Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av evalueringen av ROSC med carotis ultralyd under HLR

5. april 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center

Nytten av evalueringen av retur av spontan sirkulasjon (ROSC) med carotis-ultralyd under hjerte-lunge-redning (HLR)

De gjeldende retningslinjene for hjerte-lunge-redning (HLR) anbefaler at hjerterytmen kontrolleres hvert annet minutt under HLR for pasienter med hjertestans. Det er også veldig viktig å slutte å komprimere brystet på mindre enn 10 sekunder når du sjekker hjerterytme og puls.

Manuell palpasjon, som brukes som standard for retur av spontan sirkulasjon (ROSC), har imidlertid blitt rapportert at nøyaktigheten ikke er høy i flere studier. Det er ganske ofte nødvendig å utføre pulspalpering i lengre tid enn de 10 sekundene som er anbefalt av retningslinjene for å foreta en vurdering.

Nylig ble det publisert en case-studie der tilstedeværelsen av spontan sirkulasjon ble bekreftet ved å evaluere carotisarteriens kompressibilitet og pulsatilitet med en ultralydsonde ved kontroll av hjertestanspasienters rytme. Det har imidlertid ikke vært noen klinisk studie på faktiske hjertestanspasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De gjeldende retningslinjene for hjerte-lunge-redning (HLR) anbefaler at hjerterytmen kontrolleres hvert annet minutt under HLR for pasienter med hjertestans. Det er også veldig viktig å slutte å komprimere brystet på mindre enn 10 sekunder når du sjekker hjerterytme og puls.

Manuell palpasjon, som brukes som standard for retur av spontan sirkulasjon (ROSC), har imidlertid blitt rapportert at nøyaktigheten ikke er høy i flere studier. Det er ganske ofte nødvendig å utføre pulspalpering i lengre tid enn de 10 sekundene som er anbefalt av retningslinjene for å foreta en vurdering.

Ultralyd er en nøkkelteknikk som veileder for å skjelne og behandle årsaker til hjertestanspasienter. Nylig ble det publisert en case-studie der tilstedeværelsen av spontan sirkulasjon ble bekreftet ved å evaluere carotisarteriens kompressibilitet og pulsatilitet med en ultralydsonde ved kontroll av hjertestanspasienters rytme.

Dette er imidlertid bare en casestudie. Det har ikke vært noen klinisk studie på faktiske hjertestanspasienter om det er mulig å nøyaktig bestemme ROSC ved å evaluere carotisarteriens kompressibilitet og pulsatilitet ved ultralyd. Det har heller ikke vært noen kliniske studier på faktiske hjertestanspasienter som sammenligner tiden det tar å evaluere ROSC av carotis ultralyd og manuell palpasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk HLR blant hjertestanspasienter 18 år eller eldre som oppsøker legevakten
  • Pasienter som brukte carotis ultralyd for å bestemme tilstedeværelsen av carotis arterie kompresjon og puls

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har uttalt sin intensjon om ikke å gjenopplive for fremtidig behandling (inkludert hjerte-lungeredning)
  • Pasienter som har problemer med å bruke carotis ultralyd på grunn av hode- og nakketraumer
  • Pasienter som har problemer med å bruke carotis-ultralyd på grunn av deformert nakkestruktur ved kirurgi eller hode- og nakkekreft
  • Tilbakeføring av spontan sirkulasjon før ultralydpåføring
  • Pasienter som ikke kunne evaluere halspulsårens kompressibilitet og pulsatilitet ved ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carotis ultralyd
Ved stopp av brystkompresjoner for å kontrollere manuell palpasjon hvert 2. minutt, utføres en ultralydsskanning av halspulsåren. Hvorvidt tilbakevending av spontan sirkulasjon bestemmes basert på kompressibiliteten og pulsatiliteten til halspulsåren, og tiden fra starten av ultralydskanningen til bestemmelsen registreres.
Diagnostisk test: carotis ultralyd
Hver gang du sjekker pulsen, evaluer halspulsårens kompressibilitet og pulsatilitet ved hjelp av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt på å vurdere
Tidsramme: Prosedyre (under brystkompresjon)
Tid brukt på å vurdere retur av spontan sirkulasjon ved hjelp av to metoder (manuell pulspalpering og carotis ultralyd)
Prosedyre (under brystkompresjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale om retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Prosedyre (under brystkompresjon)

Sammenlign samsvar mellom to metoder (manuell pulspalpering og carotis ultralyd) for evaluering av retur av spontan sirkulasjon (ROSC).

Gullstandarden er arterielt blodtrykk ved arterielt kateter. ROSC bedømmes når pulsering oppdages ved manuell palpasjon. ROSC bedømmes når halspulsåren ikke er helt komprimert eller har pulsatilitet ved ultralyd av halspulsåren.
Prosedyre (under brystkompresjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11-116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere