- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04795024
Effectiviteit van YNSA-acupunctuur op hersennetwerken
Effectiviteit van Yamamoto's nieuwe schedelacupunctuur (YNSA) op hersennetwerken in rusttoestand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel acupunctuur in China en Japan al meer dan 2000 jaar wordt gebruikt, is het de laatste decennia alleen maar belangrijker geworden in de westerse geneeskunde. Een bijzondere vorm van acupunctuur is "Yamamoto's New Skull Acupuncture" (YNSA), ontwikkeld door Toshikatsu Yamamoto. Hier is de naaldbehandeling beperkt tot de schedel.
Acupunctuur is een veilige en bijna pijnloze procedure die meestal goed wordt verdragen. Een indicatie zou de therapie van neurologische ziekten kunnen zijn. Schockert en collega's onderzochten de effectiviteit van YNSA in een placebogecontroleerd onderzoek. Om de effectiviteit van craniale acupunctuur te onderzoeken, werden drie fMRI-sequenties uitgevoerd: 1) zonder acupunctuur, 2) schijnacupunctuur (acupressuur zonder naalden) en 3) YNSA-acupunctuur. De proefpersonen (17 CVA-patiënten met laesies in de rechterhersenhelft en 19 gezonde controles) kregen de opdracht om afwisselend een vuist te maken (3s) en deze weer te sluiten (2s). Er waren in totaal vijf blokken, elk met een duur van 120s. In vergelijking met schijnacupunctuur werden tijdens YNSA-acupunctuur corticale activeringen in motorische, premotorische en aanvullende motorische gebieden waargenomen.
In tegenstelling tot Schockert en collega's, gebruikt de geplande studie rusttoestand fMRI om te bepalen of YNSA-acupunctuur geassocieerd is met veranderingen in functionele connectiviteit binnen verschillende rusttoestandnetwerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Duitsland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- psychische stoornissen (dementie, depressie)
- MRI-contra-indicaties
- claustrofobie
- gewicht > 120 kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 35 minuten
|
Functionele connectiviteit wordt gemeten met behulp van fMRI in rusttoestand.
|
35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YNSA-EFF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .