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Étude sur le vieillissement périopératoire à Singapour (Sing-PAS)

4 octobre 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
L'objectif spécifique de l'étude sera de mettre en place une base de données périopératoire pour suivre longitudinalement l'évolution des patients âgés subissant une chirurgie majeure de la période préopératoire à cinq ans après l'opération. Cette base de données constituera la base d'un programme qui sera durable grâce à de futures subventions pour mettre en œuvre des stratégies cliniques pour améliorer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Singapouriens vieillissent rapidement. Un Singapourien sur quatre sera âgé de 65 ans et plus en 2030, soit le double du taux de 2015. Les patients âgés ont plus de maladies chroniques et ont un moins bon profil de rétablissement après une maladie ou une intervention chirurgicale. Plus récemment, il a été rapporté que les Singapouriens passent 10 ans de leur vie en mauvaise santé. Les patients âgés sont surreprésentés parmi les patients venant se faire opérer, en particulier pour les chirurgies cardiaques et non cardiaques majeures. Bien que la chirurgie soit merveilleuse et sauve des vies, la vérité est que de nombreux patients âgés ne se portent pas bien après une intervention chirurgicale majeure. Cela a été rapporté avec éloquence dans le New York Times récemment dans un article intitulé "Les personnes âgées subissent des chirurgies complexes. Souvent, ça ne finit pas bien." Les patients âgés accordent plus d'importance à la qualité de vie qu'à la quantité de vie, mais nombre d'entre eux ne sont pas conscients de l'affaiblissement à long terme, du dysfonctionnement des organes, de la douleur, de la dépression, du fardeau économique et des tensions sociales qui accompagnent fréquemment les interventions chirurgicales majeures. Les patients âgés sont plus susceptibles de perdre leur indépendance après une intervention chirurgicale, tant sur le plan physique que cognitif, et peuvent ne jamais se rétablir complètement. Il y a clairement un décalage entre les attentes du patient âgé (et de ses proches) et la réalité. Il est donc nécessaire de s'intéresser de près au parcours opératoire du patient âgé subissant une intervention chirurgicale lourde. Actuellement, les soins cliniques se préoccupent principalement de la réussite technique de la chirurgie et de la récupération dans la phase postopératoire immédiate, mais il y a beaucoup moins de surveillance une fois que le patient quitte le système hospitalier pour les soins communautaires. Cependant, la prise en charge périopératoire a un impact significatif sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne pendant des années après la chirurgie. Au NUHS, le programme MILES (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical patients) a réussi à réduire la durée d'hospitalisation des patients âgés subissant une chirurgie abdominale en s'attaquant à la fragilité et en effectuant une préhabilitation chez certains patients. Dans cette étude, l'équipe de l'étude a l'intention d'étendre ce programme clinique pour examiner 3 préoccupations principales, à savoir le délire postopératoire, la trajectoire du vieillissement et les lésions myocardiques, et les implications à long terme de ces préoccupations. Deuxièmement, l'équipe intégrera des biomarqueurs et d'autres investigations pour mieux profiler les risques des patients, élucider les processus mécanistes et fournir de meilleurs outils de diagnostic et de pronostic aux cliniciens. Troisièmement, l'équipe étudiera les rôles complémentaires et néfastes des pathologies systémiques courantes telles que le diabète, l'anémie, la dysfonction rénale, la malignité, la douleur et le manque de sommeil sur ces résultats. Par conséquent, l'équipe a l'intention de faire une étude longitudinale à partir de la période préopératoire jusqu'à 5 ans après la chirurgie chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie majeure non cardiaque élective, définie comme une chirurgie d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins une séjour d'une journée à l'hôpital après la chirurgie. Il est prévu qu'en utilisant les données acquises dans cette étude, les chercheurs seront en mesure d'identifier les facteurs de risque, les trajectoires de résultats et les lacunes dans leurs soins cliniques, et à partir de là, de formuler des stratégies cliniques pour combler ces lacunes et atténuer les facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Johnson Fam
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lian Kah Ti
        • Sous-enquêteur:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Kennedy
        • Sous-enquêteur:
          • Mark Richards
        • Sous-enquêteur:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Sous-enquêteur:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapour, 159964
        • Actif, ne recrute pas
        • Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une chirurgie majeure non cardiaque dont la durée prévue est d'au moins 2 heures et qui nécessite au moins 1 séjour postopératoire à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus
  • Subissant une chirurgie non cardiaque majeure, définie comme une chirurgie qui devrait durer au moins 2 heures et nécessitant au moins 1 jour de séjour postopératoire à l'hôpital
  • Parlant anglais, chinois ou malais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie psychiatrique
  • Analphabète
  • Une histoire active de toxicomanie.
  • Subissant des procédures neurologiques
  • Subissant des chirurgies d'urgence
  • A une deuxième chirurgie prévue dans les 5 jours suivant la chirurgie index
  • Non-résident de Singapour
  • Trouble auditif et/ou de la parole sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte chirurgicale
Patients âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une chirurgie non cardiaque majeure d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins un séjour postopératoire à l'hôpital.
Autre: Tests neurocognitifs et prise de sang
Batterie de tests neurocognitifs et de questionnaires, y compris MoCA, PHQ-9, Historique des chutes, FIFE, STOPBANG, Enquête nutritionnelle, Questionnaire global sur l'activité physique, Index bref de la douleur, Échelle d'évaluation psychiatrique brève, NuDESC, 3D-CAM. Prise de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de POD chez des patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure dans un hôpital tertiaire à Singapour
Délai: Avant la chirurgie jusqu'à 5 ans après la chirurgie
Collecte des données démographiques du patient, des dossiers médicaux et des dossiers chirurgicaux pour établir les facteurs de risque pour le développement de POD
Avant la chirurgie jusqu'à 5 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

National University of Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lian Kah Ti, National University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/00152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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