- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04793386
Полезность оценки ROSC с помощью УЗИ сонных артерий во время СЛР
Полезность оценки восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) с помощью УЗИ сонных артерий во время сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Текущие руководства по сердечно-легочной реанимации (СЛР) рекомендуют проверять сердечный ритм каждые две минуты во время СЛР у пациентов с остановкой сердца. Также очень важно прекратить сжимать грудную клетку менее чем за 10 секунд при проверке сердечного ритма и пульса.
Однако в нескольких исследованиях сообщалось, что точность ручной пальпации, которая используется в качестве стандарта для восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), невелика. Довольно часто необходимо проводить пальпацию пульса дольше 10 секунд, рекомендованных руководством, чтобы сделать заключение.
Недавно было опубликовано клиническое исследование, в котором наличие спонтанного кровообращения было подтверждено путем оценки сжимаемости и пульсации сонных артерий с помощью ультразвукового датчика при проверке ритма у пациентов с остановкой сердца. Тем не менее, клинических исследований на реальных пациентах с остановкой сердца не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие руководства по сердечно-легочной реанимации (СЛР) рекомендуют проверять сердечный ритм каждые две минуты во время СЛР у пациентов с остановкой сердца. Также очень важно прекратить сжимать грудную клетку менее чем за 10 секунд при проверке сердечного ритма и пульса.
Однако в нескольких исследованиях сообщалось, что точность ручной пальпации, которая используется в качестве стандарта для восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), невелика. Довольно часто необходимо проводить пальпацию пульса дольше 10 секунд, рекомендованных руководством, чтобы сделать заключение.
Ультразвук является ключевым методом, который помогает распознавать и лечить причины остановки сердца у пациентов. Недавно было опубликовано клиническое исследование, в котором наличие спонтанного кровообращения было подтверждено путем оценки сжимаемости и пульсации сонных артерий с помощью ультразвукового датчика при проверке ритма у пациентов с остановкой сердца.
Однако это всего лишь тематическое исследование. Клинических исследований на реальных пациентах с остановкой сердца не проводилось, можно ли точно определить ROSC путем оценки сжимаемости и пульсации сонных артерий с помощью ультразвука. Также не проводилось клинических исследований на реальных пациентах с остановкой сердца, сравнивающих время, необходимое для оценки ROSC при ультразвуковом исследовании сонных артерий и при мануальной пальпации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sooyeon Kang, fellow
- Номер телефона: +821031574718
- Электронная почта: syrei3.kang@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Sooyeon Kang, fellow
- Номер телефона: 82-10-3157-4718
- Электронная почта: syrei3.kang@samsung.com
-
Контакт:
- Hee Yoon, Professor
- Номер телефона: 82-10-9933-5581
- Электронная почта: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие сердечно-легочную реанимацию, среди пациентов с остановкой сердца в возрасте 18 лет и старше, обратившихся в отделение неотложной помощи
- Пациенты, которым применяли УЗИ сонных артерий для определения наличия компрессии сонных артерий и пульса
Критерий исключения:
- Пациенты, заявившие о своем намерении не проводить реанимационные мероприятия для дальнейшего лечения (включая сердечно-легочную реанимацию)
- Пациенты, которым трудно проводить УЗИ сонных артерий из-за травмы головы и шеи.
- Пациенты, у которых есть трудности с проведением УЗИ сонных артерий из-за деформации структуры шеи в результате хирургического вмешательства или рака головы и шеи.
- Восстановление спонтанного кровообращения до применения УЗИ
- Пациенты, которым не удалось оценить сжимаемость и пульсацию сонных артерий с помощью УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ сонных артерий
При прекращении компрессий грудной клетки для проверки мануальной пальпации каждые 2 мин проводят УЗИ сонных артерий.
Определяют, возвращается ли спонтанное кровообращение на основе сжимаемости и пульсации сонной артерии, и регистрируют время, прошедшее от начала ультразвукового сканирования до определения.
|
Каждый раз при проверке пульса оценивайте сжимаемость и пульсацию сонных артерий с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на оценку
Временное ограничение: Процедура (при компрессии грудной клетки)
|
Время, затрачиваемое на оценку восстановления спонтанного кровообращения двумя методами (ручная пальпация пульса и ультразвуковое исследование сонных артерий)
|
Процедура (при компрессии грудной клетки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о возврате самопроизвольного обращения
Временное ограничение: Процедура (при компрессии грудной клетки)
|
Сравните соответствие между двумя методами (ручная пальпация пульса и ультразвуковое исследование сонных артерий) для оценки восстановления спонтанного кровообращения (ВСК). Золотым стандартом является измерение артериального давления артериальным катетером. О ROSC судят, когда пульсация обнаруживается при пальпации руками. О ROSC судят, когда сонная артерия не полностью сжата или имеет пульсацию с помощью ультразвука сонной артерии. |
Процедура (при компрессии грудной клетки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-11-116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .