Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сингапурское исследование периоперационного старения (Sing-PAS)

4 октября 2022 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Конкретной целью исследования будет создание периоперационной базы данных для долгосрочного отслеживания прогресса пожилых пациентов, перенесших серьезную операцию, с предоперационного периода до пяти лет после операции. Эта база данных станет основой программы, которая будет устойчивой благодаря будущим грантам для реализации клинических стратегий для улучшения результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сингапурцы стремительно стареют. В 2030 году каждый четвертый сингапурец будет в возрасте 65 лет и старше, что вдвое больше, чем в 2015 году. Пожилые пациенты имеют больше хронических заболеваний и хуже восстанавливаются после болезни или операции. Совсем недавно сообщалось, что сингапурцы проводят 10 лет своей жизни со слабым здоровьем. Пожилые пациенты преобладают среди пациентов, обращающихся за хирургическим вмешательством, особенно при обширных кардиохирургических и внесердечных операциях. Несмотря на то, что операция прекрасна и спасает жизнь, правда в том, что многие пожилые пациенты плохо себя чувствуют после серьезной операции. Об этом красноречиво сообщалось недавно в New York Times в статье под названием «Пожилым людям делают сложные операции. Часто это плохо кончается». Пожилые пациенты ценят качество жизни больше, чем ее количество, но многие из них не подозревают о длительном истощении, органной дисфункции, боли, депрессии, экономическом бремени и социальном напряжении, которые часто сопровождают серьезную операцию. Пожилые пациенты с большей вероятностью теряют после операции независимость, как физическую, так и когнитивную, и могут никогда полностью не восстановиться. Существует явное несоответствие между ожиданиями пожилых пациентов (и их близких) и реальностью. Поэтому необходимо внимательно изучить операционный путь пожилого пациента, перенесшего серьезную операцию. В настоящее время клиническая помощь в первую очередь касается достижения технически успешного хирургического вмешательства и восстановления в ближайшей послеоперационной фазе, но надзора гораздо меньше, когда пациент покидает больничную систему для оказания медицинской помощи по месту жительства. Тем не менее, периоперационное ведение значительно влияет на качество жизни и повседневную активность в течение многих лет после операции. В NUHS программа MILES (Управление и инновации для обеспечения долголетия у пожилых хирургических пациентов) успешно сократила продолжительность пребывания в стационаре пожилых пациентов, перенесших абдоминальную операцию, путем устранения слабости и проведения преабилитации у отдельных пациентов. В этом исследовании исследовательская группа намеревается расширить эту клиническую программу, чтобы рассмотреть 3 основные проблемы, а именно послеоперационный делирий, траекторию старения и повреждение миокарда, а также долгосрочные последствия этих проблем. Во-вторых, команда будет использовать биомаркеры и другие исследования, чтобы улучшить профиль риска для пациентов, выяснить механистические процессы и предоставить клиницистам более совершенные диагностические и прогностические инструменты. В-третьих, команда исследует взаимодополняющую и пагубную роль общих системных патологий, таких как диабет, анемия, почечная дисфункция, злокачественные новообразования, боль и плохой сон, на эти исходы. Таким образом, команда намерена провести лонгитюдное исследование, начиная с предоперационного периода и заканчивая 5 годами после операции у пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших плановую некардиальную обширную операцию, определяемую как операция продолжительностью не менее 2 часов и требующая как минимум одного день пребывания в стационаре после операции. Предполагается, что, используя данные, полученные в результате этого исследования, исследователи смогут определить факторы риска, траектории исходов и пробелы в своей клинической помощи, а затем сформулировать клинические стратегии для устранения этих пробелов и смягчения факторов риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lian Kah Ti
  • Номер телефона: 67724200
  • Электронная почта: lian_kah_ti@nuhs.edu.sg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Младший исследователь:
          • Johnson Fam
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lian Kah Ti
        • Младший исследователь:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Младший исследователь:
          • Brian Kennedy
        • Младший исследователь:
          • Mark Richards
        • Младший исследователь:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Младший исследователь:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Сингапур, 159964
        • Активный, не рекрутирующий
        • Alexandra Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым запланирована обширная внесердечная операция, по прогнозам, будут длиться не менее 2 часов и требуют как минимум 1 послеоперационного пребывания в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Перенесенная серьезная внесердечная операция, определяемая как операция, которая, по прогнозам, продлится не менее 2 часов и требует послеоперационного пребывания в больнице не менее 1 дня.
  • английский, китайский или малайский язык
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История психического заболевания
  • неграмотный
  • Активная история злоупотребления психоактивными веществами.
  • Прохождение неврологических процедур
  • Проведение экстренных операций
  • Запланирована вторая операция в течение 5 дней после основной операции
  • Нерезидент Сингапура
  • Тяжелые нарушения слуха и/или речи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическая когорта
Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым запланирована обширная внесердечная операция, по прогнозам, будут длиться не менее 2 часов и требуют как минимум 1 послеоперационного пребывания в больнице.
Другой: Нейрокогнитивные тесты и забор крови
Набор нейрокогнитивных тестов и опросников, включая MoCA, PHQ-9, историю падений, FIFE, STOPBANG, опрос о питании, опросник по глобальной физической активности, краткий индекс боли, краткую шкалу психиатрической оценки, NuDESC, 3D-CAM. Взятие крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие POD у пожилых пациентов, перенесших серьезную внесердечную операцию в больнице третичного уровня в Сингапуре
Временное ограничение: До операции и до 5 лет после операции
Сбор демографических данных пациента, медицинских записей и хирургических записей для установления факторов риска развития POD.
До операции и до 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Соавторы

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Lian Kah Ti, National University Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/00152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться