- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795024
YNSA-akupunktion tehokkuus aivoverkoissa
Yamamoton uuden kallon akupunktion (YNSA) tehokkuus lepotilan aivoverkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka akupunktiota on käytetty Kiinassa ja Japanissa yli 2000 vuotta, sen merkitys länsimaisessa lääketieteessä on kasvanut vasta muutaman viime vuosikymmenen aikana. Erityinen akupunktiomuoto on "Yamamoton uusi kallo-akupunktio" (YNSA), jonka on kehittänyt Toshikatsu Yamamoto. Tässä neulaus rajoittuu kalloon.
Akupunktio on turvallinen ja lähes kivuton toimenpide, joka on yleensä hyvin siedetty. Yksi indikaatio voisi olla neurologisten sairauksien hoito. Schockert ja kollegat tutkivat YNSA:n tehokkuutta lumekontrolloidussa tutkimuksessa. Kraniaalisen akupunktion tehokkuuden tutkimiseksi suoritettiin kolme fMRI-sekvenssiä: 1) ilman akupunktiota, 2) valeakupunktio (akupainanta ilman neulausta) ja 3) YNSA-akupunktio. Koehenkilöitä (17 aivohalvauspotilasta, joilla oli oikean aivopuoliskon vaurioita ja 19 tervettä kontrollia) ohjeistettiin ottamaan vuorotellen nyrkki (3 s) ja sulkemaan se uudelleen (2 s). Lohkoja oli yhteensä viisi, kukin kestoltaan 120 sekuntia. Valeakupunktioon verrattuna YNSA-akupunktion aikana havaittiin aivokuoren aktivaatioita motorisilla, esimotorisilla ja täydentävillä motorisilla alueilla.
Toisin kuin Schockert ja kollegat, suunnitellussa tutkimuksessa käytetään lepotilan fMRI:tä sen määrittämiseksi, liittyykö YNSA-akupunktio toiminnallisten yhteyksien muutoksiin eri lepotilan verkoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Saksa, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyshäiriöt (dementia, masennus)
- MRI-vasta-aiheet
- klaustrofobia
- paino > 120 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset liitännät muuttuneet
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Toiminnallinen liitettävyys mitataan lepotilan fMRI:llä.
|
35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YNSA-EFF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .