- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04793386
Nut van de evaluatie van de ROSC met halsslagader-echografie tijdens reanimatie
Nut van de evaluatie van de terugkeer van spontane circulatie (ROSC) met halsslagader-echografie tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR)
De huidige richtlijnen voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) bevelen aan dat het hartritme elke twee minuten wordt gecontroleerd tijdens reanimatie van patiënten met een hartstilstand. Het is ook erg belangrijk om te stoppen met het samendrukken van de borst in minder dan 10 seconden bij het controleren van het hartritme en de pols.
In verschillende onderzoeken is echter gemeld dat handmatige palpatie, die wordt gebruikt als standaard voor terugkeer van de spontane circulatie (ROSC), niet hoog is. Het is vrij vaak nodig om polspalpatie langer uit te voeren dan de 10 seconden die in de richtlijnen worden aanbevolen om een oordeel te vellen.
Onlangs is een casestudy gepubliceerd waarin de aanwezigheid van spontane circulatie werd bevestigd door de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader te evalueren met een ultrasone sonde bij het controleren van het ritme van patiënten met een hartstilstand. Er is echter geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij daadwerkelijke patiënten met een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige richtlijnen voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) bevelen aan dat het hartritme elke twee minuten wordt gecontroleerd tijdens reanimatie van patiënten met een hartstilstand. Het is ook erg belangrijk om te stoppen met het samendrukken van de borst in minder dan 10 seconden bij het controleren van het hartritme en de pols.
In verschillende onderzoeken is echter gemeld dat handmatige palpatie, die wordt gebruikt als standaard voor terugkeer van de spontane circulatie (ROSC), niet hoog is. Het is vrij vaak nodig om polspalpatie langer uit te voeren dan de 10 seconden die in de richtlijnen worden aanbevolen om een oordeel te vellen.
Echografie is een belangrijke techniek die helpt bij het onderscheiden en behandelen van oorzaken van patiënten met een hartstilstand. Onlangs is een casestudy gepubliceerd waarin de aanwezigheid van spontane circulatie werd bevestigd door de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader te evalueren met een ultrasone sonde bij het controleren van het ritme van patiënten met een hartstilstand.
Dit is echter slechts een casus. Er is geen klinische studie uitgevoerd bij daadwerkelijke patiënten met een hartstilstand of het mogelijk is om de ROSC nauwkeurig te bepalen door de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader door middel van echografie te evalueren. Er zijn ook geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij daadwerkelijke patiënten met een hartstilstand waarbij de tijd die nodig was om de ROSC van echografie van de halsslagader en handmatige palpatie te evalueren, werd vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sooyeon Kang, fellow
- Telefoonnummer: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefoonnummer: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Contact:
- Hee Yoon, Professor
- Telefoonnummer: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die reanimatie hebben ondergaan onder patiënten met een hartstilstand van 18 jaar of ouder die de spoedeisende hulp bezoeken
- Patiënten die echografie van de halsslagader hebben toegepast om de aanwezigheid van compressie en pols van de halsslagader te bepalen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de intentie hebben uitgesproken om niet te reanimeren voor toekomstige behandelingen (inclusief cardiopulmonale reanimatie)
- Patiënten die door hoofd- en nektrauma moeite hebben met het toepassen van echografie van de halsslagader
- Patiënten die moeite hebben met het toepassen van echografie van de halsslagader door een vervormde nekstructuur door een operatie of door hoofd-halskanker
- Terugkeer van spontane circulatie vóór toepassing van echografie
- Patiënten die de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader niet konden beoordelen met echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie van de halsslagader
Bij het stoppen van borstcompressies om elke 2 minuten handmatige palpatie te controleren, wordt een echografie van de halsslagader uitgevoerd.
Of de spontane circulatie al dan niet terugkeert, wordt bepaald op basis van de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader, en de tijd vanaf het begin van de echografie tot de bepaling wordt geregistreerd.
|
Evalueer elke keer dat u de polsslag controleert de samendrukbaarheid en pulsatiliteit van de halsslagader door middel van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan beoordelen
Tijdsspanne: Procedure (tijdens borstcompressie)
|
Tijd besteed aan het beoordelen van terugkeer van spontane circulatie met behulp van twee methoden (handmatige polspalpatie en echografie van de halsslagader)
|
Procedure (tijdens borstcompressie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst van terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Procedure (tijdens borstcompressie)
|
Vergelijk de overeenkomst tussen twee methoden (handmatige palpatie van de pols en echografie van de halsslagader) voor evaluatie van de terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). De gouden standaard is arteriële bloeddruk via een arteriële katheter. De ROSC wordt beoordeeld wanneer pulsatie wordt gedetecteerd door handmatige palpatie. De ROSC wordt beoordeeld wanneer de halsslagader niet volledig is gecomprimeerd of pulserend is door middel van echografie van de halsslagader. |
Procedure (tijdens borstcompressie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-11-116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .