- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795024
뇌 네트워크에 대한 YNSA 침술의 효과
휴식 상태 뇌 네트워크에 대한 Yamamoto의 새로운 두개골 침술(YNSA)의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
침술은 중국과 일본에서 2000년 이상 사용되어 왔지만 지난 수십 년 동안 서양 의학에서 점점 더 중요해졌습니다. 침술의 특별한 형태는 Toshikatsu Yamamoto가 개발한 "Yamamoto's New Skull Acupuncture"(YNSA)입니다. 여기서 니들링은 두개골로 제한됩니다.
침술은 일반적으로 내약성이 좋은 안전하고 거의 통증이 없는 절차입니다. 하나의 징후는 신경계 질환의 치료일 수 있습니다. Schockert와 동료들은 위약 대조 연구에서 YNSA의 효과를 조사했습니다. 두개골 침술의 효과를 조사하기 위해 세 가지 fMRI 시퀀스를 수행했습니다. 1) 침술 없이, 2) 가짜 침술(자침 없는 지압) 및 3) YNSA 침술. 피험자(우반구 병변이 있는 뇌졸중 환자 17명과 건강한 대조군 19명)에게 번갈아 주먹을 쥐고(3초) 다시 주먹을 쥐었다(2초). 총 5개의 블록이 있으며 각 블록의 지속 시간은 120초입니다. 가짜 침술과 비교하여, YNSA 침술 동안 운동, 전운동 및 보조 운동 영역의 피질 활성화가 관찰되었습니다.
Schockert와 동료들과는 대조적으로 계획된 연구는 YNSA 침술이 다른 휴식 상태 네트워크 내에서 기능적 연결의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 휴식 상태 fMRI를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessisch Oldendorf, 독일, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세의 성인
제외 기준:
- 정신 장애 (치매, 우울증)
- MRI 금기 사항
- 밀실 공포증
- 무게 > 120kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변경된 기능 연결
기간: 35분
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기능적 연결성은 휴식 상태 fMRI를 사용하여 측정됩니다.
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35분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- YNSA-EFF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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