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脳ネットワークに対するYNSA鍼治療の有効性

2021年7月20日更新者：BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

安静状態の脳ネットワークに対する山本の新しい頭蓋鍼治療 (YNSA) の有効性

この研究では、新しい形の鍼治療 (山本の新しい頭蓋骨鍼治療 [YNSA]) が安静時の脳ネットワークに及ぼす影響を調査します。したがって、健康な成人で 2 つの安静状態の fMRI スキャンが測定されます (1 つは鍼なし、もう 1 つは鍼あり)。鍼治療は、さまざまな脳ネットワーク内の機能的接続の変化に関連していると予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

鍼治療は中国と日本で 2000 年以上使用されてきましたが、ここ数十年で西洋医学においてますます重要になってきました。鍼治療の特殊な形態は、山本利勝によって開発された「山本ニュースカル鍼」（YNSA）です。ここでは、針は頭蓋骨に限定されています。

鍼治療は安全でほとんど痛みのない施術で、通常は十分に耐えられます。 1 つの兆候は、神経疾患の治療である可能性があります。 Schockert と同僚は、プラセボ対照試験で YNSA の有効性を調べました。頭蓋鍼治療の有効性を調査するために、3 つの fMRI シーケンスが実行されました: 1) 鍼治療なし、2) 偽鍼治療 (針なしの指圧)、および 3) YNSA 鍼治療。被験者 (右半球に病変のある脳卒中患者 17 人と健常対照者 19 人) は、交互に拳を握り (3 秒)、もう一度拳を握る (2 秒) ように指示されました。合計 5 つのブロックがあり、それぞれの持続時間は 120 秒です。偽鍼治療と比較して、YNSA 鍼治療では、運動野、運動前野、および補足運動野の皮質活性化が観察されました。

Schockert と同僚とは対照的に、計画された研究は安静状態の fMRI を使用して、YNSA 鍼治療がさまざまな安静状態ネットワーク内の機能的接続の変化と関連しているかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Hessisch Oldendorf、ドイツ、31840
    - BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～65歳の男女の健康なボランティア

説明

包含基準:

18歳から65歳までの成人

除外基準:

精神障害（認知症、うつ病）
MRI禁忌
閉所恐怖症
体重 > 120 kg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的接続性の変更時間枠：35分	機能的結合は、静止状態の fMRI を使用して測定されます。	35分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

捜査官

スタディディレクター：Jens D Rollnik, MD、BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Schockert T, Schnitker R, Boroojerdi B, Smith IQ, Yamamoto T, Vietzke K, Kastrau F. Cortical activation by Yamamoto new scalp acupuncture in the treatment of patients with a stroke: a sham-controlled study using functional MRI. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):212-4. doi: 10.1136/aim.2010.002683. Epub 2010 Oct 5. No abstract available.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2020年8月24日

研究の完了 (実際)

2020年8月24日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

静止状態のfMRI

その他の研究ID番号

YNSA-EFF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。