- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04790773
Alexa, hva er Eliquis og Xarelto?
7. mars 2022 oppdatert av: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av å gi pasientmedisinundervisning om Eliquis og Xarelto gjennom et Amazon Alexa-basert stemmeopptak.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antikoagulantia regnes som høyrisikomedisiner på grunn av risikoen for store blødninger.
Federal Drug and Food Administration (FDA) MedWatch-rapporteringssystem fant at antikoagulantia hadde de mest uønskede legemiddelhendelsene (ADE) rapportene i 2011.
Antikoagulantia har også blitt rapportert som en av de ledende legemiddelklassene som bidrar til akuttmottaksbesøk3.
Gitt potensialet for alvorlige uønskede hendelser, er det avgjørende å gi effektiv opplæring for å øke pasientkunnskapen og bevisstheten om disse risikoene.
Å inkludere teknologi i helsevesenet blir stadig mer populært og har vist seg å være effektivt for pasientopplæring.
En årsak er at teknologi konsekvent kan gi fullstendig pasientopplæring og ikke er underlagt pedagogens variasjon når det gjelder å gi denne utdanningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- 18 år eller eldre
- Har blitt foreskrevet enten apixaban eller rivaroxaban under døgnoppholdet
- Samtykke til å delta i studien
Inkluderingskriterier (sykepleiere):
- Gi direkte pasientbehandling i utvalgte allmennmedisinske og ortopediske kirurgiske enheter
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har dokumentert endret mental status, ikke snakker engelsk, eller får foreskrevet rivaroxaban eller apixaban kun ved utskrivning.
- Sykepleiere vil bli ekskludert hvis de ikke gir direkte pasientbehandling i utvalgte allmennmedisinske og ortopediske kirurgiske enheter
- Sykepleiere avviser deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Pasienter vil motta standardopplæring om Xarelto og Eliquis etter vanlig prosess uten bruk av Alexa-basert stemmeopptak.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Education
Pasienter vil velge å motta grunnleggende opplæring via Alexa-basert stemmeopptak på Xarelto og Eliquis.
|
Amazon Alexa-basert stemmeopptak av medisinundervisningsmateriell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Endring i resultat før og etter test
Tidsramme: Innen 72 timer etter utdanning
|
Effektiviteten av Alexa-basert utdanning ved å vurdere forståelsen av Eliquis og Xarelto før og etter Alexa-utdanning
|
Innen 72 timer etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers oppbevaringsgrad etter utdanning
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
|
Vurder oppbevaringsraten for utdanning 7 dager etter at innledende Alexa-basert utdanning er utført
|
1 uke etter utskrivning
|
|
Sykepleietilfredshet
Tidsramme: 72 timer
|
Sykepleietilfredshet vurdert av likert type skala spørreskjema
|
72 timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer
|
Pasienttilfredshet vurdert av likert type skala spørreskjema
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .