Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Singapore Perioperative Aging Study (Sing-PAS)

4 oktober 2022 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Det specifika syftet med studien kommer att vara att upprätta en perioperativ databas för att longitudinellt spåra framstegen hos äldre patienter som genomgår större operationer från den preoperativa perioden till fem år postoperativt. Denna databas kommer att utgöra grunden för ett program som kommer att vara hållbart genom framtida anslag för att implementera kliniska strategier för att förbättra resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Singaporeaner åldras snabbt. En av fyra singaporeaner kommer att vara 65 år och äldre år 2030, dubbelt så mycket som 2015. Äldre patienter har fler kroniska sjukdomar och har en sämre återhämtningsprofil efter sjukdom eller operation. På senare tid har det rapporterats att singaporeaner tillbringar 10 år av sina liv med dålig hälsa. Äldre patienter är överrepresenterade bland patienter som kommer för operation, särskilt för större hjärt- och icke-hjärtoperationer. Även om operation är underbar och livräddande, är sanningen att många äldre patienter inte mår bra efter en större operation. Detta rapporterades vältaligt i New York Times nyligen i en artikel med titeln "The Elderly Are Getting Complex Surgeries. Ofta slutar det inte bra." Äldre patienter värdesätter livskvalitet framför kvantitet av liv, men många är inte medvetna om den långvariga försvagningen, organdysfunktion, smärta, depression, ekonomisk börda och sociala påfrestningar som ofta åtföljer större operationer. Äldre patienter är mer benägna att förlora sin självständighet efter operationen, både fysiskt och kognitivt, och kanske aldrig återhämta sig helt. Det finns helt klart en koppling mellan den äldre patientens (och deras nära och käras) förväntningar och verkligheten. Det finns därför ett behov av att titta närmare på den operativa resan för den äldre patient som genomgår en större operation. För närvarande är den kliniska vården främst oroad över att uppnå en tekniskt framgångsrik operation och återhämtning i den omedelbara postoperativa fasen, men det finns mycket mindre tillsyn när patienten lämnar sjukhussystemet till samhällsvård. Däremot påverkar perioperativ hantering avsevärt livskvaliteten och aktiviteterna i det dagliga livet i flera år efter operationen. På NUHS har MILES-programmet (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical Patients) framgångsrikt minskat sjukhusvistelsen för äldre patienter som genomgår bukkirurgi genom att ta itu med svaghet och utföra prehabilitering hos utvalda patienter. I den här studien avser studieteamet att utöka detta kliniska program för att titta på tre primära problem, nämligen postoperativt delirium, åldrandebana och myokardskada, och de långsiktiga konsekvenserna av dessa problem. För det andra kommer teamet att införliva biomarkörer och andra undersökningar för att bättre riskprofilera patienter, belysa mekanistiska processer och ge bättre diagnostiska och prognostiska verktyg till kliniker. För det tredje kommer teamet att undersöka de komplementära och skadliga rollerna för vanliga systemiska patologier som diabetes, anemi, njurdysfunktion, malignitet, smärta och dålig sömn på dessa resultat. Därför avser teamet att göra en longitudinell studie med start från den preoperativa perioden upp till 5 år efter operationen på patienter i åldern 65 år och äldre som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi, definierad som en operation som varar i minst 2 timmar och som kräver minst en dygnsvistelse på sjukhus efter operation. Det är tänkt att genom att använda data från denna studie kommer utredarna att kunna identifiera riskfaktorer, banor för resultat och luckor i sin kliniska vård, och därifrån formulera kliniska strategier för att åtgärda dessa luckor och mildra riskfaktorerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Underutredare:
          • Johnson Fam
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lian Kah Ti
        • Underutredare:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Underutredare:
          • Brian Kennedy
        • Underutredare:
          • Mark Richards
        • Underutredare:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Underutredare:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter i åldern 65 och uppåt som är planerade för större icke-hjärtoperationer förväntas vara minst 2 timmar långa och kräva minst 1 postoperativ vistelse på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter i åldern 65 år och uppåt
  • Genomgår större icke-hjärtkirurgi, definierad som operation som förutspås vara minst 2 timmar och som kräver minst 1 dag postoperativ vistelse på sjukhuset
  • Talar engelska, kinesiska eller malaysiska
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historia av psykiatrisk sjukdom
  • Analfabet
  • En aktiv historia av drogmissbruk.
  • Genomgår neurologiska ingrepp
  • Genomgår akuta operationer
  • Har en andra operation planerad inom 5 dagar efter indexoperation
  • Icke bosatt i Singapore
  • Svår hörsel- och/eller talnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk kohort
Äldre patienter i åldern 65 och uppåt som är planerade för större icke-hjärtoperationer förväntas vara minst 2 timmar långa och kräva minst 1 postoperativ vistelse på sjukhus.
Övrig: Neurokognitiva tester och blodtagning
Batteri av neurokognitiva tester och frågeformulär inklusive MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM. Blodtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av POD hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi på ett tertiärsjukhus i Singapore
Tidsram: Före operation till 5 år efter operation
Samling av patienternas demografi, medicinska journaler och kirurgiska journaler för att fastställa riskfaktorer för POD-utveckling
Före operation till 5 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbetspartners

National University of Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Lian Kah Ti, National University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/00152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera