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싱가포르 수술 전후 노화 연구(Sing-PAS)

2022년 10월 4일 업데이트: National University Hospital, Singapore
연구의 구체적인 목적은 대수술을 받는 노인 환자의 수술 전 기간부터 수술 후 5년까지의 경과를 종단적으로 추적하기 위해 수술 전후 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 이 데이터베이스는 결과를 개선하기 위한 임상 전략을 구현하기 위해 향후 보조금을 통해 지속 가능한 프로그램의 기초를 형성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

싱가포르인들은 빠르게 고령화되고 있습니다. 2030년에는 싱가포르인 4명 중 1명이 65세 이상이 될 것이며 이는 2015년의 두 배입니다. 노인 환자는 만성 질환이 더 많으며 질병이나 수술 후 회복이 더 나쁩니다. 최근에는 싱가포르 사람들이 인생의 10년을 건강이 좋지 않은 상태로 보낸다고 보고되었습니다. 특히 주요 심장 및 비심장 수술의 경우 수술을 받으러 오는 환자에서 노인 환자가 과도하게 많습니다. 수술은 훌륭하고 생명을 구하는 것이지만 사실은 많은 노인 환자들이 대수술 후에 잘하지 못한다는 것입니다. 이는 최근 뉴욕타임스에 "노인들이 복잡한 수술을 받고 있다. 잘 끝나지 않는 경우가 많다." 노인 환자들은 삶의 양보다 삶의 질을 중시하지만, 많은 사람들이 대수술에 자주 수반되는 장기적인 쇠약, 장기 기능 장애, 통증, 우울증, 경제적 부담 및 사회적 부담을 인식하지 못하고 있습니다. 노인 환자는 수술 후 신체적으로나 인지적으로 독립성을 잃을 가능성이 더 높으며 완전히 회복되지 않을 수도 있습니다. 노인 환자(및 사랑하는 사람)의 기대와 현실 사이에는 분명히 단절이 있습니다. 따라서 대수술을 받는 고령 환자의 수술 여정을 면밀히 살펴볼 필요가 있다. 현재 임상 치료는 수술 직후 단계에서 기술적으로 성공적인 수술 및 회복을 달성하는 데 주로 관심이 있지만 환자가 지역 사회 치료를 위해 병원 시스템을 떠나면 감독이 훨씬 적습니다. 그러나 수술 전후 관리는 수술 후 몇 년 동안 삶의 질과 일상 생활 활동에 상당한 영향을 미칩니다. NUHS에서 MILES(고령 수술 환자의 장수 관리 및 혁신) 프로그램은 일부 환자의 허약함을 해결하고 사전 재활을 수행함으로써 복부 수술을 받는 노인 환자의 입원 기간을 성공적으로 단축했습니다. 이 연구에서 연구팀은 이 임상 프로그램을 확장하여 3가지 주요 문제, 즉 수술 후 섬망, 노화의 궤적, 심근 손상 및 이러한 문제의 장기적인 영향을 살펴보고자 합니다. 둘째, 이 팀은 바이오마커 및 기타 조사를 통합하여 환자의 위험 프로필을 개선하고 기계적 프로세스를 설명하며 임상의에게 더 나은 진단 및 예후 도구를 제공할 것입니다. 셋째, 연구팀은 이러한 결과에 대한 당뇨병, 빈혈, 신장 기능 장애, 악성 종양, 통증 및 수면 부족과 같은 일반적인 전신 병리의 보완적이고 해로운 역할을 조사할 것입니다. 이에 연구팀은 65세 이상 고령의 비심장 대수술(최소 2시간 이상, 최소 1회 이상 수술)을 받는 환자를 대상으로 수술 전부터 수술 후 5년까지의 종단적 연구를 진행하고자 한다. 수술 후 당일 입원. 이 연구에서 얻은 데이터를 사용하여 연구자는 위험 요인, 결과의 궤적 및 임상 치료의 격차를 식별하고 여기에서 이러한 격차를 해결하고 위험 요인을 완화하기 위한 임상 전략을 공식화할 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital
        • 부수사관:
          • Johnson Fam
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lian Kah Ti
        • 부수사관:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • 부수사관:
          • Brian Kennedy
        • 부수사관:
          • Mark Richards
        • 부수사관:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • 부수사관:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, 싱가포르, 159964
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 비심장 수술이 예정되어 있는 65세 이상의 고령 환자는 수술 시간이 최소 2시간 이상이고 수술 후 최소 1회 입원이 필요할 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 고령자
  • 최소 2시간이 예상되고 수술 후 최소 1일의 입원이 필요한 수술로 정의되는 주요 비심장 수술을 받는 경우
  • 영어, 중국어 또는 말레이어 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 정신 질환의 역사
  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 약물 남용의 활성 이력.
  • 신경학적 시술을 받고 있습니다.
  • 응급 수술을 받는 중
  • 인덱스 수술 후 5일 이내에 두 번째 수술이 예정되어 있는 경우
  • 싱가포르 비거주자
  • 심각한 청력 및/또는 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 코호트
주요 비심장 수술을 계획하고 있는 65세 이상의 고령 환자는 수술 기간이 최소 2시간 이상이고 수술 후 최소 1회 입원이 필요할 것으로 예상됩니다.
MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM을 포함한 신경인지 테스트 및 설문지 배터리. 채혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
싱가포르 3차 병원에서 주요 비심장 수술을 받는 노인 환자의 POD 개발
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5년
POD 발달에 대한 위험 요인을 확립하기 위해 환자의 인구 통계, 의료 기록 및 수술 기록 수집
수술 전 ~ 수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lian Kah Ti, National University Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020/00152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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