- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793386
Utilità della valutazione del ROSC con ecografia carotidea durante la RCP
Utilità della valutazione del ritorno della circolazione spontanea (ROSC) con l'ecografia carotidea durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP)
Le attuali linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandano di controllare il ritmo cardiaco ogni due minuti durante la RCP per i pazienti con arresto cardiaco. Inoltre è molto importante smettere di comprimere il torace in meno di 10 secondi durante il controllo del ritmo cardiaco e del polso.
Tuttavia, la palpazione manuale, che viene utilizzata come standard per il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), ha riportato che l'accuratezza non è elevata in diversi studi. Molto spesso è necessario eseguire la palpazione del polso per un tempo superiore ai 10 secondi raccomandati dalle linee guida per esprimere un giudizio.
Recentemente è stato pubblicato un caso studio in cui è stata confermata la presenza di circolazione spontanea valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea con una sonda ecografica durante il controllo del ritmo dei pazienti in arresto cardiaco. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandano di controllare il ritmo cardiaco ogni due minuti durante la RCP per i pazienti con arresto cardiaco. Inoltre è molto importante smettere di comprimere il torace in meno di 10 secondi durante il controllo del ritmo cardiaco e del polso.
Tuttavia, la palpazione manuale, che viene utilizzata come standard per il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), ha riportato che l'accuratezza non è elevata in diversi studi. Molto spesso è necessario eseguire la palpazione del polso per un tempo superiore ai 10 secondi raccomandati dalle linee guida per esprimere un giudizio.
L'ecografia è una tecnica chiave che guida a discernere e trattare le cause dei pazienti con arresto cardiaco. Recentemente è stato pubblicato un caso studio in cui è stata confermata la presenza di circolazione spontanea valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea con una sonda ecografica durante il controllo del ritmo dei pazienti in arresto cardiaco.
Tuttavia, questo è solo un caso di studio. Non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco se sia possibile determinare con precisione il ROSC valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea mediante ultrasuoni. Inoltre, non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco effettivi che confrontino il tempo impiegato per valutare il ROSC dell'ecografia carotidea e della palpazione manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sooyeon Kang, fellow
- Numero di telefono: +821031574718
- Email: syrei3.kang@samsung.com
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Sooyeon Kang, fellow
- Numero di telefono: 82-10-3157-4718
- Email: syrei3.kang@samsung.com
-
Contatto:
- Hee Yoon, Professor
- Numero di telefono: 82-10-9933-5581
- Email: wildhi.yoon@samsung.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a RCP tra i pazienti in arresto cardiaco di età pari o superiore a 18 anni che visitano il pronto soccorso
- Pazienti che hanno applicato l'ecografia carotidea per determinare la presenza di compressione e polso dell'arteria carotidea
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno dichiarato la loro intenzione di non eseguire la rianimazione per trattamenti futuri (inclusa la rianimazione cardiopolmonare)
- Pazienti che hanno difficoltà ad applicare l'ecografia carotidea a causa di traumi alla testa e al collo
- Pazienti che hanno difficoltà ad applicare l'ecografia carotidea a causa della struttura del collo deformata da intervento chirurgico o cancro della testa e del collo
- Ritorno della circolazione spontanea prima dell'applicazione dell'ecografia
- Pazienti che non sono stati in grado di valutare la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea mediante ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia carotidea
Quando si interrompono le compressioni toraciche per controllare la palpazione manuale ogni 2 minuti, viene eseguita un'ecografia dell'arteria carotide.
In base alla compressibilità e pulsatilità dell'arteria carotide viene determinato o meno il ritorno della circolazione spontanea e viene registrato il tempo impiegato dall'inizio dell'ecografia alla determinazione.
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Ogni volta che si controlla il polso, valutare la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotide mediante ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo speso a valutare
Lasso di tempo: Procedura (durante la compressione toracica)
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Tempo impiegato per valutare il ritorno della circolazione spontanea utilizzando due metodi (palpazione manuale del polso ed ecografia carotidea)
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Procedura (durante la compressione toracica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di restituzione della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Procedura (durante la compressione toracica)
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Confrontare l'accordo tra due metodi (palpazione manuale del polso ed ecografia carotidea) per la valutazione del ritorno della circolazione spontanea (ROSC). Il gold standard è la pressione arteriosa tramite catetere arterioso. Il ROSC viene giudicato quando la pulsazione viene rilevata dalla palpazione manuale. Il ROSC viene giudicato quando l'arteria carotidea non è completamente compressa o presenta pulsatilità mediante l'ecografia dell'arteria carotidea. |
Procedura (durante la compressione toracica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11-116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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