- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04793386
Nützlichkeit der Auswertung des ROSC mit Carotis-Ultraschall während der HLW
Nutzen der Beurteilung der Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC) mit Carotis-Ultraschall während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR)
Die aktuellen Leitlinien zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) empfehlen, dass der Herzrhythmus während der HLW bei Patienten mit Herzstillstand alle zwei Minuten überprüft wird. Außerdem ist es sehr wichtig, die Kompression des Brustkorbs in weniger als 10 Sekunden zu beenden, wenn Sie Herzrhythmus und Puls prüfen.
Es wurde jedoch berichtet, dass die Genauigkeit der manuellen Palpation, die als Standard für die Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) verwendet wird, in mehreren Studien nicht hoch ist. Es ist nicht selten notwendig, die Pulsabtastung länger als die von den Richtlinien empfohlenen 10 Sekunden durchzuführen, um eine Beurteilung vornehmen zu können.
Kürzlich wurde eine Fallstudie veröffentlicht, in der das Vorhandensein einer Spontanzirkulation bestätigt wurde, indem die Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader mit einer Ultraschallsonde bei der Überprüfung des Rhythmus von Patienten mit Herzstillstand bewertet wurden. Es gab jedoch keine klinische Studie an tatsächlichen Herzstillstandspatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuellen Leitlinien zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) empfehlen, dass der Herzrhythmus während der HLW bei Patienten mit Herzstillstand alle zwei Minuten überprüft wird. Außerdem ist es sehr wichtig, die Kompression des Brustkorbs in weniger als 10 Sekunden zu beenden, wenn Sie Herzrhythmus und Puls prüfen.
Es wurde jedoch berichtet, dass die Genauigkeit der manuellen Palpation, die als Standard für die Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) verwendet wird, in mehreren Studien nicht hoch ist. Es ist nicht selten notwendig, die Pulsabtastung länger als die von den Richtlinien empfohlenen 10 Sekunden durchzuführen, um eine Beurteilung vornehmen zu können.
Ultraschall ist eine Schlüsseltechnik, die bei der Erkennung und Behandlung der Ursachen von Patienten mit Herzstillstand hilft. Kürzlich wurde eine Fallstudie veröffentlicht, in der das Vorhandensein einer Spontanzirkulation bestätigt wurde, indem die Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader mit einer Ultraschallsonde bei der Überprüfung des Rhythmus von Patienten mit Herzstillstand bewertet wurden.
Dies ist jedoch nur eine Fallstudie. Es gibt keine klinische Studie an tatsächlichen Herzstillstandspatienten, ob es möglich ist, den ROSC genau zu bestimmen, indem man die Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader durch Ultraschall bewertet. Es wurden auch keine klinischen Studien an tatsächlichen Herzstillstandspatienten durchgeführt, in denen die Zeit verglichen wurde, die zur Bewertung des ROSC des Karotis-Ultraschalls und der manuellen Palpation benötigt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-Mail: syrei3.kang@samsung.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3157-4718
- E-Mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: 82-10-9933-5581
- E-Mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer HLW unter Herzstillstandspatienten im Alter von 18 Jahren oder älter unterzogen haben, die die Notaufnahme aufsuchen
- Patienten, die Karotis-Ultraschall angewendet haben, um das Vorhandensein von Kompression und Puls der Halsschlagader zu bestimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Absicht erklärt haben, für eine zukünftige Behandlung keine Reanimation durchzuführen (einschließlich kardiopulmonaler Reanimation)
- Patienten, die aufgrund eines Kopf-Hals-Traumas Schwierigkeiten haben, Karotis-Ultraschall anzuwenden
- Patienten, die aufgrund einer deformierten Halsstruktur durch eine Operation oder Kopf-Hals-Krebs Schwierigkeiten haben, Karotis-Ultraschall anzuwenden
- Rückkehr der Spontanzirkulation vor Ultraschallanwendung
- Patienten, die die Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader nicht per Ultraschall beurteilen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Karotis-Ultraschall
Wenn die Thoraxkompressionen zur Überprüfung der manuellen Palpation alle 2 Minuten gestoppt werden, wird eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader durchgeführt.
Ob die Spontanzirkulation wiederkehrt oder nicht, wird basierend auf der Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader bestimmt, und die Zeit, die vom Beginn des Ultraschallscans bis zur Bestimmung vergeht, wird aufgezeichnet.
|
Beurteilen Sie bei jeder Pulskontrolle die Kompressibilität und Pulsatilität der Halsschlagader per Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitaufwand für die Bewertung
Zeitfenster: Verfahren (während Thoraxkompression)
|
Zeitaufwand für die Beurteilung der Rückkehr des Spontankreislaufs mit zwei Methoden (manuelle Pulsabtastung und Karotis-Ultraschall)
|
Verfahren (während Thoraxkompression)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vereinbarung über die Rückgabe der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: Verfahren (während Thoraxkompression)
|
Vergleichen Sie die Übereinstimmung zwischen zwei Methoden (manuelle Pulsabtastung und Karotis-Ultraschall) zur Bewertung der Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC). Der Goldstandard ist der arterielle Blutdruck mittels arterieller Katheter. Der ROSC wird beurteilt, wenn ein Pulsieren durch manuelles Abtasten erkannt wird. Der ROSC wird beurteilt, wenn die Halsschlagader nicht vollständig komprimiert ist oder Pulsatilität durch Ultraschall der Halsschlagader aufweist. |
Verfahren (während Thoraxkompression)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-11-116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .