Wirksamkeit der YNSA-Akupunktur auf Gehirnnetzwerke
Wirksamkeit von Yamamotos New Skull Acupuncture (YNSA) auf Gehirnnetzwerke im Ruhezustand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Akupunktur in China und Japan seit über 2000 Jahren angewendet wird, hat sie in der westlichen Medizin erst in den letzten Jahrzehnten zunehmend an Bedeutung gewonnen. Eine besondere Form der Akupunktur ist die von Toshikatsu Yamamoto entwickelte „Yamamoto’s New Skull Acupuncture“ (YNSA). Hier beschränkt sich die Nadelung auf den Schädel.
Akupunktur ist ein sicheres und nahezu schmerzloses Verfahren, das in der Regel gut vertragen wird. Eine Indikation könnte die Therapie neurologischer Erkrankungen sein. Schockert und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit von YNSA in einer Placebo-kontrollierten Studie. Um die Wirksamkeit der kranialen Akupunktur zu untersuchen, wurden drei fMRT-Sequenzen durchgeführt: 1) ohne Akupunktur, 2) Scheinakupunktur (Akupressur ohne Nadelung) und 3) YNSA-Akupunktur. Die Probanden (17 Schlaganfallpatienten mit Läsionen der rechten Hemisphäre und 19 gesunde Kontrollpersonen) wurden angewiesen, abwechselnd eine Faust zu machen (3 s) und sie wieder zu schließen (2 s). Es gab insgesamt fünf Blöcke mit einer Dauer von jeweils 120s. Im Vergleich zur Scheinakupunktur wurden während der YNSA-Akupunktur kortikale Aktivierungen in motorischen, prämotorischen und ergänzenden motorischen Bereichen beobachtet.
Im Gegensatz zu Schockert und Kollegen wird in der geplanten Studie mithilfe von Resting-State-fMRI festgestellt, ob YNSA-Akupunktur mit Änderungen der funktionellen Konnektivität innerhalb verschiedener Resting-State-Netzwerke assoziiert ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Deutschland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- psychische Störungen (Demenz, Depression)
- MRT-Kontraindikationen
- Klaustrophobie
- Gewicht > 120 kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geänderte funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 35 Minuten
|
Die funktionelle Konnektivität wird mittels fMRT im Ruhezustand gemessen.
|
35 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YNSA-EFF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .