- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795024
Eficacia de la acupuntura YNSA en las redes cerebrales
Eficacia de la nueva acupuntura craneal de Yamamoto (YNSA) en redes cerebrales en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la acupuntura se ha utilizado en China y Japón durante más de 2000 años, se ha vuelto cada vez más importante en la medicina occidental en las últimas décadas. Una forma especial de acupuntura es la "Nueva acupuntura del cráneo de Yamamoto" (YNSA), que fue desarrollada por Toshikatsu Yamamoto. Aquí, la punción se limita al cráneo.
La acupuntura es un procedimiento seguro y casi indoloro que suele ser bien tolerado. Una indicación podría ser la terapia de enfermedades neurológicas. Schockert y sus colegas examinaron la eficacia de YNSA en un estudio controlado con placebo. Para investigar la efectividad de la acupuntura craneal, se realizaron tres secuencias de fMRI: 1) sin acupuntura, 2) acupuntura simulada (acupresión sin agujas) y 3) acupuntura YNSA. Se instruyó a los sujetos (17 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio derecho y 19 controles sanos) para que cerraran el puño alternativamente (3 s) y lo cerraran de nuevo (2 s). Hubo un total de cinco bloques, cada uno con una duración de 120 s. En comparación con la acupuntura simulada, se observaron activaciones corticales en áreas motoras, premotoras y motoras suplementarias durante la acupuntura YNSA.
A diferencia de Schockert y sus colegas, el estudio planificado utiliza fMRI en estado de reposo para determinar si la acupuntura YNSA está asociada con cambios de conectividad funcional dentro de diferentes redes de estado de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessisch Oldendorf, Alemania, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- trastornos mentales (demencia, depresión)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- claustrofobia
- peso > 120 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional modificada
Periodo de tiempo: 35 minutos
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La conectividad funcional se mide mediante IRMf en estado de reposo.
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YNSA-EFF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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