Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av utvärderingen av ROSC med carotis ultraljud under HLR

5 april 2021 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Användbarheten av utvärderingen av återkomsten av spontan cirkulation (ROSC) med carotis ultraljud under hjärt-lungräddning (HLR)

De nuvarande riktlinjerna för hjärt-lungräddning (HLR) rekommenderar att hjärtrytmen kontrolleras varannan minut under HLR för hjärtstilleståndspatienter. Det är också mycket viktigt att sluta trycka ihop bröstkorgen på mindre än 10 sekunder när man kontrollerar hjärtrytm och puls.

Manuell palpation, som används som standard för återgång av spontan cirkulation (ROSC), har dock rapporterats att noggrannheten inte är hög i flera studier. Det är ganska ofta nödvändigt att utföra pulspalpering längre än de 10 sekunder som rekommenderas av riktlinjerna för att göra en bedömning.

Nyligen publicerades en fallstudie där förekomsten av spontan cirkulation bekräftades genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med en ultraljudssond vid kontroll av hjärtstoppspatienters rytm. Det har dock inte gjorts någon klinisk studie på faktiska hjärtstoppspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De nuvarande riktlinjerna för hjärt-lungräddning (HLR) rekommenderar att hjärtrytmen kontrolleras varannan minut under HLR för hjärtstilleståndspatienter. Det är också mycket viktigt att sluta trycka ihop bröstkorgen på mindre än 10 sekunder när man kontrollerar hjärtrytm och puls.

Manuell palpation, som används som standard för återgång av spontan cirkulation (ROSC), har dock rapporterats att noggrannheten inte är hög i flera studier. Det är ganska ofta nödvändigt att utföra pulspalpering längre än de 10 sekunder som rekommenderas av riktlinjerna för att göra en bedömning.

Ultraljud är en nyckelteknik som vägleder för att urskilja och behandla orsaker till hjärtstilleståndspatienter. Nyligen publicerades en fallstudie där förekomsten av spontan cirkulation bekräftades genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med en ultraljudssond vid kontroll av hjärtstoppspatienters rytm.

Detta är dock bara en fallstudie. Det har inte gjorts någon klinisk studie på faktiska hjärtstilleståndspatienter om det är möjligt att exakt bestämma ROSC genom att utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud. Det har inte heller gjorts några kliniska studier på faktiska hjärtstilleståndspatienter som jämför den tid det tar att utvärdera ROSC av carotis ultraljud och manuell palpation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått HLR bland hjärtstoppspatienter 18 år eller äldre som besöker akuten
  • Patienter som applicerade carotis ultraljud för att fastställa närvaron av halspulsådern kompression och puls

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har förklarat sin avsikt att inte göra återupplivning för framtida behandling (inklusive hjärt-lungräddning)
  • Patienter som har svårt att applicera carotis ultraljud på grund av huvud- och halstrauma
  • Patienter som har svårt att applicera carotis ultraljud på grund av deformerad nackstruktur genom operation eller cancer i huvud och hals
  • Återgång av spontan cirkulation före ultraljudsapplicering
  • Patienter som inte kunde utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carotis ultraljud
Vid stopp av bröstkompressioner för att kontrollera manuell palpation varannan minut görs en ultraljudsundersökning av halspulsådern. Huruvida återkomst av spontan cirkulation eller inte bestäms baserat på kompressibiliteten och pulsatiliteten hos halspulsådern, och tiden från starten av ultraljudsskanningen till bestämningen registreras.
Varje gång du kontrollerar pulsen, utvärdera halspulsåderns kompressibilitet och pulsatilitet med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som går åt till att bedöma
Tidsram: Procedur (under bröstkompression)
Tid som går åt till att bedöma återkomst av spontan cirkulation med två metoder (manuell pulspalpering och carotis ultraljud)
Procedur (under bröstkompression)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avtal om återlämnande av spontan cirkulation
Tidsram: Procedur (under bröstkompression)

Jämför överensstämmelsen mellan två metoder (manuell pulspalpering och carotis ultraljud) för utvärdering av återgång av spontan cirkulation (ROSC).

Guldstandarden är arteriellt blodtryck med arteriell kateter. ROSC bedöms när pulsering detekteras genom manuell palpation. ROSC bedöms när halspulsådern inte är helt komprimerad eller har pulsatilitet av halspulsåderns ultraljud.

Procedur (under bröstkompression)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-11-116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt- och lungarrest

Kliniska prövningar på carotis ultraljud

3
Prenumerera