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Eficacia de la acupuntura YNSA en las redes cerebrales

20 de julio de 2021 actualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Eficacia de la nueva acupuntura craneal de Yamamoto (YNSA) en redes cerebrales en estado de reposo

Este estudio investiga los efectos de una nueva forma de acupuntura (la nueva acupuntura craneal de Yamamoto [YNSA]) en las redes cerebrales en estado de reposo. Por lo tanto, se miden dos exploraciones de IRMf en estado de reposo (una sin y otra con agujas de acupuntura) en adultos sanos. Se espera que la acupuntura se asocie con cambios en la conectividad funcional dentro de diferentes redes cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque la acupuntura se ha utilizado en China y Japón durante más de 2000 años, se ha vuelto cada vez más importante en la medicina occidental en las últimas décadas. Una forma especial de acupuntura es la "Nueva acupuntura del cráneo de Yamamoto" (YNSA), que fue desarrollada por Toshikatsu Yamamoto. Aquí, la punción se limita al cráneo.

La acupuntura es un procedimiento seguro y casi indoloro que suele ser bien tolerado. Una indicación podría ser la terapia de enfermedades neurológicas. Schockert y sus colegas examinaron la eficacia de YNSA en un estudio controlado con placebo. Para investigar la efectividad de la acupuntura craneal, se realizaron tres secuencias de fMRI: 1) sin acupuntura, 2) acupuntura simulada (acupresión sin agujas) y 3) acupuntura YNSA. Se instruyó a los sujetos (17 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio derecho y 19 controles sanos) para que cerraran el puño alternativamente (3 s) y lo cerraran de nuevo (2 s). Hubo un total de cinco bloques, cada uno con una duración de 120 s. En comparación con la acupuntura simulada, se observaron activaciones corticales en áreas motoras, premotoras y motoras suplementarias durante la acupuntura YNSA.

A diferencia de Schockert y sus colegas, el estudio planificado utiliza fMRI en estado de reposo para determinar si la acupuntura YNSA está asociada con cambios de conectividad funcional dentro de diferentes redes de estado de reposo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hessisch Oldendorf, Alemania, 31840
        • BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos de ambos sexos de 18 a 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • trastornos mentales (demencia, depresión)
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • claustrofobia
  • peso > 120 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional modificada
Periodo de tiempo: 35 minutos
La conectividad funcional se mide mediante IRMf en estado de reposo.
35 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • YNSA-EFF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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