Alexa, ¿Qué es Eliquis y Xarelto?
7 de marzo de 2022 actualizado por: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de brindar educación sobre medicamentos a los pacientes sobre Eliquis y Xarelto a través de una grabación de voz basada en Amazon Alexa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anticoagulantes se consideran medicamentos de alto riesgo debido al riesgo de hemorragia importante.
El sistema de informes MedWatch de la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) encontró que los anticoagulantes tuvieron la mayor cantidad de informes de eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) en 2011.
También se ha informado que los anticoagulantes son una de las principales clases de fármacos que contribuyen a las visitas a los servicios de urgencias3.
Dado el potencial de eventos adversos graves, es esencial brindar educación efectiva para aumentar el conocimiento y la conciencia del paciente sobre esos riesgos.
La incorporación de tecnología en la atención de la salud se está volviendo cada vez más popular y se ha demostrado que es eficaz para la educación del paciente.
Una de las razones es que la tecnología puede brindar una educación completa al paciente de manera consistente y no está sujeta a la variabilidad del educador al brindar esta educación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- 18 años de edad o más
- Se les ha recetado apixabán o rivaroxabán durante su estancia hospitalaria
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de Inclusión (Enfermeras):
- Brindar atención directa al paciente en unidades selectas de medicina general y cirugía ortopédica
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen un estado mental alterado documentado, no hablan inglés o se les receta rivaroxabán o apixabán solo al alta.
- Las enfermeras quedarán excluidas si no brindan atención directa al paciente en unidades selectas de medicina general y cirugía ortopédica.
- Enfermeras que disminuyen su participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Los pacientes recibirán educación estándar sobre Xarelto y Eliquis según el proceso habitual sin el uso de la grabación de voz basada en Alexa.
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COMPARADOR_ACTIVO: Alexa Educación
El paciente optará por recibir educación inicial a través de la grabación de voz basada en Alexa en Xarelto y Eliquis.
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Grabación de voz basada en Amazon Alexa de material educativo sobre medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de cambio en las puntuaciones de las pruebas previas y posteriores
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de educación
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Eficacia de la educación basada en Alexa mediante la evaluación de la comprensión de Eliquis y Xarelto antes y después de la educación de Alexa
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Dentro de las 72 horas de educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención posterior a la educación de 7 días
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
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Evaluar la tasa de retención de educación 7 días después de que se realizó la educación inicial basada en Alexa
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1 semana después del alta
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Satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: 72 horas
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Satisfacción de enfermería evaluada mediante cuestionario de escala tipo Likert
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72 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 72 horas
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Satisfacción del paciente evaluada mediante cuestionario de escala tipo likert
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .