Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen perioperatiivinen ikääntymistutkimus (Sing-PAS)

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tutkimuksen erityistavoitteena on perustaa perioperatiivinen tietokanta, jonka avulla voidaan pitkittäisesti seurata suuressa leikkauksessa olevien iäkkäiden potilaiden etenemistä preoperatiivisesta ajanjaksosta viiteen vuoteen leikkauksen jälkeen. Tämä tietokanta muodostaa perustan ohjelmalle, joka on kestävä tulevien apurahojen kautta kliinisten strategioiden toteuttamiseksi tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporelaiset ikääntyvät nopeasti. Joka neljäs singaporelainen on 65-vuotias tai vanhempi vuonna 2030, mikä on kaksinkertainen määrä vuoteen 2015 verrattuna. Iäkkäillä potilailla on enemmän kroonisia sairauksia ja heikompi toipumisprofiili sairauden tai leikkauksen jälkeen. Viime aikoina on raportoitu, että singaporelaiset viettävät 10 vuotta elämästään huonossa kunnossa. Iäkkäät potilaat ovat yliedustettuina leikkaukseen tulevissa potilaissa, erityisesti suurissa sydänleikkauksissa ja ei-sydänleikkauksissa. Vaikka leikkaus on upea ja hengenpelastava, totuus on, että monet iäkkäät potilaat eivät voi hyvin suuren leikkauksen jälkeen. Tästä kerrottiin kaunopuheisesti New York Timesissa äskettäin artikkelissa, jonka otsikko on "Ikääntyneet saavat monimutkaisia ​​leikkauksia. Usein se ei pääty hyvin." Iäkkäät potilaat arvostavat elämänlaatua elämän määrän edelle, mutta monet eivät ole tietoisia pitkäaikaisesta heikkoudesta, elinten toimintahäiriöistä, kivusta, masennuksesta, taloudellisesta taakasta ja sosiaalisesta paineesta, joka usein liittyy suuriin leikkauksiin. Iäkkäät potilaat menettävät todennäköisemmin itsenäisyytensä leikkauksen jälkeen sekä fyysisesti että kognitiivisesti, eivätkä he ehkä koskaan toivu täysin. Ikääntyneen potilaan (ja heidän läheistensä) odotusten ja todellisuuden välillä on selvästi ero. Siksi on syytä tarkastella tarkasti suuressa leikkauksessa olevan iäkkään potilaan leikkausmatkaa. Tällä hetkellä kliinisessä hoidossa huolehditaan ensisijaisesti teknisesti onnistuneesta leikkauksesta ja toipumisesta välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, mutta valvontaa on paljon vähemmän, kun potilas lähtee sairaalajärjestelmästä yhteisön hoitoon. Perioperatiivinen hoito vaikuttaa kuitenkin merkittävästi elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan vuosien ajan leikkauksen jälkeen. NUHS:ssa MILES (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical patients) -ohjelma on onnistuneesti lyhentänyt vatsaleikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden sairaalahoidon kestoa käsittelemällä heikkoutta ja suorittamalla esikuntoutusta valituille potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä aikoo laajentaa tätä kliinistä ohjelmaa tarkastellakseen kolmea ensisijaista huolenaihetta, nimittäin leikkauksen jälkeistä deliriumia, ikääntymisen kehityskulkua ja sydänlihasvauriota sekä näiden huolenaiheiden pitkän aikavälin vaikutuksia. Toiseksi tiimi ottaa käyttöön biomarkkereita ja muita tutkimuksia parantaakseen potilaiden riskiprofiilia, selvittääkseen mekanistisia prosesseja ja tarjotakseen parempia diagnostisia ja ennustetyökaluja kliinikoille. Kolmanneksi ryhmä tutkii yleisten systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen, anemian, munuaisten vajaatoiminnan, pahanlaatuisuuden, kivun ja huonon unen, täydentäviä ja haitallisia rooleja näiden tulosten perusteella. Siksi ryhmä aikoo tehdä pitkittäistutkimuksen, joka alkaa leikkauksen edeltävästä ajanjaksosta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, joka määritellään leikkaukseksi, joka kestää vähintään 2 tuntia ja vaatii vähintään yhden leikkauksen. päivä sairaalassa leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on, että käyttämällä tästä tutkimuksesta saatuja tietoja, tutkijat pystyvät tunnistamaan riskitekijät, tulosten kehityssuunnat ja puutteet kliinisessä hoidossa ja laatimaan kliinisiä strategioita näiden puutteiden korjaamiseksi ja riskitekijöiden lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Alatutkija:
          • Johnson Fam
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lian Kah Ti
        • Alatutkija:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Alatutkija:
          • Brian Kennedy
        • Alatutkija:
          • Mark Richards
        • Alatutkija:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Alatutkija:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Jolle tehdään suuri ei-sydänleikkaus, joka määritellään leikkaukseksi, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja joka vaatii vähintään 1 päivän leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon
  • Englanti, kiina tai malaiji puhuvat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Lukutaidoton
  • Aktiivinen historia päihteiden väärinkäytöstä.
  • Käynnissä neurologisia toimenpiteitä
  • Käynnissä hätäleikkauksissa
  • Toinen leikkaus on suunniteltu 5 päivän sisällä indeksileikkauksesta
  • Singaporen ulkopuolinen asukas
  • Vaikea kuulon ja/tai puheen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen kohortti
Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.
Neurokognitiivisten testien ja kyselylomakkeiden akku, mukaan lukien MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, ravitsemustutkimus, globaali fyysinen aktiivisuuskysely, lyhyt kipuindeksi, lyhyt psykiatrin luokitusasteikko, NuDESC, 3D-CAM. Verenotto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD:n kehittyminen iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus korkea-asteen sairaalassa Singaporessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden demografisten tietojen, potilastietojen ja kirurgisten tietueiden kokoelma POD-kehityksen riskitekijöiden määrittämiseksi
Ennen leikkausta 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lian Kah Ti, National University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio

3
Tilaa