- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793386
Przydatność oceny ROSC za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej podczas RKO
Przydatność oceny powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO)
Aktualne wytyczne dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zalecają sprawdzanie rytmu serca co dwie minuty podczas RKO u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Bardzo ważne jest również zaprzestanie uciskania klatki piersiowej w czasie krótszym niż 10 sekund podczas sprawdzania rytmu serca i tętna.
Jednak w kilku badaniach dokładność ręcznego badania palpacyjnego, które jest stosowane jako standard przy powrocie spontanicznego krążenia (ROSC), nie jest wysoka. Dość często konieczne jest wykonanie badania palpacyjnego tętna przez czas dłuższy niż zalecane przez wytyczne 10 sekund, aby dokonać oceny.
Niedawno opublikowano opis przypadku, w którym obecność krążenia spontanicznego potwierdzono oceniając ściśliwość i pulsację tętnicy szyjnej za pomocą sondy ultrasonograficznej podczas sprawdzania rytmu pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Jednak nie przeprowadzono żadnego badania klinicznego u pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne wytyczne dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zalecają sprawdzanie rytmu serca co dwie minuty podczas RKO u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Bardzo ważne jest również zaprzestanie uciskania klatki piersiowej w czasie krótszym niż 10 sekund podczas sprawdzania rytmu serca i tętna.
Jednak w kilku badaniach dokładność ręcznego badania palpacyjnego, które jest stosowane jako standard przy powrocie spontanicznego krążenia (ROSC), nie jest wysoka. Dość często konieczne jest wykonanie badania palpacyjnego tętna przez czas dłuższy niż zalecane przez wytyczne 10 sekund, aby dokonać oceny.
Ultradźwięki to kluczowa technika pomagająca rozpoznać i leczyć przyczyny zatrzymania krążenia u pacjentów. Niedawno opublikowano opis przypadku, w którym obecność krążenia spontanicznego potwierdzono oceniając ściśliwość i pulsację tętnicy szyjnej za pomocą sondy ultrasonograficznej podczas sprawdzania rytmu pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Jest to jednak tylko studium przypadku. Nie przeprowadzono badania klinicznego u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, czy możliwe jest dokładne określenie ROSC poprzez ocenę ściśliwości i pulsacji tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków. Nie przeprowadzono również badań klinicznych z udziałem pacjentów z zatrzymaniem krążenia, porównujących czas potrzebny do oceny ROSC w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej i badaniu palpacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sooyeon Kang, fellow
- Numer telefonu: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Numer telefonu: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Numer telefonu: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani resuscytacji krążeniowo-oddechowej wśród pacjentów z zatrzymaniem krążenia w wieku 18 lat lub starszych, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć
- Pacjenci, u których zastosowano ultrasonografię tętnicy szyjnej w celu określenia obecności ucisku i tętna na tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgłosili zamiar niepodejmowania resuscytacji w celu przyszłego leczenia (w tym resuscytacji krążeniowo-oddechowej)
- Pacjenci, którzy mają trudności z wykonaniem USG tętnic szyjnych z powodu urazów głowy i szyi
- Pacjenci, którzy mają trudności z wykonaniem USG tętnic szyjnych z powodu deformacji szyi po operacji lub raka głowy i szyi
- Powrót spontanicznego krążenia przed zastosowaniem ultradźwięków
- Pacjenci, którzy nie mogli ocenić ściśliwości i pulsacji tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG tętnic szyjnych
W przypadku przerwania uciśnięć klatki piersiowej w celu sprawdzenia palpacji manualnej co 2 minuty wykonuje się badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej.
Czy powrót spontanicznego krążenia jest określany na podstawie ściśliwości i pulsacji tętnicy szyjnej oraz rejestrowany jest czas, jaki upłynął od rozpoczęcia badania ultrasonograficznego do stwierdzenia.
|
Przy każdorazowym sprawdzaniu tętna należy ocenić ściśliwość i pulsację tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na ocenianie
Ramy czasowe: Procedura (podczas uciskania klatki piersiowej)
|
Czas poświęcony na ocenę powrotu spontanicznego krążenia dwiema metodami (manualne badanie palpacyjne tętna i ultrasonografia tętnicy szyjnej)
|
Procedura (podczas uciskania klatki piersiowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa o przywróceniu spontanicznego obiegu
Ramy czasowe: Procedura (podczas uciskania klatki piersiowej)
|
Porównaj zgodność między dwiema metodami (ręczne badanie palpacyjne tętna i ultrasonografia tętnicy szyjnej) do oceny powrotu spontanicznego krążenia (ROSC). Złotym standardem jest pomiar ciśnienia tętniczego krwi przez cewnik tętniczy. ROSC ocenia się po wykryciu pulsacji w badaniu palpacyjnym. ROSC ocenia się, gdy tętnica szyjna nie jest całkowicie ściśnięta lub ma pulsację za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej. |
Procedura (podczas uciskania klatki piersiowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-11-116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .