Alexa, cos'è Eliquis e Xarelto?
7 marzo 2022 aggiornato da: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di fornire ai pazienti informazioni sui farmaci su Eliquis e Xarelto attraverso una registrazione vocale basata su Amazon Alexa.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anticoagulanti sono considerati farmaci ad alto rischio a causa del rischio di sanguinamento maggiore.
Il sistema di segnalazione MedWatch della Federal Drug and Food Administration (FDA) ha rilevato che gli anticoagulanti avevano il maggior numero di segnalazioni di eventi avversi da farmaci (ADE) nel 2011.
Gli anticoagulanti sono stati segnalati anche come una delle principali classi di farmaci che contribuiscono alle visite al pronto soccorso3.
Dato il potenziale di eventi avversi gravi, è essenziale fornire un'educazione efficace per aumentare la conoscenza e la consapevolezza del paziente su tali rischi.
L'integrazione della tecnologia nell'assistenza sanitaria sta diventando sempre più popolare e si è dimostrata efficace per l'educazione del paziente.
Uno dei motivi è che la tecnologia può costantemente fornire un'educazione completa del paziente e non è soggetta alla variabilità dell'educatore nel fornire questa educazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- 18 anni o più
- Gli è stato prescritto apixaban o rivaroxaban durante la degenza
- Consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di inclusione (infermieri):
- Fornire assistenza diretta al paziente in unità selezionate di medicina generale e chirurgia ortopedica
- Consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno uno stato mentale alterato documentato, non parlano inglese o vengono prescritti rivaroxaban o apixaban solo alla dimissione.
- Gli infermieri saranno esclusi se non forniscono assistenza diretta al paziente in unità selezionate di medicina generale e chirurgia ortopedica
- Gli infermieri rifiutano la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
I pazienti riceveranno un'istruzione standard su Xarelto ed Eliquis secondo il normale processo senza l'uso della registrazione vocale basata su Alexa.
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ACTIVE_COMPARATORE: Educazione Alexa
I pazienti sceglieranno di ricevere l'istruzione iniziale tramite la registrazione vocale basata su Alexa su Xarelto ed Eliquis.
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Registrazione vocale basata su Amazon Alexa di materiale didattico sui farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% Variazione dei punteggi pre e post test
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'istruzione
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Efficacia dell'istruzione basata su Alexa valutando la comprensione di Eliquis e Xarelto prima e dopo l'istruzione di Alexa
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Entro 72 ore dall'istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione post-istruzione di 7 giorni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
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Valuta il tasso di ritenzione dell'istruzione 7 giorni dopo l'esecuzione dell'istruzione iniziale basata su Alexa
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1 settimana dopo la dimissione
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Soddisfazione infermieristica
Lasso di tempo: 72 ore
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Soddisfazione infermieristica valutata mediante questionario su scala di tipo likert
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72 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 72 ore
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Soddisfazione del paziente valutata mediante questionario su scala di tipo likert
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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