- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795024
Effektiviteten av YNSA-akupunktur på hjernenettverk
Effektiviteten av Yamamotos nye skalleakupunktur (YNSA) på hviletilstandshjernenettverk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om akupunktur har blitt brukt i Kina og Japan i over 2000 år, har det bare blitt stadig viktigere i vestlig medisin de siste tiårene. En spesiell form for akupunktur er «Yamamotos nye skalleakupunktur» (YNSA), som er utviklet av Toshikatsu Yamamoto. Her er nålingen begrenset til hodeskallen.
Akupunktur er en trygg og nesten smertefri prosedyre som vanligvis tolereres godt. En indikasjon kan være behandling av nevrologiske sykdommer. Schockert og kolleger undersøkte effektiviteten av YNSA i en placebokontrollert studie. For å undersøke effektiviteten av kranieakupunktur ble det utført tre fMRI-sekvenser: 1) uten akupunktur, 2) falsk akupunktur (akupressur uten nål) og 3) YNSA-akupunktur. Forsøkspersonene (17 slagpasienter med lesjoner i høyre hemisfære og 19 friske kontroller) ble instruert om å vekselvis lage en knyttneve (3s) og lukke den igjen (2s). Det var totalt fem blokker, hver med en varighet på 120s. Sammenlignet med sham-akupunktur ble kortikale aktiveringer i motoriske, premotoriske og supplerende motoriske områder observert under YNSA-akupunktur.
I motsetning til Schockert og kolleger, bruker den planlagte studien hviletilstand fMRI for å avgjøre om YNSA-akupunktur er assosiert med endringer i funksjonell tilkobling innenfor forskjellige hviletilstandsnettverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Tyskland, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser (demens, depresjon)
- MR kontraindikasjoner
- klaustrofobi
- vekt > 120 kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endret funksjonell tilkobling
Tidsramme: 35 minutter
|
Funksjonell tilkobling måles ved hjelp av hviletilstand fMRI.
|
35 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YNSA-EFF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .