- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795024
Effektiviteten af YNSA-akupunktur på hjernenetværk
Effektiviteten af Yamamotos nye kranieakupunktur (YNSA) på hviletilstande hjernenetværk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom akupunktur har været brugt i Kina og Japan i over 2000 år, er det kun blevet mere og mere vigtigt i vestlig medicin i de sidste par årtier. En særlig form for akupunktur er "Yamamotos nye kranieakupunktur" (YNSA), som er udviklet af Toshikatsu Yamamoto. Her er nålingen begrænset til kraniet.
Akupunktur er en sikker og næsten smertefri procedure, der normalt tolereres godt. En indikation kan være behandling af neurologiske sygdomme. Schockert og kolleger undersøgte effektiviteten af YNSA i en placebokontrolleret undersøgelse. For at undersøge effektiviteten af kranieakupunktur blev der udført tre fMRI-sekvenser: 1) uden akupunktur, 2) falsk akupunktur (akupressur uden nål) og 3) YNSA-akupunktur. Forsøgspersonerne (17 patienter med slagtilfælde med læsioner i højre hjernehalvdel og 19 raske kontroller) blev instrueret i skiftevis at lave en knytnæve (3s) og lukke den igen (2s). Der var i alt fem blokke, hver med en varighed på 120'ere. Sammenlignet med sham-akupunktur blev kortikale aktiveringer i motoriske, præmotoriske og supplerende motoriske områder observeret under YNSA-akupunktur.
I modsætning til Schockert og kolleger bruger den planlagte undersøgelse hviletilstands-fMRI til at bestemme, om YNSA-akupunktur er forbundet med ændringer af funktionel forbindelse inden for forskellige hviletilstandsnetværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Tyskland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser (demens, depression)
- MR kontraindikationer
- klaustrofobi
- vægt > 120 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændret funktionel tilslutning
Tidsramme: 35 minutter
|
Funktionel tilslutning måles ved hjælp af hviletilstand fMRI.
|
35 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YNSA-EFF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .