- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793386
Utilidade da avaliação do ROSC com ultrassom carotídeo durante a RCP
Utilidade da Avaliação do Retorno da Circulação Espontânea (ROSC) com Ultrassom Carotídeo Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP)
As diretrizes atuais de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) recomendam que o ritmo cardíaco seja verificado a cada dois minutos durante a RCP para pacientes com parada cardíaca. Também é muito importante parar de comprimir o peito em menos de 10 segundos ao verificar o ritmo cardíaco e o pulso.
No entanto, a palpação manual, que é usada como padrão para o retorno da circulação espontânea (ROSC), tem relatado que a precisão não é alta em vários estudos. Muitas vezes é necessário realizar a palpação do pulso por mais de 10 segundos recomendados pelas diretrizes para fazer um julgamento.
Recentemente, foi publicado um estudo de caso em que a presença de circulação espontânea foi confirmada pela avaliação da compressibilidade e pulsatilidade da artéria carótida com uma sonda de ultrassom na verificação do ritmo de pacientes com parada cardíaca. No entanto, não houve nenhum estudo clínico em pacientes reais com parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes atuais de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) recomendam que o ritmo cardíaco seja verificado a cada dois minutos durante a RCP para pacientes com parada cardíaca. Também é muito importante parar de comprimir o peito em menos de 10 segundos ao verificar o ritmo cardíaco e o pulso.
No entanto, a palpação manual, que é usada como padrão para o retorno da circulação espontânea (ROSC), tem relatado que a precisão não é alta em vários estudos. Muitas vezes é necessário realizar a palpação do pulso por mais de 10 segundos recomendados pelas diretrizes para fazer um julgamento.
O ultrassom é uma técnica fundamental que orienta para discernir e tratar as causas de pacientes com parada cardíaca. Recentemente, foi publicado um estudo de caso em que a presença de circulação espontânea foi confirmada pela avaliação da compressibilidade e pulsatilidade da artéria carótida com uma sonda de ultrassom na verificação do ritmo de pacientes com parada cardíaca.
No entanto, este é apenas um estudo de caso. Não houve nenhum estudo clínico em pacientes reais com parada cardíaca se é possível determinar com precisão o ROSC avaliando a compressibilidade e a pulsatilidade da artéria carótida por ultrassom. Também não houve estudos clínicos em pacientes reais com parada cardíaca comparando o tempo gasto para avaliar o ROSC do ultrassom da carótida e da palpação manual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sooyeon Kang, fellow
- Número de telefone: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Sooyeon Kang, fellow
- Número de telefone: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Contato:
- Hee Yoon, Professor
- Número de telefone: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a RCP entre pacientes com parada cardíaca com 18 anos ou mais de idade que visitam o pronto-socorro
- Pacientes que aplicaram ultrassom carotídeo para determinar a presença de compressão da artéria carótida e pulso
Critério de exclusão:
- Pacientes que declararam sua intenção de não fazer ressuscitação para tratamento futuro (incluindo ressuscitação cardiopulmonar)
- Pacientes com dificuldade na aplicação do ultrassom de carótida devido a trauma de cabeça e pescoço
- Pacientes que têm dificuldade em aplicar o ultrassom carotídeo devido à estrutura deformada do pescoço por cirurgia ou câncer de cabeça e pescoço
- Retorno da circulação espontânea antes da aplicação do ultrassom
- Pacientes que não conseguiram avaliar a compressibilidade e pulsatilidade da artéria carótida por ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom de carótida
Ao interromper as compressões torácicas para verificar a palpação manual a cada 2 minutos, é realizada uma ultrassonografia da artéria carótida.
Se o retorno da circulação espontânea é ou não determinado com base na compressibilidade e pulsatilidade da artéria carótida, e o tempo decorrido desde o início da ultrassonografia até a determinação é registrado.
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Sempre que verificar o pulso, avalie a compressibilidade e a pulsatilidade da artéria carótida por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto avaliando
Prazo: Procedimento (durante a compressão torácica)
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Tempo gasto avaliando o retorno da circulação espontânea usando dois métodos (palpação manual do pulso e ultrassom da carótida)
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Procedimento (durante a compressão torácica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo de retorno da circulação espontânea
Prazo: Procedimento (durante a compressão torácica)
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Compare a concordância entre dois métodos (palpação manual do pulso e ultrassom da carótida) para avaliação do retorno da circulação espontânea (ROSC). O padrão-ouro é a pressão arterial por cateter arterial. O ROSC é julgado quando a pulsação é detectada por palpação manual. O ROSC é julgado quando a artéria carótida não está totalmente comprimida ou apresenta pulsatilidade pela ultrassonografia da artéria carótida. |
Procedimento (durante a compressão torácica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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