シンガポール周術期老化研究 (Sing-PAS)
2022年10月4日 更新者：National University Hospital, Singapore
この研究の具体的な目的は、大手術を受けた高齢患者の経過を術前から術後5年間まで縦断的に追跡するための周術期データベースを構築することである。
このデータベースは、結果を改善するための臨床戦略を実施するための将来の助成金を通じて持続可能なプログラムの基盤を形成します。
調査の概要
詳細な説明
シンガポール人は急速に高齢化が進んでいます。
2030年にはシンガポール人の4人に1人が65歳以上となり、2015年の2倍となる。
高齢の患者は慢性疾患を抱えていることが多く、病気や手術後の回復プロファイルが悪くなります。
最近では、シンガポール人は生涯のうち10年間を健康状態の悪い状態で過ごすと報告されています。
手術のために来院する患者、特に心臓や心臓以外の主要な手術のために来院する患者のうち、高齢の患者が圧倒的に多くなっています。
手術は命を救う素晴らしいものですが、実際のところ、多くの高齢患者は大手術後の回復がうまくいきません。
このことは最近、ニューヨーク・タイムズ紙の「高齢者は複雑な手術を受けている」というタイトルの記事で雄弁に報じられた。
うまく終わらないこともよくあります。」
高齢の患者は生命の量よりも生活の質を重視しますが、多くの患者は大手術に頻繁に伴う長期にわたる衰弱、臓器機能不全、痛み、うつ病、経済的負担、社会的緊張について気づいていません。
高齢の患者は、手術後に身体的にも認知的にも自立を失う可能性が高く、完全に回復しない可能性があります。
高齢患者（およびその愛する人）の期待と現実の間には明らかに乖離があります。
したがって、大手術を受ける高齢患者の手術経過を注意深く観察する必要がある。
現在、臨床ケアは主に、手術を技術的に成功させ、術後すぐに回復することに重点を置いていますが、患者が病院システムを離れて地域ケアに任せると、見落とされることははるかに少なくなります。
しかし、周術期の管理は、術後数年間の生活の質と日常生活活動に大きな影響を与えます。
NUHS では、MILES (高齢手術患者の長寿のための管理とイノベーション) プログラムにより、虚弱性に対処し、選択された患者にプレリハビリテーションを実施することで、腹部手術を受ける高齢患者の入院期間を短縮することに成功しました。
この研究では、研究チームはこの臨床プログラムを拡張して、術後のせん妄、老化の軌跡、心筋損傷という3つの主要な懸念と、これらの懸念の長期的な影響を検討する予定です。
第二に、チームはバイオマーカーやその他の調査を組み込んで、患者のリスクプロファイルを改善し、メカニズムのプロセスを解明し、より優れた診断および予後ツールを臨床医に提供します。
第三に、研究チームは、糖尿病、貧血、腎機能障害、悪性腫瘍、痛み、睡眠不足などの一般的な全身病状がこれらの結果に及ぼす補完的な役割と有害な役割を調査します。
したがって、チームは、少なくとも2時間続き、少なくとも1回の手術を必要とする待機的非心臓大手術を受ける65歳以上の患者を対象に、術前から術後5年までの縦断的研究を行う予定である。手術後は1日入院。
この研究から得られたデータを使用することで、研究者は危険因子、転帰の軌跡、臨床ケアにおけるギャップを特定し、そこからこれらのギャップに対処し、危険因子を軽減するための臨床戦略を策定できることが想定されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lian Kah Ti
- 電話番号：67724200
- メール：lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lian Kah Ti
- メール：lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital
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副調査官：
- Johnson Fam
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コンタクト：
- Lian Kah Ti
- 電話番号：67724200
- メール：lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
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主任研究者：
- Lian Kah Ti
-
副調査官：
- Ne-Hooi Will Loh
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副調査官：
- Brian Kennedy
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副調査官：
- Mark Richards
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副調査官：
- Wei Chieh Alfred Kow
-
副調査官：
- Ning Qi Pang
-
Singapore、シンガポール、159964
- 積極的、募集していない
- Alexandra Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓以外の大手術を予定している65歳以上の高齢患者は、手術時間が少なくとも2時間で、術後少なくとも1回の入院が必要と予測されます。
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢患者
- 心臓以外の大手術を受ける。少なくとも 2 時間かかると予測され、術後少なくとも 1 日の入院を必要とする手術と定義されます。
- 英語、中国語、マレー語を話す人
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 文盲
- 薬物乱用の活発な履歴。
- 神経学的処置を受ける
- 緊急手術を受ける
- 初回手術から5日以内に2回目の手術が予定されている
- シンガポール非居住者
- 重度の聴覚障害および/または言語障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科コホート
主要な非心臓手術が予定されている 65 歳以上の高齢患者は、少なくとも 2 時間の手術が必要で、術後に少なくとも 1 回の入院が必要であると予測されます。
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MoCA、PHQ-9、転倒履歴、FIFE、STOPBANG、栄養調査、世界的身体活動アンケート、簡易疼痛指数、簡易精神医学評価スケール、NuDESC、3D-CAM を含む一連の神経認知検査およびアンケート。
採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シンガポールの三次病院で心臓以外の大手術を受ける高齢患者における POD の発症
時間枠：手術前から手術後5年程度まで
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POD発症の危険因子を確立するための患者の人口統計、医療記録、手術記録の収集
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手術前から手術後5年程度まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lian Kah Ti、National University Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月7日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。