Estudo de Envelhecimento Perioperatório de Singapura (Sing-PAS)
4 de outubro de 2022 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O objetivo específico do estudo será estabelecer um banco de dados perioperatório para acompanhar longitudinalmente a evolução de pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte desde o período pré-operatório até cinco anos de pós-operatório.
Esse banco de dados formará a base de um programa que será sustentável por meio de doações futuras para implementar estratégias clínicas para melhorar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cingapurianos estão envelhecendo rapidamente.
Um em cada quatro cingapurianos terá 65 anos ou mais em 2030, o dobro da taxa de 2015.
Pacientes idosos têm mais doenças crônicas e têm um perfil de recuperação pior após doença ou cirurgia.
Mais recentemente, foi relatado que os cingapurianos passam 10 anos de suas vidas com problemas de saúde.
Os pacientes idosos estão super-representados em pacientes que vêm para cirurgia, particularmente para grandes cirurgias cardíacas e não cardíacas.
Embora a cirurgia seja maravilhosa e salve vidas, a verdade é que muitos pacientes idosos não se saem bem após uma grande cirurgia.
Isso foi eloquentemente relatado no New York Times recentemente em um artigo intitulado "Os idosos estão recebendo cirurgias complexas.
Muitas vezes não termina bem."
Os pacientes idosos valorizam a qualidade de vida em detrimento da quantidade de vida, mas muitos não estão cientes da debilitação a longo prazo, disfunção de órgãos, dor, depressão, carga econômica e tensão social que frequentemente acompanham cirurgias de grande porte.
Pacientes idosos são mais propensos a perder a independência após a cirurgia, tanto física quanto cognitivamente, e podem nunca se recuperar totalmente.
Há claramente uma desconexão entre as expectativas e a realidade do paciente idoso (e de seus entes queridos).
Há, portanto, a necessidade de observar atentamente a jornada operatória do paciente idoso submetido a uma cirurgia de grande porte.
Atualmente, o atendimento clínico está preocupado principalmente em obter uma cirurgia tecnicamente bem-sucedida e recuperação na fase pós-operatória imediata, mas há muito menos supervisão uma vez que o paciente deixa o sistema hospitalar para cuidados comunitários.
No entanto, o manejo perioperatório afeta significativamente a qualidade de vida e as atividades da vida diária por anos após a cirurgia.
No NUHS, o programa MILES (Gerenciamento e Inovação para a Longevidade em Pacientes Cirúrgicos Idosos) reduziu com sucesso o tempo de internação de pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal, abordando a fragilidade e realizando a pré-habilitação em pacientes selecionados.
Neste estudo, a equipe de estudo pretende expandir este programa clínico para examinar três preocupações principais, ou seja, delirium pós-operatório, trajetória do envelhecimento e lesão miocárdica, e as implicações de longo prazo dessas preocupações.
Em segundo lugar, a equipe incorporará biomarcadores e outras investigações para melhorar o perfil de risco dos pacientes, elucidar os processos mecanísticos e fornecer melhores ferramentas de diagnóstico e prognóstico aos médicos.
Em terceiro lugar, a equipe investigará os papéis complementares e prejudiciais de patologias sistêmicas comuns, como diabetes, anemia, disfunção renal, malignidade, dor e falta de sono nesses resultados.
Assim, a equipa pretende fazer um estudo longitudinal desde o período pré-operatório até 5 anos após a cirurgia em doentes com idade igual ou superior a 65 anos submetidos a cirurgia electiva não cardíaca de grande porte, definida como uma cirurgia com duração mínima de 2 horas e que requeira pelo menos um dia de permanência no hospital após a cirurgia.
Prevê-se que, usando os dados obtidos com este estudo, os investigadores sejam capazes de identificar fatores de risco, trajetórias de resultados e lacunas em seus cuidados clínicos e, a partir daí, formular estratégias clínicas para abordar essas lacunas e mitigar os fatores de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lian Kah Ti
- Número de telefone: 67724200
- E-mail: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Lian Kah Ti
- E-mail: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
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Subinvestigador:
- Johnson Fam
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Contato:
- Lian Kah Ti
- Número de telefone: 67724200
- E-mail: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- Lian Kah Ti
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Subinvestigador:
- Ne-Hooi Will Loh
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Subinvestigador:
- Brian Kennedy
-
Subinvestigador:
- Mark Richards
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Subinvestigador:
- Wei Chieh Alfred Kow
-
Subinvestigador:
- Ning Qi Pang
-
Singapore, Cingapura, 159964
- Ativo, não recrutando
- Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão planejados para cirurgia não cardíaca de grande porte com duração prevista de pelo menos 2 horas e que requerem pelo menos 1 internação pós-operatória no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com 65 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte, definida como cirurgia prevista para durar pelo menos 2 horas e requerer pelo menos 1 dia de internação pós-operatória
- Falando inglês, chinês ou malaio
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica
- analfabeto
- Uma história ativa de abuso de substâncias.
- Submetido a procedimentos neurológicos
- Submetidos a cirurgias de emergência
- Tem uma segunda cirurgia planejada dentro de 5 dias da cirurgia inicial
- Não residente em Singapura
- Deficiência grave de audição e/ou fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Cirúrgica
Pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão planejados para cirurgia não cardíaca de grande porte com duração prevista de pelo menos 2 horas e que requerem pelo menos 1 internação pós-operatória no hospital.
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Bateria de testes e questionários neurocognitivos, incluindo MoCA, PHQ-9, Histórico de quedas, FIFE, STOPBANG, Pesquisa nutricional, Questionário global de atividade física, Índice breve de dor, Escala breve de classificação psiquiátrica, NuDESC, 3D-CAM.
Tomada de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de DPO em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte em um hospital terciário em Cingapura
Prazo: Antes da cirurgia até 5 anos após a cirurgia
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Coleta de dados demográficos do paciente, registros médicos e registros cirúrgicos para estabelecer fatores de risco para o desenvolvimento de DPO
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Antes da cirurgia até 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, National University Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/00152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .