- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793386
Užitečnost hodnocení ROSC pomocí karotidového ultrazvuku během KPR
Užitečnost hodnocení návratu spontánní cirkulace (ROSC) pomocí ultrazvuku karotid během kardiopulmonální resuscitace (KPR)
Současná doporučení pro kardiopulmonální resuscitaci (KPR) doporučují u pacientů se srdeční zástavou kontrolovat srdeční rytmus každé dvě minuty během KPR. Při kontrole srdečního rytmu a pulsu je také velmi důležité přestat stlačovat hrudník za méně než 10 sekund.
Nicméně manuální palpace, která se používá jako standard pro návrat spontánní cirkulace (ROSC), byla v několika studiích hlášena, že přesnost není vysoká. K posouzení je poměrně často nutné provádět palpaci pulsu déle než 10 sekund doporučených směrnicemi.
Nedávno byla publikována kazuistika, ve které byla přítomnost spontánní cirkulace potvrzena hodnocením kompresibility a pulzatility karotické tepny ultrazvukovou sondou při kontrole rytmu pacientů se zástavou srdce. Nebyla však provedena žádná klinická studie na pacientech se skutečnými zástavami srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná doporučení pro kardiopulmonální resuscitaci (KPR) doporučují u pacientů se srdeční zástavou kontrolovat srdeční rytmus každé dvě minuty během KPR. Při kontrole srdečního rytmu a pulsu je také velmi důležité přestat stlačovat hrudník za méně než 10 sekund.
Nicméně manuální palpace, která se používá jako standard pro návrat spontánní cirkulace (ROSC), byla v několika studiích hlášena, že přesnost není vysoká. K posouzení je poměrně často nutné provádět palpaci pulsu déle než 10 sekund doporučených směrnicemi.
Ultrazvuk je klíčová technika, která vede k rozpoznání a léčbě příčin zástavy srdce u pacientů. Nedávno byla publikována kazuistika, ve které byla přítomnost spontánní cirkulace potvrzena hodnocením kompresibility a pulzatility karotické tepny ultrazvukovou sondou při kontrole rytmu pacientů se zástavou srdce.
Toto je však pouze případová studie. Nebyla provedena žádná klinická studie na pacientech se skutečnými srdečními zástavami, zda je možné přesně určit ROSC hodnocením stlačitelnosti a pulsatility karotidy ultrazvukem. Také nebyly provedeny žádné klinické studie na pacientech se skutečnou srdeční zástavou, které by porovnávaly dobu potřebnou k vyhodnocení ROSC ultrazvuku karotid a ruční palpaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonní číslo: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefonní číslo: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Telefonní číslo: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili KPR mezi pacienty se srdeční zástavou ve věku 18 let nebo staršími, kteří navštěvují pohotovost
- Pacienti, kteří aplikovali ultrazvuk krční tepny k určení přítomnosti komprese krční tepny a pulsu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří uvedli svůj záměr neresuscitovat pro budoucí léčbu (včetně kardiopulmonální resuscitace)
- Pacienti, kteří mají potíže s aplikací ultrazvuku karotid v důsledku traumatu hlavy a krku
- Pacienti, kteří mají potíže s aplikací ultrazvuku karotid v důsledku deformované krční struktury po operaci nebo rakoviny hlavy a krku
- Návrat spontánní cirkulace před aplikací ultrazvuku
- Pacienti, kteří nemohli ultrazvukem vyhodnotit stlačitelnost a pulzatilitu krční tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ultrazvuk karotid
Při zastavení stlačování hrudníku ke kontrole ruční palpace každé 2 minuty se provádí ultrazvukové vyšetření krční tepny.
Zda návrat spontánní cirkulace se určuje na základě stlačitelnosti a pulsatility krční tepny a zaznamenává se čas od začátku ultrazvukového skenování do stanovení.
|
Při každé kontrole pulsu vyhodnoťte stlačitelnost a pulsatilitu karotidy ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas strávený hodnocením
Časové okno: Postup (při kompresi hrudníku)
|
Čas strávený hodnocením návratu spontánní cirkulace pomocí dvou metod (manuální pulzní palpace a ultrazvuk karotid)
|
Postup (při kompresi hrudníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dohoda o návratu spontánního oběhu
Časové okno: Postup (při kompresi hrudníku)
|
Porovnejte shodu dvou metod (manuální pulzní palpace a ultrazvuk karotid) pro hodnocení návratu spontánní cirkulace (ROSC). Zlatým standardem je arteriální krevní tlak arteriálním katétrem. ROSC se posuzuje, když je pulsace detekována ruční palpací. ROSC se posuzuje, když krční tepna není zcela stlačena nebo má pulzatilitu podle ultrazvuku krční tepny. |
Postup (při kompresi hrudníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-11-116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na ultrazvuk karotid
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Nemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýRakovina prsu | Ateroskleróza | Abnormality, vyvolané zářenímIzrael
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAteroskleróza s cukrovkou a ztučněním jater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Centro Cardiologico MonzinoNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada