- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795024
Eficácia da Acupuntura YNSA nas Redes Cerebrais
Eficácia da Nova Acupuntura Craniana (YNSA) de Yamamoto em Redes Cerebrais em Estado de Repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a acupuntura tenha sido usada na China e no Japão por mais de 2.000 anos, ela só se tornou cada vez mais importante na medicina ocidental nas últimas décadas. Uma forma especial de acupuntura é a "Acupuntura do Novo Crânio de Yamamoto" (YNSA), que foi desenvolvida por Toshikatsu Yamamoto. Aqui, o agulhamento é limitado ao crânio.
A acupuntura é um procedimento seguro e quase indolor que geralmente é bem tolerado. Uma indicação pode ser a terapia de doenças neurológicas. Schockert e colegas examinaram a eficácia do YNSA em um estudo controlado por placebo. Para investigar a eficácia da acupuntura craniana, três sequências de fMRI foram realizadas: 1) sem acupuntura, 2) acupuntura simulada (acupressão sem agulhamento) e 3) acupuntura YNSA. Os sujeitos (17 pacientes com AVC com lesões no hemisfério direito e 19 controles saudáveis) foram instruídos a fechar o punho alternadamente (3s) e fechá-lo novamente (2s). Havia um total de cinco blocos, cada um com duração de 120s. Em comparação com a acupuntura simulada, foram observadas ativações corticais nas áreas motoras, pré-motoras e motoras suplementares durante a acupuntura YNSA.
Em contraste com Schockert e colegas, o estudo planejado usa fMRI em estado de repouso para determinar se a acupuntura YNSA está associada a mudanças de conectividade funcional em diferentes redes de estado de repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessisch Oldendorf, Alemanha, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- transtornos mentais (demência, depressão)
- contra-indicações de ressonância magnética
- claustrofobia
- peso > 120 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade funcional alterada
Prazo: 35 minutos
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A conectividade funcional é medida usando fMRI em estado de repouso.
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YNSA-EFF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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