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Eficácia da Acupuntura YNSA nas Redes Cerebrais

20 de julho de 2021 atualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Eficácia da Nova Acupuntura Craniana (YNSA) de Yamamoto em Redes Cerebrais em Estado de Repouso

Este estudo investiga os efeitos de uma nova forma de acupuntura (Yamamoto's New Skull Acupuncture [YNSA]) em redes cerebrais em estado de repouso. Portanto, dois exames de fMRI em estado de repouso são medidos (um sem e outro com agulhas de acupuntura) em adultos saudáveis. Espera-se que a acupuntura esteja associada a mudanças na conectividade funcional em diferentes redes cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora a acupuntura tenha sido usada na China e no Japão por mais de 2.000 anos, ela só se tornou cada vez mais importante na medicina ocidental nas últimas décadas. Uma forma especial de acupuntura é a "Acupuntura do Novo Crânio de Yamamoto" (YNSA), que foi desenvolvida por Toshikatsu Yamamoto. Aqui, o agulhamento é limitado ao crânio.

A acupuntura é um procedimento seguro e quase indolor que geralmente é bem tolerado. Uma indicação pode ser a terapia de doenças neurológicas. Schockert e colegas examinaram a eficácia do YNSA em um estudo controlado por placebo. Para investigar a eficácia da acupuntura craniana, três sequências de fMRI foram realizadas: 1) sem acupuntura, 2) acupuntura simulada (acupressão sem agulhamento) e 3) acupuntura YNSA. Os sujeitos (17 pacientes com AVC com lesões no hemisfério direito e 19 controles saudáveis) foram instruídos a fechar o punho alternadamente (3s) e fechá-lo novamente (2s). Havia um total de cinco blocos, cada um com duração de 120s. Em comparação com a acupuntura simulada, foram observadas ativações corticais nas áreas motoras, pré-motoras e motoras suplementares durante a acupuntura YNSA.

Em contraste com Schockert e colegas, o estudo planejado usa fMRI em estado de repouso para determinar se a acupuntura YNSA está associada a mudanças de conectividade funcional em diferentes redes de estado de repouso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hessisch Oldendorf, Alemanha, 31840
        • BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​de ambos os sexos de 18 a 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • transtornos mentais (demência, depressão)
  • contra-indicações de ressonância magnética
  • claustrofobia
  • peso > 120 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional alterada
Prazo: 35 minutos
A conectividade funcional é medida usando fMRI em estado de repouso.
35 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • YNSA-EFF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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