- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793386
ROSC:n arvioinnin hyödyllisyys kaulavaltimon ultraäänellä elvytysprosessin aikana
Spontaanien verenkierron palautumisen (ROSC) arvioinnin hyödyllisyys kaulavaltimon ultraäänellä sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana
Nykyiset kardiopulmonaaliset elvytysohjeet (CPR) suosittelevat, että sydänpysähdyspotilaiden sydämen rytmi tarkistetaan kahden minuutin välein elvytyshoidon aikana. On myös erittäin tärkeää lopettaa rintakehän puristaminen alle 10 sekunnissa, kun tarkistat sydämen rytmiä ja pulssia.
Manuaalista tunnustelua, jota käytetään standardina spontaanin verenkierron palautumiseen (ROSC), on kuitenkin raportoitu, että tarkkuus ei ole korkea useissa tutkimuksissa. Melko usein on tarpeen suorittaa pulssipalpaatio pidempään kuin ohjeiden suosittelema 10 sekuntia tuomion tekemiseksi.
Äskettäin julkaistiin tapaustutkimus, jossa spontaanin verenkierron esiintyminen vahvistettiin arvioimalla kaulavaltimon puristuvuutta ja pulsaatiota ultraäänitunnistimella sydänpysähdyspotilaiden rytmiä tarkistettaessa. Todellisilla sydämenpysähdyspotilailla ei kuitenkaan ole tehty kliinistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset kardiopulmonaaliset elvytysohjeet (CPR) suosittelevat, että sydänpysähdyspotilaiden sydämen rytmi tarkistetaan kahden minuutin välein elvytyshoidon aikana. On myös erittäin tärkeää lopettaa rintakehän puristaminen alle 10 sekunnissa, kun tarkistat sydämen rytmiä ja pulssia.
Manuaalista tunnustelua, jota käytetään standardina spontaanin verenkierron palautumiseen (ROSC), on kuitenkin raportoitu, että tarkkuus ei ole korkea useissa tutkimuksissa. Melko usein on tarpeen suorittaa pulssipalpaatio pidempään kuin ohjeiden suosittelema 10 sekuntia tuomion tekemiseksi.
Ultraääni on keskeinen tekniikka, joka ohjaa havaitsemaan ja hoitamaan sydänpysähdyspotilaiden syitä. Äskettäin julkaistiin tapaustutkimus, jossa spontaanin verenkierron esiintyminen vahvistettiin arvioimalla kaulavaltimon puristuvuutta ja pulsaatiota ultraäänitunnistimella sydänpysähdyspotilaiden rytmiä tarkistettaessa.
Tämä on kuitenkin vain tapaustutkimus. Varsinaisilla sydänpysähdyspotilailla ei ole tehty kliinistä tutkimusta siitä, voidaanko ROSC määrittää tarkasti arvioimalla kaulavaltimon puristuvuutta ja pulsaatiota ultraäänellä. Varsinaisilla sydämenpysähdyspotilailla ei ole myöskään tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa verrattaisiin kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen ja manuaalisen tunnustelun ROSC:n arvioimiseen kuluvaa aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sooyeon Kang, fellow
- Puhelinnumero: +821031574718
- Sähköposti: syrei3.kang@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sooyeon Kang, fellow
- Puhelinnumero: 82-10-3157-4718
- Sähköposti: syrei3.kang@samsung.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee Yoon, Professor
- Puhelinnumero: 82-10-9933-5581
- Sähköposti: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elvytys päivystyspoliklinikalla käyvien vähintään 18-vuotiaiden sydänpysähdyspotilaiden joukossa
- Potilaat, jotka käyttivät kaulavaltimon ultraääntä kaulavaltimon kompression ja pulssin määrittämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet aikovansa olla elvyttämättä tulevaa hoitoa varten (mukaan lukien kardiopulmonaalinen elvytys)
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kaulavaltimon ultraäänitutkimuksessa pään ja kaulan vamman vuoksi
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kaulavaltimon ultraäänen tekemisessä leikkauksen tai pään ja kaulan syövän vuoksi
- Spontaani verenkierto palautuu ennen ultraäänikäsittelyä
- Potilaat, jotka eivät pystyneet arvioimaan kaulavaltimon puristuvuutta ja pulsaatiota ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulavaltimon ultraääni
Kun rintakehän puristus lopetetaan manuaalisen tunnustelun tarkistamiseksi 2 minuutin välein, kaulavaltimon ultraäänikuvaus suoritetaan.
Spontaanin verenkierron palautuminen määritetään kaulavaltimon kokoonpuristuvuuden ja sykkivyyden perusteella, ja ultraäänitutkimuksen aloittamisesta määritykseen kulunut aika tallennetaan.
|
Joka kerta kun tarkistat pulssia, arvioi kaulavaltimon puristuvuus ja pulsiteetti ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointiin käytetty aika
Aikaikkuna: Toimenpide (rintapuristuksen aikana)
|
Aika, joka kuluu spontaanin verenkierron palautumisen arvioimiseen kahdella menetelmällä (manuaalinen pulssipalpaatio ja kaulavaltimon ultraääni)
|
Toimenpide (rintapuristuksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus spontaanin verenkierron palautumisesta
Aikaikkuna: Toimenpide (rintapuristuksen aikana)
|
Vertaa kahden menetelmän (manuaalinen pulssipalpaatio ja kaulavaltimon ultraääni) välistä sopimusta spontaanin verenkierron palautumisen (ROSC) arvioimiseksi. Kultastandardi on valtimoverenpaine valtimokatetrin avulla. ROSC arvioidaan, kun pulsaatio havaitaan manuaalisella tunnustelulla. ROSC määritetään kaulavaltimon ultraäänellä, kun kaulavaltimo ei ole täysin puristunut tai sillä on pulsaatiota. |
Toimenpide (rintapuristuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .