- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793386
Nyttigheden af evalueringen af ROSC med carotis-ultralyd under CPR
Nyttigheden af evalueringen af tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) med carotis-ultralyd under hjerte-lunge-redning (CPR)
De nuværende retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) anbefaler, at hjerterytmen kontrolleres hvert andet minut under HLR for hjertestoppatienter. Det er også meget vigtigt at stoppe med at komprimere brystet på mindre end 10 sekunder, når du kontrollerer hjerterytme og puls.
Manuel palpation, som bruges som standard for return of spontaneous circulation (ROSC), er dog blevet rapporteret, at nøjagtigheden ikke er høj i flere undersøgelser. Det er ofte nødvendigt at udføre pulspalpering i længere tid end de 10 sekunder, der anbefales af retningslinjerne for at foretage en bedømmelse.
For nylig blev der publiceret et casestudie, hvor tilstedeværelsen af spontan cirkulation blev bekræftet ved at evaluere halspulsårens kompressibilitet og pulsatilitet med en ultralydssonde ved kontrol af hjertestoppatienters rytme. Der har dog ikke været nogen klinisk undersøgelse af egentlige hjertestoppatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nuværende retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) anbefaler, at hjerterytmen kontrolleres hvert andet minut under HLR for hjertestoppatienter. Det er også meget vigtigt at stoppe med at komprimere brystet på mindre end 10 sekunder, når du kontrollerer hjerterytme og puls.
Manuel palpation, som bruges som standard for return of spontaneous circulation (ROSC), er dog blevet rapporteret, at nøjagtigheden ikke er høj i flere undersøgelser. Det er ofte nødvendigt at udføre pulspalpering i længere tid end de 10 sekunder, der anbefales af retningslinjerne for at foretage en bedømmelse.
Ultralyd er en nøgleteknik, der guider til at skelne og behandle årsager til hjertestoppatienter. For nylig blev der publiceret et casestudie, hvor tilstedeværelsen af spontan cirkulation blev bekræftet ved at evaluere halspulsårens kompressibilitet og pulsatilitet med en ultralydssonde ved kontrol af hjertestoppatienters rytme.
Dette er dog kun et casestudie. Der har ikke været nogen klinisk undersøgelse af faktiske hjertestoppatienter, om det er muligt nøjagtigt at bestemme ROSC ved at evaluere carotisarteriens kompressibilitet og pulsatilitet ved ultralyd. Der har heller ikke været nogen kliniske undersøgelser af faktiske hjertestoppatienter, der sammenligner den tid, det tager at evaluere ROSC af carotis ultralyd og manuel palpation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået CPR blandt hjertestoppatienter på 18 år eller ældre, der besøger skadestuen
- Patienter, der anvendte carotis ultralyd for at bestemme tilstedeværelsen af carotis arterie kompression og puls
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har tilkendegivet, at de agter ikke at genoplive til fremtidig behandling (inklusive hjerte-lunge-redning)
- Patienter, der har svært ved at anvende carotis-ultralyd på grund af hoved- og nakketraume
- Patienter, der har svært ved at anvende carotis-ultralyd på grund af deformeret nakkestruktur ved operation eller hoved-halskræft
- Retur af spontan cirkulation før ultralydspåføring
- Patienter, der ikke kunne evaluere carotisarteriekompressibilitet og pulsatilitet ved ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carotis ultralyd
Når brystkompressioner stoppes for at kontrollere manuel palpation hvert 2. minut, udføres en ultralydsscanning af halspulsåren.
Hvorvidt tilbagevenden af spontan cirkulation bestemmes ud fra komprimerbarheden og pulsatiliteten af halspulsåren, og tiden fra starten af ultralydsskanningen til bestemmelsen registreres.
|
Hver gang du kontrollerer puls, evaluer halspulsårens kompressibilitet og pulsatilitet ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at vurdere
Tidsramme: Procedure (under brystkompression)
|
Tid brugt på at vurdere tilbagevenden af spontan cirkulation ved hjælp af to metoder (manuel pulspalpering og carotis ultralyd)
|
Procedure (under brystkompression)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale om tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: Procedure (under brystkompression)
|
Sammenlign overensstemmelsen mellem to metoder (manuel pulspalpering og carotis ultralyd) til evaluering af tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC). Guldstandarden er arterielt blodtryk ved arterielt kateter. ROSC bedømmes, når pulsation detekteres ved manuel palpation. ROSC bedømmes, når halspulsåren ikke er fuldstændig komprimeret eller har pulsatilitet ved carotisarterie-ultralyd. |
Procedure (under brystkompression)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-11-116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .