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Utilità della valutazione del ROSC con ecografia carotidea durante la RCP

5 aprile 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center

Utilità della valutazione del ritorno della circolazione spontanea (ROSC) con l'ecografia carotidea durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP)

Le attuali linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandano di controllare il ritmo cardiaco ogni due minuti durante la RCP per i pazienti con arresto cardiaco. Inoltre è molto importante smettere di comprimere il torace in meno di 10 secondi durante il controllo del ritmo cardiaco e del polso.

Tuttavia, la palpazione manuale, che viene utilizzata come standard per il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), ha riportato che l'accuratezza non è elevata in diversi studi. Molto spesso è necessario eseguire la palpazione del polso per un tempo superiore ai 10 secondi raccomandati dalle linee guida per esprimere un giudizio.

Recentemente è stato pubblicato un caso studio in cui è stata confermata la presenza di circolazione spontanea valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea con una sonda ecografica durante il controllo del ritmo dei pazienti in arresto cardiaco. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le attuali linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandano di controllare il ritmo cardiaco ogni due minuti durante la RCP per i pazienti con arresto cardiaco. Inoltre è molto importante smettere di comprimere il torace in meno di 10 secondi durante il controllo del ritmo cardiaco e del polso.

Tuttavia, la palpazione manuale, che viene utilizzata come standard per il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), ha riportato che l'accuratezza non è elevata in diversi studi. Molto spesso è necessario eseguire la palpazione del polso per un tempo superiore ai 10 secondi raccomandati dalle linee guida per esprimere un giudizio.

L'ecografia è una tecnica chiave che guida a discernere e trattare le cause dei pazienti con arresto cardiaco. Recentemente è stato pubblicato un caso studio in cui è stata confermata la presenza di circolazione spontanea valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea con una sonda ecografica durante il controllo del ritmo dei pazienti in arresto cardiaco.

Tuttavia, questo è solo un caso di studio. Non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco se sia possibile determinare con precisione il ROSC valutando la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea mediante ultrasuoni. Inoltre, non sono stati condotti studi clinici su pazienti affetti da arresto cardiaco effettivi che confrontino il tempo impiegato per valutare il ROSC dell'ecografia carotidea e della palpazione manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a RCP tra i pazienti in arresto cardiaco di età pari o superiore a 18 anni che visitano il pronto soccorso
  • Pazienti che hanno applicato l'ecografia carotidea per determinare la presenza di compressione e polso dell'arteria carotidea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno dichiarato la loro intenzione di non eseguire la rianimazione per trattamenti futuri (inclusa la rianimazione cardiopolmonare)
  • Pazienti che hanno difficoltà ad applicare l'ecografia carotidea a causa di traumi alla testa e al collo
  • Pazienti che hanno difficoltà ad applicare l'ecografia carotidea a causa della struttura del collo deformata da intervento chirurgico o cancro della testa e del collo
  • Ritorno della circolazione spontanea prima dell'applicazione dell'ecografia
  • Pazienti che non sono stati in grado di valutare la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotidea mediante ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia carotidea
Quando si interrompono le compressioni toraciche per controllare la palpazione manuale ogni 2 minuti, viene eseguita un'ecografia dell'arteria carotide. In base alla compressibilità e pulsatilità dell'arteria carotide viene determinato o meno il ritorno della circolazione spontanea e viene registrato il tempo impiegato dall'inizio dell'ecografia alla determinazione.
Ogni volta che si controlla il polso, valutare la compressibilità e la pulsatilità dell'arteria carotide mediante ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo speso a valutare
Lasso di tempo: Procedura (durante la compressione toracica)
Tempo impiegato per valutare il ritorno della circolazione spontanea utilizzando due metodi (palpazione manuale del polso ed ecografia carotidea)
Procedura (durante la compressione toracica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di restituzione della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Procedura (durante la compressione toracica)

Confrontare l'accordo tra due metodi (palpazione manuale del polso ed ecografia carotidea) per la valutazione del ritorno della circolazione spontanea (ROSC).

Il gold standard è la pressione arteriosa tramite catetere arterioso. Il ROSC viene giudicato quando la pulsazione viene rilevata dalla palpazione manuale. Il ROSC viene giudicato quando l'arteria carotidea non è completamente compressa o presenta pulsatilità mediante l'ecografia dell'arteria carotidea.

Procedura (durante la compressione toracica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-11-116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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