- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04795024
Az YNSA akupunktúra hatékonysága az agyi hálózatokon
Yamamoto új koponyakupunktúrájának (YNSA) hatékonysága a nyugalmi állapotú agyi hálózatokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár az akupunktúrát Kínában és Japánban több mint 2000 éve alkalmazzák, a nyugati orvoslásban csak az elmúlt néhány évtizedben vált egyre fontosabbá. Az akupunktúra egy speciális formája a "Yamamoto új koponyaakupunktúrája" (YNSA), amelyet Toshikatsu Yamamoto fejlesztett ki. Itt a tű a koponyára korlátozódik.
Az akupunktúra biztonságos és szinte fájdalommentes eljárás, amelyet általában jól tolerálnak. Az egyik indikáció a neurológiai betegségek terápiája lehet. Schockert és munkatársai egy placebo-kontrollos vizsgálatban vizsgálták az YNSA hatékonyságát. A koponyaakupunktúra hatékonyságának vizsgálatára három fMRI szekvenciát végeztünk: 1) akupunktúra nélkül, 2) színlelt akupunktúra (akupresszúra tű nélkül) és 3) YNSA akupunktúra. Az alanyokat (17 jobb agyfélteke-lézióval rendelkező stroke-os beteg és 19 egészséges kontrollszemély) arra utasították, hogy felváltva húzzanak ökölbe (3 mp), majd zárják be újra (2 mp). Összesen öt blokk volt, mindegyik 120 másodperces időtartammal. A színlelt akupunktúrához képest az YNSA akupunktúra során kérgi aktivációkat figyeltek meg a motoros, premotoros és kiegészítő motoros területeken.
Schockerttel és munkatársaival ellentétben a tervezett tanulmány nyugalmi állapotú fMRI-t használ annak meghatározására, hogy az YNSA akupunktúra összefügg-e a funkcionális kapcsolódás változásaival a különböző nyugalmi állapotú hálózatokon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Németország, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- mentális zavarok (demencia, depresszió)
- MRI ellenjavallatok
- klausztrofóbia
- súlya > 120 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megváltozott a funkcionális kapcsolat
Időkeret: 35 perc
|
A funkcionális kapcsolódást nyugalmi állapotú fMRI segítségével mérjük.
|
35 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YNSA-EFF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .