na Xarelto a Eliquis.
Jiný: Vzdělávání pacientů s hlasovým záznamem založené na Amazon Alexa
Hlasová nahrávka vzdělávacího materiálu o léčivech založená na Amazon Alexa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny ve skóre před a po testu
Časové okno: Do 72 hodin vzdělávání
Efektivita vzdělávání založeného na Alexě hodnocením porozumění Eliquis a Xarelto před a po vzdělávání Alexa
Do 72 hodin vzdělávání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní míra udržení po vzdělání
Časové okno: 1 týden po propuštění
Zhodnoťte míru udržení vzdělání 7 dní po provedení počátečního vzdělávání založeného na Alexě
1 týden po propuštění
Spokojenost s ošetřovatelstvím
Časové okno: 72 hodin

Spokojenost s ošetřovatelstvím hodnocena dotazníkem Likertovy škály

  1. Jak jste spokojeni s procesem antikoagulační edukace Alexa ve srovnání se standardní péčí? Odpovědi: Velmi nespokojen - Nespokojen - Neutrální - Spokojen - Velmi spokojen
  2. Souhlasíte nebo nesouhlasíte s tím, že Alexa pomáhá s vaší každodenní pracovní zátěží? Odpovědi: Rozhodně souhlasím - Souhlasím - Neutrální - Nesouhlasím - Rozhodně nesouhlasím
72 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 72 hodin

Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem Likertova typu

  1. Jak jste spokojeni s antikoagulačním vzděláváním, které poskytuje Alexa? Odpovědi: Velmi nespokojen - Nespokojen - Neutrální - Spokojen - Velmi spokojen
  2. Jak důrazně byste doporučil používání antikoagulační edukace Alexa svým přátelům, rodině a/nebo dalším pacientům? Odpovědi: Vřele doporučuji - Doporučuji - Neutrální - Nedoporučuji
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit