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CPR中の頸動脈超音波によるROSC評価の有用性

2021年4月5日 更新者:Samsung Medical Center

心肺蘇生(CPR)中の頸動脈超音波による自発循環の回復(ROSC)の評価の有用性

現在の心肺蘇生法 (CPR) ガイドラインでは、心停止患者の CPR 中に 2 分ごとに心拍リズムをチェックすることが推奨されています。 また、心臓のリズムと脈拍をチェックするときは、胸骨圧迫を 10 秒以内に止めることが非常に重要です。

しかし、自発循環回復(ROSC)の基準として用いられる手触診は、精度が高くないことがいくつかの研究で報告されています。 判定にはガイドラインで推奨されている10秒以上の脈触診が必要な場合が少なくありません。

最近、心停止患者のリズムをチェックする際に、頸動脈の圧縮性と拍動性を超音波プローブで評価することにより、自発循環の存在が確認されたという事例が発表されました。 しかし、実際の心停止患者を対象とした臨床研究は行われていません。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

現在の心肺蘇生法 (CPR) ガイドラインでは、心停止患者の CPR 中に 2 分ごとに心拍リズムをチェックすることが推奨されています。 また、心臓のリズムと脈拍をチェックするときは、胸骨圧迫を 10 秒以内に止めることが非常に重要です。

しかし、自発循環回復(ROSC)の基準として用いられる手触診は、精度が高くないことがいくつかの研究で報告されています。 判定にはガイドラインで推奨されている10秒以上の脈触診が必要な場合が少なくありません。

超音波は、心停止患者の原因を識別して治療するための重要な技術です。 最近、心停止患者のリズムをチェックする際に、頸動脈の圧縮性と拍動性を超音波プローブで評価することにより、自発循環の存在が確認されたという事例が発表されました。

ただし、これはあくまでもケーススタディです。 超音波による頸動脈の圧縮性と拍動性を評価することにより、ROSC を正確に決定できるかどうか、実際の心停止患者を対象とした臨床研究は行われていません。 また、頸動脈超音波と手動触診の ROSC を評価するのにかかる時間を比較した、実際の心停止患者に関する臨床研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急外来を受診した18歳以上の心停止患者のうちCPRを受けた患者
  • 頸動脈超音波を適用して頸動脈の圧迫と脈拍の有無を確認した患者

除外基準:

  • 今後の治療において蘇生(心肺蘇生を含む)を行わない意思を表明している患者
  • 頭頸部外傷により頸動脈超音波の適用が困難な患者
  • 手術による頸部構造の変形や頭頸部がんにより頸動脈超音波の適用が困難な患者
  • 超音波適用前の自発循環の回復
  • 超音波による頸動脈の圧迫性や拍動性を評価できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸動脈超音波
胸骨圧迫を停止して 2 分ごとに手動の触診を確認するときに、頸動脈の超音波スキャンが実行されます。 頸動脈の圧迫性と拍動性から自発循環の回復の有無を判定し、超音波スキャン開始から判定までの時間を記録する。
脈拍をチェックするたびに、頸動脈の圧縮性と拍動性を超音波で評価します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価に費やす時間
時間枠:手技(胸骨圧迫時)
2 つの方法 (手動パルス触診と頸動脈超音波) を使用して自発循環の回復を評価するのに費やされた時間
手技(胸骨圧迫時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発循環復帰の同意
時間枠:手技(胸骨圧迫時)

自発循環 (ROSC) の戻りの評価のための 2 つの方法 (手動パルス触診と頸動脈超音波) 間の一致を比較します。

ゴールド スタンダードは、動脈カテーテルによる動脈血圧です。 ROSC は、手動の触診によって脈動が検出されたときに判断されます。 ROSC は、頸動脈の超音波検査で頸動脈が完全に圧迫されていないか、拍動性がある場合に判断されます。

手技(胸骨圧迫時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hee Yoon, Professor、Samsung medical center, Emergency department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-11-116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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