YNSA 针灸对脑网络的有效性
2021年7月20日 更新者：BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
山本新颅骨针灸 (YNSA) 对静息态脑网络的有效性
本研究调查了一种新型针灸（山本的新颅骨针灸 [YNSA]）对静息态大脑网络的影响。
因此，在健康成人中测量了两次静息状态 fMRI 扫描（一次没有针灸针，一次有针灸针）。
预计针灸与不同大脑网络内功能连接的变化有关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尽管针灸在中国和日本已有 2000 多年的应用历史，但它在西方医学中的重要性仅在最近几十年才得以体现。 针灸的一种特殊形式是由山本俊胜开发的“山本新颅骨针灸”(YNSA)。 在这里，针刺仅限于头骨。
针灸是一种安全且几乎无痛的手术，通常耐受性良好。 一个适应症可能是神经系统疾病的治疗。 Schockert 及其同事在一项安慰剂对照研究中检查了 YNSA 的有效性。 为了研究颅针疗法的有效性，进行了三个 fMRI 序列：1) 无针灸，2) 假针灸（指压无针）和 3) YNSA 针灸。 受试者（17 名右半球病变的中风患者和 19 名健康对照者）被指示交替握拳（3 秒）和再次握拳（2 秒）。 总共有五个块，每个块的持续时间为 120 秒。 与假针灸相比，在 YNSA 针灸期间观察到运动区、前运动区和辅助运动区的皮质激活。
与 Schockert 及其同事相反，计划中的研究使用静息态 fMRI 来确定 YNSA 针灸是否与不同静息态网络内的功能连接变化相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessisch Oldendorf、德国、31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18-65岁男女健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至65岁的成年人
排除标准：
- 精神障碍（痴呆症、抑郁症）
- 核磁共振禁忌证
- 幽闭恐惧症
- 体重 > 120 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改功能连接
大体时间：35分钟
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功能连通性是使用静息态 fMRI 测量的。
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35分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens D Rollnik, MD、BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月24日
研究完成 (实际的)
2020年8月24日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- YNSA-EFF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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