- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04793386
Utilité de l'évaluation du ROSC avec échographie carotidienne pendant la RCP
Utilité de l'évaluation du retour de la circulation spontanée (ROSC) avec l'échographie carotidienne pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP)
Les lignes directrices actuelles sur la réanimation cardiopulmonaire (RCP) recommandent que le rythme cardiaque soit vérifié toutes les deux minutes pendant la RCP pour les patients en arrêt cardiaque. Il est également très important d'arrêter de comprimer la poitrine en moins de 10 secondes lors de la vérification du rythme cardiaque et du pouls.
Cependant, la palpation manuelle, qui est utilisée comme norme pour le retour de la circulation spontanée (ROSC), a été signalée comme n'étant pas très précise dans plusieurs études. Il est assez souvent nécessaire d'effectuer une palpation du pouls plus longue que les 10 secondes recommandées par les recommandations pour porter un jugement.
Récemment, une étude de cas a été publiée dans laquelle la présence d'une circulation spontanée a été confirmée en évaluant la compressibilité et la pulsatilité de l'artère carotide avec une sonde à ultrasons lors de la vérification du rythme des patients en arrêt cardiaque. Cependant, il n'y a pas eu d'étude clinique sur de vrais patients en arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lignes directrices actuelles sur la réanimation cardiopulmonaire (RCP) recommandent que le rythme cardiaque soit vérifié toutes les deux minutes pendant la RCP pour les patients en arrêt cardiaque. Il est également très important d'arrêter de comprimer la poitrine en moins de 10 secondes lors de la vérification du rythme cardiaque et du pouls.
Cependant, la palpation manuelle, qui est utilisée comme norme pour le retour de la circulation spontanée (ROSC), a été signalée comme n'étant pas très précise dans plusieurs études. Il est assez souvent nécessaire d'effectuer une palpation du pouls plus longue que les 10 secondes recommandées par les recommandations pour porter un jugement.
L'échographie est une technique clé qui guide pour discerner et traiter les causes des patients en arrêt cardiaque. Récemment, une étude de cas a été publiée dans laquelle la présence d'une circulation spontanée a été confirmée en évaluant la compressibilité et la pulsatilité de l'artère carotide avec une sonde à ultrasons lors de la vérification du rythme des patients en arrêt cardiaque.
Cependant, ce n'est qu'une étude de cas. Il n'y a pas eu d'étude clinique sur de vrais patients en arrêt cardiaque s'il est possible de déterminer avec précision le ROSC en évaluant la compressibilité et la pulsatilité de l'artère carotide par ultrasons. De plus, il n'y a pas eu d'études cliniques sur de vrais patients en arrêt cardiaque comparant le temps nécessaire pour évaluer le ROSC de l'échographie carotidienne et de la palpation manuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sooyeon Kang, fellow
- Numéro de téléphone: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Sooyeon Kang, fellow
- Numéro de téléphone: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
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Contact:
- Hee Yoon, Professor
- Numéro de téléphone: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une RCR parmi les patients en arrêt cardiaque âgés de 18 ans ou plus qui se rendent aux urgences
- Patients ayant appliqué une échographie carotidienne pour déterminer la présence d'une compression et d'un pouls de l'artère carotide
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déclaré leur intention de ne pas faire de réanimation pour un traitement futur (y compris la réanimation cardiorespiratoire)
- Patients ayant des difficultés à appliquer l'échographie carotidienne en raison d'un traumatisme crânien et cervical
- Patients ayant des difficultés à appliquer l'échographie carotidienne en raison d'une structure du cou déformée par une intervention chirurgicale ou un cancer de la tête et du cou
- Retour de la circulation spontanée avant l'application des ultrasons
- Patients qui n'ont pas pu évaluer la compressibilité et la pulsatilité de l'artère carotide par échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie carotidienne
Lors de l'arrêt des compressions thoraciques pour vérifier la palpation manuelle toutes les 2 minutes, une échographie de l'artère carotide est réalisée.
Le retour ou non de la circulation spontanée est déterminé sur la base de la compressibilité et de la pulsatilité de l'artère carotide, et le temps pris entre le début de l'échographie et la détermination est enregistré.
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Chaque fois que vous vérifiez le pouls, évaluez la compressibilité et la pulsatilité de l'artère carotide par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à évaluer
Délai: Procédure (pendant la compression thoracique)
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Temps passé à évaluer le retour de la circulation spontanée à l'aide de deux méthodes (palpation manuelle du pouls et échographie carotidienne)
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Procédure (pendant la compression thoracique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord de retour de circulation spontanée
Délai: Procédure (pendant la compression thoracique)
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Comparer l'accord entre deux méthodes (palpation manuelle du pouls et échographie carotidienne) pour l'évaluation du retour de la circulation spontanée (ROSC). L'étalon-or est la pression artérielle par cathéter artériel. Le ROSC est jugé lorsque la pulsation est détectée par palpation manuelle. Le ROSC est jugé lorsque l'artère carotide n'est pas totalement comprimée ou présente une pulsatilité par échographie de l'artère carotide. |
Procédure (pendant la compression thoracique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11-116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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