Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singapore Perioperative Aldringsstudie (Sing-PAS)

4. oktober 2022 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Det spesifikke målet med studien vil være å sette opp en perioperativ database for å longitudinelt spore fremgangen til eldre pasienter som gjennomgår større kirurgi fra den preoperative perioden til fem år postoperativt. Denne databasen vil danne grunnlaget for et program som vil være bærekraftig gjennom fremtidige tilskudd for å implementere kliniske strategier for å forbedre resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Singaporeanere eldes raskt. Én av fire singaporeanere vil være 65 år eller eldre i 2030, dobbelt så mange som i 2015. Eldre pasienter har flere kroniske sykdommer og har dårligere restitusjonsprofil etter sykdom eller operasjon. Nylig har det blitt rapportert at singaporeanere tilbringer 10 år av livet med dårlig helse. Eldre pasienter er overrepresentert hos pasienter som kommer til operasjon, spesielt for større hjerte- og ikke-hjerteoperasjoner. Selv om operasjon er fantastisk og livreddende, er sannheten at mange eldre pasienter ikke har det bra etter større operasjoner. Dette ble veltalende rapportert i New York Times nylig i en artikkel med tittelen "The Elderly Are Getting Complex Surgeries. Ofte ender det ikke bra." Eldre pasienter verdsetter livskvalitet fremfor kvantitet av liv, men mange er ikke klar over langvarig svekkelse, organdysfunksjon, smerte, depresjon, økonomisk belastning og sosial belastning som ofte følger med større operasjoner. Eldre pasienter er mer sannsynlig å miste uavhengighet etter operasjonen, både fysisk og kognitivt, og vil kanskje aldri bli helt frisk. Det er helt klart en kobling mellom den eldre pasientens (og deres pårørendes) forventninger og virkeligheten. Det er derfor behov for å se nærmere på operasjonsreisen til den eldre pasienten som gjennomgår større operasjoner. For tiden er klinisk omsorg primært bekymret for å oppnå en teknisk vellykket operasjon og restitusjon i den umiddelbare postoperative fasen, men det er mye mindre tilsyn når pasienten forlater sykehussystemet til samfunnsomsorg. Imidlertid påvirker perioperativ behandling i betydelig grad livskvaliteten og dagliglivets aktiviteter i årevis etter operasjonen. Ved NUHS har MILES-programmet (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical Patients) med suksess redusert sykehusoppholdet for eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi ved å adressere skrøpelighet og utføre prehabilitering hos utvalgte pasienter. I denne studien har studieteamet til hensikt å utvide dette kliniske programmet for å se på 3 primære bekymringer, nemlig postoperativt delirium, aldringsforløp og myokardskade, og de langsiktige implikasjonene av disse bekymringene. For det andre vil teamet inkludere biomarkører og andre undersøkelser for å bedre risikoprofilen for pasienter, belyse mekanistiske prosesser og gi bedre diagnostiske og prognostiske verktøy til klinikere. For det tredje vil teamet undersøke de komplementære og skadelige rollene til vanlige systemiske patologier som diabetes, anemi, nyresvikt, malignitet, smerte og dårlig søvn på disse resultatene. Derfor har teamet til hensikt å gjøre en longitudinell studie fra den preoperative perioden opp til 5 år etter operasjonen hos pasienter i alderen 65 år og oppover som gjennomgår elektiv ikke-kardial større operasjon, definert som en operasjon som varer i minst 2 timer og krever minst én dag på sykehus etter operasjonen. Det er sett for seg at ved å bruke dataene som er hentet fra denne studien, vil etterforskerne kunne identifisere risikofaktorer, baner for utfall og hull i deres kliniske behandling, og derfra formulere kliniske strategier for å adressere disse hullene og redusere risikofaktorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Johnson Fam
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lian Kah Ti
        • Underetterforsker:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Underetterforsker:
          • Brian Kennedy
        • Underetterforsker:
          • Mark Richards
        • Underetterforsker:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Underetterforsker:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter i alderen 65 år og over som er planlagt for større ikke-hjertekirurgi, antas å vare minst 2 timer og kreve minst 1 postoperativt opphold på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter i alderen 65 år og oppover
  • Gjennomgår større ikke-hjertekirurgi, definert som operasjon som er spådd å vare minst 2 timer og som krever minst 1 dag postoperativt opphold på sykehuset
  • Engelsk, kinesisk eller malaysisk talende
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Analfabet
  • En aktiv historie med rusmisbruk.
  • Gjennomgår nevrologiske prosedyrer
  • Gjennomgår akutte operasjoner
  • Har planlagt en ny operasjon innen 5 dager etter indeksoperasjon
  • Ikke bosatt i Singapore
  • Alvorlig nedsatt hørsel og/eller tale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk kohort
Eldre pasienter i alderen 65 år og over som er planlagt for større ikke-hjertekirurgi, antas å vare minst 2 timer og kreve minst 1 postoperativt opphold på sykehus.
Annen: Nevrokognitive tester og blodtaking
Batteri av nevrokognitive tester og spørreskjemaer inkludert MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM. Blodtaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av POD hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner på et tertiært sykehus i Singapore
Tidsramme: Før operasjonen til 5 år etter operasjonen
Innsamling av pasientens demografi, medisinske journaler og kirurgiske journaler for å etablere risikofaktorer for POD-utvikling
Før operasjonen til 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbeidspartnere

National University of Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lian Kah Ti, National University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/00152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere