Estudio de envejecimiento perioperatorio de Singapur (Sing-PAS)
4 de octubre de 2022 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El objetivo específico del estudio será establecer una base de datos perioperatoria para realizar un seguimiento longitudinal de la evolución de los pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor desde el período preoperatorio hasta los cinco años posteriores a la operación.
Esta base de datos formará la base de un programa que será sostenible a través de futuras subvenciones para implementar estrategias clínicas para mejorar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los singapurenses están envejeciendo rápidamente.
Uno de cada 4 singapurenses tendrá 65 años o más en 2030, el doble de la tasa de 2015.
Los pacientes de edad avanzada tienen más enfermedades crónicas y tienen un perfil de recuperación más pobre después de la enfermedad o la cirugía.
Más recientemente, se informó que los singapurenses pasan 10 años de su vida con mala salud.
Los pacientes de edad avanzada están sobrerrepresentados en los pacientes que acuden para cirugía, particularmente para cirugías cardíacas y no cardíacas mayores.
Si bien la cirugía es maravillosa y salva vidas, la verdad es que a muchos pacientes de edad avanzada no les va bien después de una cirugía mayor.
Esto se informó de manera elocuente en el New York Times recientemente en un artículo titulado "Los ancianos se someten a cirugías complejas".
A menudo no termina bien".
Los pacientes ancianos valoran la calidad de vida por encima de la cantidad de vida, pero muchos no son conscientes del debilitamiento a largo plazo, la disfunción orgánica, el dolor, la depresión, la carga económica y la tensión social que acompañan con frecuencia a una cirugía mayor.
Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de perder la independencia después de la cirugía, tanto física como cognitivamente, y es posible que nunca se recuperen por completo.
Claramente existe una desconexión entre las expectativas y la realidad del paciente anciano (y de sus seres queridos).
Por lo tanto, existe la necesidad de observar de cerca el recorrido operatorio del paciente anciano que se somete a una cirugía mayor.
Actualmente, la atención clínica se preocupa principalmente por lograr una cirugía técnicamente exitosa y la recuperación en el postoperatorio inmediato, pero hay mucha menos supervisión una vez que el paciente sale del sistema hospitalario a la atención comunitaria.
Sin embargo, el manejo perioperatorio afecta significativamente la calidad de vida y las actividades de la vida diaria durante años después de la cirugía.
En NUHS, el programa MILES (Gestión e Innovación para la Longevidad en Pacientes Quirúrgicos de Edad Avanzada) ha reducido con éxito la duración de la estancia hospitalaria de pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía abdominal al abordar la fragilidad y realizar la prehabilitación en pacientes seleccionados.
En este estudio, el equipo del estudio tiene la intención de ampliar este programa clínico para analizar 3 preocupaciones principales, a saber, el delirio posoperatorio, la trayectoria del envejecimiento y la lesión miocárdica, y las implicaciones a largo plazo de estas preocupaciones.
En segundo lugar, el equipo incorporará biomarcadores y otras investigaciones para mejorar el perfil de riesgo de los pacientes, dilucidar los procesos mecánicos y proporcionar mejores herramientas de diagnóstico y pronóstico a los médicos.
En tercer lugar, el equipo investigará los roles complementarios y perjudiciales de las patologías sistémicas comunes como la diabetes, la anemia, la disfunción renal, las neoplasias malignas, el dolor y la falta de sueño en estos resultados.
Por lo tanto, el equipo tiene la intención de hacer un estudio longitudinal desde el período preoperatorio hasta 5 años después de la cirugía en pacientes de 65 años o más que se someten a una cirugía mayor electiva no cardíaca, definida como una cirugía que dura al menos 2 horas y requiere al menos una estancia de un día en el hospital después de la cirugía.
Se prevé que al usar los datos obtenidos de este estudio, los investigadores podrán identificar factores de riesgo, trayectorias de resultados y brechas en su atención clínica y, a partir de ahí, formular estrategias clínicas para abordar estas brechas y mitigar los factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lian Kah Ti
- Número de teléfono: 67724200
- Correo electrónico: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lian Kah Ti
- Correo electrónico: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Sub-Investigador:
- Johnson Fam
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Contacto:
- Lian Kah Ti
- Número de teléfono: 67724200
- Correo electrónico: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- Lian Kah Ti
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Sub-Investigador:
- Ne-Hooi Will Loh
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Sub-Investigador:
- Brian Kennedy
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Sub-Investigador:
- Mark Richards
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Sub-Investigador:
- Wei Chieh Alfred Kow
-
Sub-Investigador:
- Ning Qi Pang
-
Singapore, Singapur, 159964
- Activo, no reclutando
- Alexandra Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada de 65 años o más que están programados para una cirugía mayor no cardíaca prevista de al menos 2 horas de duración y que requieren al menos 1 estadía postoperatoria en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada a partir de los 65 años
- Someterse a una cirugía mayor no cardíaca, definida como una cirugía que se prevé que dure al menos 2 horas y que requiera al menos 1 día de estadía posoperatoria en el hospital
- Habla inglés, chino o malayo
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad psiquiátrica
- Analfabeto
- Una historia activa de abuso de sustancias.
- Someterse a procedimientos neurológicos
- Someterse a cirugías de emergencia
- Tiene una segunda cirugía planificada dentro de los 5 días de la cirugía índice
- No residente de Singapur
- Discapacidad auditiva y/o del habla severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte quirúrgica
Pacientes de edad avanzada de 65 años o más que están programados para una cirugía mayor no cardíaca prevista de al menos 2 horas de duración y que requieren al menos 1 estadía postoperatoria en el hospital.
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Batería de pruebas y cuestionarios neurocognitivos que incluyen MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM.
Toma de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de POD en pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardiaca en un hospital terciario en Singapur
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía hasta 5 años después de la cirugía
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Recopilación de datos demográficos, registros médicos y registros quirúrgicos del paciente para establecer factores de riesgo para el desarrollo de POD
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Antes de la cirugía hasta 5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, National University Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/00152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .