- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795024
Efficacité de l'acupuncture YNSA sur les réseaux cérébraux
Efficacité de la nouvelle acupuncture du crâne de Yamamoto (YNSA) sur les réseaux cérébraux à l'état de repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que l'acupuncture soit utilisée en Chine et au Japon depuis plus de 2000 ans, elle n'est devenue de plus en plus importante dans la médecine occidentale qu'au cours des dernières décennies. Une forme spéciale d'acupuncture est "l'acupuncture du nouveau crâne de Yamamoto" (YNSA), qui a été développée par Toshikatsu Yamamoto. Ici, l'aiguilletage est limité au crâne.
L'acupuncture est une procédure sûre et presque indolore qui est généralement bien tolérée. Une indication pourrait être la thérapie des maladies neurologiques. Schockert et ses collègues ont examiné l'efficacité de YNSA dans une étude contrôlée par placebo. Pour étudier l'efficacité de l'acupuncture crânienne, trois séquences d'IRMf ont été réalisées : 1) sans acupuncture, 2) acupuncture factice (acupression sans aiguilletage) et 3) acupuncture YNSA. Les sujets (17 patients victimes d'AVC avec des lésions de l'hémisphère droit et 19 témoins sains) ont été invités à serrer alternativement le poing (3s) et à le refermer (2s). Il y avait un total de cinq blocs, chacun d'une durée de 120 secondes. Par rapport à l'acupuncture factice, des activations corticales dans les aires motrices, prémotrices et motrices supplémentaires ont été observées au cours de l'acupuncture YNSA.
Contrairement à Schockert et ses collègues, l'étude prévue utilise l'IRMf à l'état de repos pour déterminer si l'acupuncture YNSA est associée à des changements de connectivité fonctionnelle au sein de différents réseaux à l'état de repos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessisch Oldendorf, Allemagne, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- troubles mentaux (démence, dépression)
- Contre-indications IRM
- claustrophobie
- poids > 120 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle modifiée
Délai: 35 minutes
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La connectivité fonctionnelle est mesurée à l'aide de l'IRMf à l'état de repos.
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35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YNSA-EFF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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