Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Singapore Perioperatieve verouderingsstudie (Sing-PAS)

4 oktober 2022 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Het specifieke doel van de studie is het opzetten van een perioperatieve database om de voortgang van oudere patiënten die een grote operatie ondergaan longitudinaal te volgen vanaf de preoperatieve periode tot vijf jaar na de operatie. Deze database zal de basis vormen van een programma dat duurzaam zal zijn door middel van toekomstige subsidies om klinische strategieën te implementeren om de resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Singaporezen verouderen snel. Een op de 4 Singaporezen zal in 2030 65 jaar en ouder zijn, het dubbele van dat in 2015. Oudere patiënten hebben meer chronische ziekten en een slechter herstelprofiel na ziekte of operatie. Meer recentelijk is gemeld dat Singaporezen 10 jaar van hun leven in slechte gezondheid doorbrengen. Oudere patiënten zijn oververtegenwoordigd bij patiënten die voor een operatie komen, met name voor grote cardiale en niet-cardiale operaties. Hoewel een operatie geweldig en levensreddend is, is de waarheid dat veel oudere patiënten het niet goed doen na een grote operatie. Dit werd onlangs welsprekend gerapporteerd in de New York Times in een artikel met de titel "The Elderly Are Getting Complex Surgeries. Vaak loopt het niet goed af." Oudere patiënten hechten meer waarde aan kwaliteit van leven dan aan kwantiteit van leven, maar velen zijn zich niet bewust van de langdurige verzwakking, orgaandisfunctie, pijn, depressie, economische last en sociale spanning die vaak gepaard gaan met grote operaties. Oudere patiënten hebben meer kans om hun onafhankelijkheid te verliezen na een operatie, zowel fysiek als cognitief, en zullen mogelijk nooit volledig herstellen. Er is duidelijk een discrepantie tussen de verwachtingen van de oudere patiënt (en die van zijn dierbaren) en de realiteit. Daarom is het nodig om goed te kijken naar het operatieve traject van de oudere patiënt die een grote operatie ondergaat. Momenteel is de klinische zorg in de eerste plaats gericht op het bereiken van een technisch succesvolle operatie en herstel in de onmiddellijke postoperatieve fase, maar er is veel minder toezicht zodra de patiënt het ziekenhuissysteem verlaat en naar de gemeenschap gaat. Het peri-operatieve management heeft echter een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven en de activiteiten van het dagelijks leven gedurende jaren na de operatie. Bij NUHS heeft het MILES-programma (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgicalpatients) met succes de ziekenhuisopnameduur van oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan, verminderd door kwetsbaarheid aan te pakken en prehabilitatie uit te voeren bij geselecteerde patiënten. In deze studie is het onderzoeksteam van plan dit klinische programma uit te breiden om te kijken naar 3 primaire problemen, namelijk postoperatief delirium, verouderingstraject en myocardletsel, en de implicaties van deze problemen op de lange termijn. Ten tweede zal het team biomarkers en andere onderzoeken opnemen om patiënten beter te kunnen beoordelen, mechanistische processen te verhelderen en clinici betere diagnostische en prognostische hulpmiddelen te bieden. Ten derde zal het team de complementaire en nadelige rol van veelvoorkomende systemische pathologieën zoals diabetes, bloedarmoede, nierdisfunctie, maligniteit, pijn en slecht slapen op deze uitkomsten onderzoeken. Daarom is het team van plan een longitudinaal onderzoek uit te voeren vanaf de preoperatieve periode tot 5 jaar na de operatie bij patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve niet-cardiale grote operatie ondergaan, gedefinieerd als een operatie die minstens 2 uur duurt en waarvoor minstens één operatie nodig is. dagverblijf in het ziekenhuis na de operatie. Het is de bedoeling dat de onderzoekers door gebruik te maken van de gegevens die uit deze studie zijn verkregen, risicofactoren, trajecten van resultaten en lacunes in hun klinische zorg kunnen identificeren en van daaruit klinische strategieën kunnen formuleren om deze lacunes aan te pakken en de risicofactoren te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Johnson Fam
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lian Kah Ti
        • Onderonderzoeker:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Kennedy
        • Onderonderzoeker:
          • Mark Richards
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Onderonderzoeker:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Actief, niet wervend
        • Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten van 65 jaar en ouder die gepland zijn voor een grote niet-cardiale operatie waarvan wordt voorspeld dat deze ten minste 2 uur zal duren en die ten minste 1 postoperatief verblijf in het ziekenhuis nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënten van 65 jaar en ouder
  • Een grote niet-cardiale operatie ondergaan, gedefinieerd als een operatie die naar verwachting ten minste 2 uur zal duren en waarvoor na de operatie ten minste 1 dag in het ziekenhuis moet worden opgenomen
  • Engels, Chinees of Maleis sprekend
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Analfabeet
  • Een actieve geschiedenis van middelenmisbruik.
  • Neurologische procedures ondergaan
  • Noodoperaties ondergaan
  • Heeft een tweede operatie gepland binnen 5 dagen na indexoperatie
  • Niet-ingezetene van Singapore
  • Ernstige gehoor- en/of spraakstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgisch cohort
Oudere patiënten van 65 jaar en ouder die gepland zijn voor een grote niet-cardiale operatie waarvan wordt voorspeld dat deze ten minste 2 uur zal duren en die ten minste 1 postoperatief verblijf in het ziekenhuis nodig hebben.
Ander: Neurocognitieve tests en bloedafname
Batterij van neurocognitieve tests en vragenlijsten, waaronder MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM. Bloedafname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van POD bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan in een tertiair ziekenhuis in Singapore
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 5 jaar na de operatie
Verzameling van de demografische gegevens van de patiënt, medische dossiers en chirurgische dossiers om risicofactoren voor POD-ontwikkeling vast te stellen
Voor de operatie tot 5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lian Kah Ti, National University Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/00152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren