此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

新加坡围手术期老化研究 (Sing-PAS)

2022年10月4日 更新者：National University Hospital, Singapore
该研究的具体目的是建立一个围手术期数据库，以纵向跟踪老年患者从术前到术后五年接受大手术的进展。 该数据库将构成一个项目的基础，该项目将通过未来的拨款实现可持续发展，以实施临床策略以改善结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

新加坡人正在迅速老龄化。 到 2030 年，每 4 名新加坡人中就有 1 人将达到 65 岁或以上，是 2015 年的两倍。 老年患者患有更多慢性疾病，并且在患病或手术后恢复情况更差。 最近，据报道，新加坡人一生中有 10 年的时间都在健康状况不佳的情况下度过。 老年患者在前来接受手术的患者中所占比例过高，尤其是接受重大心脏和非心脏手术的患者。 虽然手术很棒并且可以挽救生命，但事实是许多老年患者在大手术后表现不佳。 《纽约时报》最近在一篇题为“老年人正在接受复杂手术”的文章中雄辩地报道了这一点。 通常它不会很好地结束。” 老年患者重视生活质量胜过生命数量，但许多人并没有意识到大手术经常伴随的长期虚弱、器官功能障碍、疼痛、抑郁、经济负担和社会压力。 老年患者在手术后更有可能在身体和认知上失去独立性，并且可能永远无法完全康复。 老年患者（及其亲人）的期望与现实之间显然存在脱节。 因此，有必要密切关注接受大手术的老年患者的手术过程。 目前，临床护理主要关注在技术上成功的手术和术后即刻恢复，但一旦患者离开医院系统接受社区护理，就很少进行监督。 然而，围手术期管理会显着影响术后多年的生活质量和日常生活活动。 在 NUHS，MILES（老年手术患者长寿管理和创新）计划通过解决虚弱问题和对选定患者进行预康复，成功缩短了接受腹部手术的老年患者的住院时间。 在这项研究中，研究小组打算扩展该临床计划以研究 3 个主要问题，即术后谵妄、衰老轨迹和心肌损伤，以及这些问题的长期影响。 其次，该团队将结合生物标志物和其他调查，以更好地了解患者的风险状况，阐明机制过程，并为临床医生提供更好的诊断和预后工具。 第三，该团队将调查糖尿病、贫血、肾功能不全、恶性肿瘤、疼痛和睡眠不佳等常见全身性疾病对这些结果的补充和有害作用。 因此，该团队打算对 65 岁及以上接受择期非心脏大手术（定义为至少持续 2 小时且至少需要 1 次手术）的患者进行从术前至术后 5 年的纵向研究。手术后住院一天。 据设想，通过使用从这项研究中获得的数据，研究人员将能够确定风险因素、结果轨迹和临床护理中的差距，并从那里制定临床策略来解决这些差距并减轻风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • 招聘中
        • National University Hospital
        • 副研究员：
          • Johnson Fam
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lian Kah Ti
        • 副研究员：
          • Ne-Hooi Will Loh
        • 副研究员：
          • Brian Kennedy
        • 副研究员：
          • Mark Richards
        • 副研究员：
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • 副研究员：
          • Ning Qi Pang
      • Singapore、新加坡、159964
        • 主动，不招人
        • Alexandra Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行重大非心脏手术的 65 岁及以上老年患者预计手术时间至少为 2 小时，术后至少需要住院 1 次。

描述

纳入标准：

  • 65岁及以上的老年患者
  • 接受重大非心脏手术，定义为预计手术时间至少为 2 小时且术后至少需要住院 1 天的手术
  • 说英语、华语或马来语
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 精神疾病史
  • 文盲
  • 药物滥用的活跃历史。
  • 接受神经科手术
  • 接受紧急手术
  • 计划在指数手术后 5 天内进行第二次手术
  • 非新加坡居民
  • 严重的听力和/或语言障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科队列
计划进行重大非心脏手术的 65 岁及以上老年患者预计手术时间至少为 2 小时，术后至少需要住院 1 次。
其他：神经认知测试和采血
一系列神经认知测试和问卷，包括 MoCA、PHQ-9、跌倒史、FIFE、STOPBANG、营养调查、全球身体活动问卷、简明疼痛指数、简明精神病评定量表、NuDESC、3D-CAM。 采血。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新加坡一家三级医院接受重大非心脏手术的老年患者 POD 的发展
大体时间：手术前到手术后 5 年
收集患者的人口统计资料、医疗记录和手术记录以确定 POD 发展的风险因素
手术前到手术后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

合作者

National University of Singapore

调查人员

  • 首席研究员：Lian Kah Ti、National University Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月7日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/00152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅