- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04790773
Alexa, hvad er Eliquis og Xarelto?
7. marts 2022 opdateret af: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at give patientmedicinsk undervisning om Eliquis og Xarelto gennem en Amazon Alexa-baseret stemmeoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antikoagulantia anses for højrisikomedicin på grund af risikoen for større blødninger.
Federal Drug and Food Administration (FDA) MedWatch-rapporteringssystem fandt, at antikoagulantia havde de mest uønskede lægemiddelhændelser (ADE) i 2011.
Antikoagulantia er også blevet rapporteret som en af de førende lægemiddelklasser, der bidrager til skadestuebesøg3.
I betragtning af potentialet for alvorlige uønskede hændelser er det afgørende at give effektiv uddannelse for at øge patientviden og bevidstheden om disse risici.
Inkorporering af teknologi i sundhedsvæsenet bliver mere og mere populært og har vist sig at være effektivt til patientuddannelse.
En af grundene er, at teknologien konsekvent kan give komplet patientuddannelse og ikke er underlagt undervisernes variation i at give denne uddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- 18 år eller ældre
- Har fået ordineret enten apixaban eller rivaroxaban under deres indlæggelse
- Samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Inklusionskriterier (sygeplejersker):
- Direkte patientbehandling i udvalgte almen medicin og ortopædkirurgiske enheder
- Samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har dokumenteret ændret mental status, ikke taler engelsk eller kun får ordineret rivaroxaban eller apixaban ved udskrivelse.
- Sygeplejersker vil blive udelukket, hvis de ikke yder direkte patientbehandling i udvalgte almenmedicinske og ortopædkirurgiske afdelinger
- Sygeplejersker afviser deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Patienter vil modtage standardundervisning om Xarelto og Eliquis efter sædvanlig proces uden brug af Alexa-baseret stemmeoptagelse.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Uddannelse
Patienter vil vælge at modtage grunduddannelse via Alexa-baseret stemmeoptagelse på Xarelto og Eliquis.
|
Amazon Alexa-baseret stemmeoptagelse af medicinundervisningsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Ændring i præ- og eftertestresultater
Tidsramme: Inden for 72 timer efter uddannelse
|
Effektiviteten af Alexa-baseret uddannelse ved at vurdere forståelsen af Eliquis og Xarelto før og efter Alexa-uddannelse
|
Inden for 72 timer efter uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages fastholdelsesrate efter uddannelse
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen
|
Vurder fastholdelsesraten for uddannelse 7 dage efter den indledende Alexa-baserede uddannelse er udført
|
1 uge efter udskrivelsen
|
|
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: 72 timer
|
Sygeplejetilfredshed vurderet af likert type skala spørgeskema
|
72 timer
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timer
|
Patienttilfredshed vurderet af likert type skala spørgeskema
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneHarvard Medical School (HMS and HSDM); Hannover Medical SchoolRekrutteringEngagement, patient | Psykisk lidelse | Sygeplejerskens rolle | Acceptabilitet af sundhedsplejeTyskland