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Studio sull'invecchiamento perioperatorio di Singapore (Sing-PAS)

4 ottobre 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Lo scopo specifico dello studio sarà quello di creare un database perioperatorio per tracciare longitudinalmente il progresso dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore dal periodo preoperatorio a cinque anni dopo l'intervento. Questo database costituirà la base di un programma che sarà sostenibile attraverso future sovvenzioni per implementare strategie cliniche per migliorare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I singaporiani stanno rapidamente invecchiando. Un singaporiano su 4 avrà 65 anni o più nel 2030, il doppio rispetto a quello del 2015. I pazienti anziani hanno più malattie croniche e hanno un profilo di recupero più scarso dopo una malattia o un intervento chirurgico. Più recentemente, è stato riferito che i singaporiani trascorrono 10 anni della loro vita in cattive condizioni di salute. I pazienti anziani sono sovrarappresentati nei pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici, in particolare per interventi chirurgici cardiaci e non cardiaci maggiori. Mentre la chirurgia è meravigliosa e salva la vita, la verità è che molti pazienti anziani non se la passano bene dopo un intervento chirurgico importante. Ciò è stato recentemente riportato in modo eloquente dal New York Times in un articolo intitolato "Gli anziani subiscono interventi chirurgici complessi. Spesso non finisce bene". I pazienti anziani apprezzano la qualità della vita piuttosto che la quantità della vita, ma molti non sono consapevoli della debilitazione a lungo termine, della disfunzione d'organo, del dolore, della depressione, dell'onere economico e della tensione sociale che spesso accompagnano interventi chirurgici importanti. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di perdere l'indipendenza dopo l'intervento chirurgico, sia fisicamente che cognitivamente, e potrebbero non riprendersi mai completamente. C'è chiaramente uno scollamento tra le aspettative e la realtà del paziente anziano (e dei suoi cari). C'è quindi la necessità di guardare da vicino il percorso operatorio del paziente anziano sottoposto a chirurgia maggiore. Attualmente, l'assistenza clinica si preoccupa principalmente di ottenere un intervento chirurgico e un recupero tecnicamente riusciti nell'immediata fase postoperatoria, ma c'è molta meno supervisione una volta che il paziente lascia il sistema ospedaliero per l'assistenza della comunità. Tuttavia, la gestione perioperatoria ha un impatto significativo sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana per anni dopo l'intervento chirurgico. Al NUHS, il programma MILES (Gestione e innovazione per la longevità nei pazienti chirurgici anziani) ha ridotto con successo la durata della degenza ospedaliera dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale affrontando la fragilità ed eseguendo la preabilitazione in pazienti selezionati. In questo studio, il team dello studio intende espandere questo programma clinico per esaminare 3 preoccupazioni primarie, vale a dire il delirio postoperatorio, la traiettoria dell'invecchiamento e il danno miocardico e le implicazioni a lungo termine di queste preoccupazioni. In secondo luogo, il team incorporerà biomarcatori e altre indagini per migliorare il profilo di rischio dei pazienti, chiarire i processi meccanicistici e fornire migliori strumenti diagnostici e prognostici ai medici. In terzo luogo, il team esaminerà i ruoli complementari e dannosi di patologie sistemiche comuni come diabete, anemia, disfunzione renale, malignità, dolore e scarso sonno su questi risultati. Pertanto, il team intende effettuare uno studio longitudinale a partire dal periodo preoperatorio fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia maggiore elettiva non cardiaca, definita come un intervento chirurgico della durata di almeno 2 ore e che richiede almeno un giorno di degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico. Si prevede che utilizzando i dati ottenuti da questo studio, i ricercatori saranno in grado di identificare i fattori di rischio, le traiettorie dei risultati e le lacune nella loro assistenza clinica e, da lì, formulare strategie cliniche per affrontare queste lacune e mitigare i fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Johnson Fam
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lian Kah Ti
        • Sub-investigatore:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Sub-investigatore:
          • Brian Kennedy
        • Sub-investigatore:
          • Mark Richards
        • Sub-investigatore:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Sub-investigatore:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Attivo, non reclutante
        • Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che sono programmati per interventi di chirurgia non cardiaca maggiore di durata prevista di almeno 2 ore e che richiedono almeno 1 degenza postoperatoria in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni
  • Sottoporsi a chirurgia maggiore non cardiaca, definita come intervento chirurgico che si prevede duri almeno 2 ore e che richieda almeno 1 giorno di degenza postoperatoria in ospedale
  • Parla inglese, cinese o malese
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia psichiatrica
  • Analfabeta
  • Una storia attiva di abuso di sostanze.
  • Sottoposto a procedure neurologiche
  • Sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza
  • Ha un secondo intervento chirurgico pianificato entro 5 giorni dall'intervento chirurgico indice
  • Non residente a Singapore
  • Grave compromissione dell'udito e/o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte chirurgica
Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che sono programmati per interventi di chirurgia non cardiaca maggiore di durata prevista di almeno 2 ore e che richiedono almeno 1 degenza postoperatoria in ospedale.
Altro: Test neurocognitivi e prelievo di sangue
Batteria di test e questionari neurocognitivi tra cui MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM. Prelievo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di POD in pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca in un ospedale terziario a Singapore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento fino a 5 anni dopo l'intervento
Raccolta di dati demografici, cartelle cliniche e cartelle cliniche del paziente per stabilire i fattori di rischio per lo sviluppo della POD
Prima dell'intervento fino a 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

National University of Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Lian Kah Ti, National University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/00152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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