- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04793386
Användbarheten av utvärderingen av ROSC med carotis ultraljud under HLR
Användbarheten av utvärderingen av återkomsten av spontan cirkulation (ROSC) med carotis ultraljud under hjärt-lungräddning (HLR)
De nuvarande riktlinjerna för hjärt-lungräddning (HLR) rekommenderar att hjärtrytmen kontrolleras varannan minut under HLR för hjärtstilleståndspatienter. Det är också mycket viktigt att sluta trycka ihop bröstkorgen på mindre än 10 sekunder när man kontrollerar hjärtrytm och puls.
Manuell palpation, som används som standard för återgång av spontan cirkulation (ROSC), har dock rapporterats att noggrannheten inte är hög i flera studier. Det är ganska ofta nödvändigt att utföra pulspalpering längre än de 10 sekunder som rekommenderas av riktlinjerna för att göra en bedömning.
Nyligen publicerades en fallstudie där förekomsten av spontan cirkulation bekräftades genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med en ultraljudssond vid kontroll av hjärtstoppspatienters rytm. Det har dock inte gjorts någon klinisk studie på faktiska hjärtstoppspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De nuvarande riktlinjerna för hjärt-lungräddning (HLR) rekommenderar att hjärtrytmen kontrolleras varannan minut under HLR för hjärtstilleståndspatienter. Det är också mycket viktigt att sluta trycka ihop bröstkorgen på mindre än 10 sekunder när man kontrollerar hjärtrytm och puls.
Manuell palpation, som används som standard för återgång av spontan cirkulation (ROSC), har dock rapporterats att noggrannheten inte är hög i flera studier. Det är ganska ofta nödvändigt att utföra pulspalpering längre än de 10 sekunder som rekommenderas av riktlinjerna för att göra en bedömning.
Ultraljud är en nyckelteknik som vägleder för att urskilja och behandla orsaker till hjärtstilleståndspatienter. Nyligen publicerades en fallstudie där förekomsten av spontan cirkulation bekräftades genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med en ultraljudssond vid kontroll av hjärtstoppspatienters rytm.
Detta är dock bara en fallstudie. Det har inte gjorts någon klinisk studie på faktiska hjärtstilleståndspatienter om det är möjligt att exakt bestämma ROSC genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud. Det har inte heller gjorts några kliniska studier på faktiska hjärtstilleståndspatienter som jämför den tid det tar att utvärdera ROSC av carotis ultraljud och manuell palpation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-post: syrei3.kang@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3157-4718
- E-post: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: 82-10-9933-5581
- E-post: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått HLR bland hjärtstoppspatienter 18 år eller äldre som besöker akuten
- Patienter som applicerade carotis ultraljud för att fastställa närvaron av halspulsådern kompression och puls
Exklusions kriterier:
- Patienter som har förklarat sin avsikt att inte göra återupplivning för framtida behandling (inklusive hjärt-lungräddning)
- Patienter som har svårt att applicera carotis ultraljud på grund av huvud- och halstrauma
- Patienter som har svårt att applicera carotis ultraljud på grund av deformerad nackstruktur genom operation eller cancer i huvud och hals
- Återgång av spontan cirkulation före ultraljudsapplicering
- Patienter som inte kunde utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Carotis ultraljud
Vid stopp av bröstkompressioner för att kontrollera manuell palpation varannan minut görs en ultraljudsundersökning av halspulsådern.
Huruvida återkomst av spontan cirkulation eller inte bestäms baserat på kompressibiliteten och pulsatiliteten hos halspulsådern, och tiden från starten av ultraljudsskanningen till bestämningen registreras.
|
Varje gång du kontrollerar pulsen, utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid som går åt till att bedöma
Tidsram: Procedur (under bröstkompression)
|
Tid som går åt till att bedöma återkomst av spontan cirkulation med två metoder (manuell pulspalpering och carotis ultraljud)
|
Procedur (under bröstkompression)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avtal om återlämnande av spontan cirkulation
Tidsram: Procedur (under bröstkompression)
|
Jämför överensstämmelsen mellan två metoder (manuell pulspalpering och carotis ultraljud) för utvärdering av återgång av spontan cirkulation (ROSC). Guldstandarden är arteriellt blodtryck med arteriell kateter. ROSC bedöms när pulsering detekteras genom manuell palpation. ROSC bedöms när halspulsådern inte är helt komprimerad eller har pulsatilitet av halspulsåderns ultraljud. |
Procedur (under bröstkompression)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-11-116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt- och lungarrest
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtstopp utanför sjukhuset | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republiken av
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Neurologisk skada | Hjärtstillestånd med lyckad återupplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniska prövningar på carotis ultraljud
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Radboud University Medical CenterBernhoven HospitalAktiv, inte rekryterande
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center; Canisius-Wilhelmina HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Kardiovaskulära händelserNederländerna
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical CenterAvslutadAbdominal aortaaneurysmNederländerna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien