Účinnost akupunktury YNSA na mozkové sítě
Účinnost Yamamotovy nové akupunktury lebky (YNSA) na mozkové sítě v klidovém stavu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli se akupunktura v Číně a Japonsku používá již více než 2000 let, v západní medicíně nabývá na významu až v posledních několika desetiletích. Zvláštní formou akupunktury je „Yamamotova nová akupunktura lebky“ (YNSA), kterou vyvinul Toshikatsu Yamamoto. Zde je vpichování omezeno na lebku.
Akupunktura je bezpečný a téměř bezbolestný zákrok, který je obvykle dobře snášen. Jednou z indikací může být terapie neurologických onemocnění. Schockert a kolegové zkoumali účinnost YNSA v placebem kontrolované studii. Ke zkoumání účinnosti kraniální akupunktury byly provedeny tři sekvence fMRI: 1) bez akupunktury, 2) falešná akupunktura (akupresura bez jehly) a 3) akupunktura YNSA. Subjekty (17 pacientů s cévní mozkovou příhodou s lézemi pravé hemisféry a 19 zdravých kontrol) byli instruováni, aby střídavě sevřeli pěst (3 s) a znovu ji zavřeli (2 s). Jednalo se celkem o pět bloků, každý o délce 120s. Ve srovnání s předstíranou akupunkturou byly během YNSA akupunktury pozorovány kortikální aktivace v motorických, premotorických a doplňkových motorických oblastech.
Na rozdíl od Schockerta a kolegů používá plánovaná studie fMRI v klidovém stavu k určení, zda je akupunktura YNSA spojena se změnami funkční konektivity v rámci různých sítí v klidovém stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Německo, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- duševní poruchy (demence, deprese)
- Kontraindikace MRI
- klaustrofobie
- hmotnost > 120 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změněna funkční konektivita
Časové okno: 35 minut
|
Funkční konektivita se měří pomocí fMRI v klidovém stavu.
|
35 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YNSA-EFF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .