- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793386
Utilidad de la Evaluación del ROSC con Ecografía Carotídea Durante la RCP
Utilidad de la Evaluación del Retorno de la Circulación Espontánea (ROSC) con Ultrasonido Carotídeo Durante la Reanimación Cardiopulmonar (RCP)
Las pautas actuales de resucitación cardiopulmonar (RCP) recomiendan que el ritmo cardíaco se controle cada dos minutos durante la RCP para pacientes con paro cardíaco. También es muy importante dejar de comprimir el pecho en menos de 10 segundos al controlar el ritmo cardíaco y el pulso.
Sin embargo, la palpación manual, que se utiliza como estándar para el retorno de la circulación espontánea (ROSC), ha informado que la precisión no es alta en varios estudios. Con bastante frecuencia es necesario realizar la palpación del pulso durante más de los 10 segundos recomendados por las guías para emitir un juicio.
Recientemente, se publicó un estudio de caso en el que se confirmó la presencia de circulación espontánea mediante la evaluación de la compresibilidad y pulsatilidad de la arteria carótida con una sonda de ultrasonido al controlar el ritmo de los pacientes con paro cardíaco. Sin embargo, no ha habido ningún estudio clínico en pacientes reales con paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas actuales de resucitación cardiopulmonar (RCP) recomiendan que el ritmo cardíaco se controle cada dos minutos durante la RCP para pacientes con paro cardíaco. También es muy importante dejar de comprimir el pecho en menos de 10 segundos al controlar el ritmo cardíaco y el pulso.
Sin embargo, la palpación manual, que se utiliza como estándar para el retorno de la circulación espontánea (ROSC), ha informado que la precisión no es alta en varios estudios. Con bastante frecuencia es necesario realizar la palpación del pulso durante más de los 10 segundos recomendados por las guías para emitir un juicio.
La ecografía es una técnica clave que orienta para discernir y tratar las causas de los pacientes con parada cardiaca. Recientemente, se publicó un estudio de caso en el que se confirmó la presencia de circulación espontánea mediante la evaluación de la compresibilidad y pulsatilidad de la arteria carótida con una sonda de ultrasonido al controlar el ritmo de los pacientes con paro cardíaco.
Sin embargo, esto es sólo un estudio de caso. No se ha realizado ningún estudio clínico en pacientes reales con paro cardíaco sobre si es posible determinar con precisión el ROSC mediante la evaluación de la compresibilidad y la pulsatilidad de la arteria carótida mediante ultrasonido. Además, no ha habido estudios clínicos en pacientes reales con paro cardíaco que comparen el tiempo necesario para evaluar el ROSC de la ecografía carotídea y la palpación manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sooyeon Kang, fellow
- Número de teléfono: +821031574718
- Correo electrónico: syrei3.kang@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Sooyeon Kang, fellow
- Número de teléfono: 82-10-3157-4718
- Correo electrónico: syrei3.kang@samsung.com
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Contacto:
- Hee Yoon, Professor
- Número de teléfono: 82-10-9933-5581
- Correo electrónico: wildhi.yoon@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a RCP entre pacientes con paro cardíaco de 18 años o más que visitan la sala de emergencias
- Pacientes a los que se les aplicó ecografía carotídea para determinar la presencia de compresión de la arteria carótida y pulso
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han manifestado su intención de no reanimar para tratamientos futuros (incluida la reanimación cardiopulmonar)
- Pacientes que tienen dificultad para aplicar ecografía carotídea por traumatismo craneoencefálico y cervical
- Pacientes que tienen dificultad para aplicar la ecografía carotídea debido a una estructura del cuello deformada por cirugía o cáncer de cabeza y cuello
- Retorno de la circulación espontánea antes de la aplicación de ultrasonido
- Pacientes que no pudieron evaluar la compresibilidad y pulsatilidad de la arteria carótida por ecografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido carotideo
Al detener las compresiones torácicas para verificar la palpación manual cada 2 minutos, se realiza una ecografía de la arteria carótida.
Se determina si el retorno de la circulación espontánea o no se basa en la compresibilidad y la pulsatilidad de la arteria carótida, y se registra el tiempo transcurrido desde el inicio de la ecografía hasta la determinación.
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Cada vez que controle el pulso, evalúe la compresibilidad y la pulsatilidad de la arteria carótida mediante ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a evaluar
Periodo de tiempo: Procedimiento (durante la compresión torácica)
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Tiempo dedicado a evaluar el retorno de la circulación espontánea mediante dos métodos (palpación manual del pulso y ecografía carotídea)
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Procedimiento (durante la compresión torácica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo de devolución de circulación espontánea
Periodo de tiempo: Procedimiento (durante la compresión torácica)
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Compare la concordancia entre dos métodos (palpación manual del pulso y ecografía carotídea) para la evaluación del retorno de la circulación espontánea (ROSC). El estándar de oro es la presión sanguínea arterial por catéter arterial. El ROSC se juzga cuando se detecta la pulsación mediante palpación manual. El ROSC se juzga cuando la arteria carótida no está totalmente comprimida o tiene pulsatilidad mediante ecografía de la arteria carótida. |
Procedimiento (durante la compresión torácica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-11-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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