- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795024
Skuteczność akupunktury YNSA na sieci mózgowe
Skuteczność nowej akupunktury czaszki (YNSA) Yamamoto na stan spoczynkowy sieci mózgowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż akupunktura była stosowana w Chinach i Japonii od ponad 2000 lat, w zachodniej medycynie zyskała na znaczeniu dopiero w ostatnich kilku dekadach. Specjalną formą akupunktury jest „Nowa akupunktura czaszki Yamamoto” (YNSA), opracowana przez Toshikatsu Yamamoto. Tutaj igłowanie ogranicza się do czaszki.
Akupunktura jest bezpieczną i prawie bezbolesną procedurą, która zazwyczaj jest dobrze tolerowana. Jednym ze wskazań może być terapia chorób neurologicznych. Schockert i współpracownicy zbadali skuteczność YNSA w badaniu kontrolowanym placebo. W celu zbadania skuteczności akupunktury czaszkowej wykonano trzy sekwencje fMRI: 1) bez akupunktury, 2) akupunkturę pozorowaną (akupresura bez igłowania) oraz 3) akupunkturę YNSA. Osobom badanym (17 pacjentów po udarze z uszkodzeniami prawej półkuli i 19 zdrowych osób z grupy kontrolnej) polecono na przemian zaciskanie pięści (3s) i zamykanie (2s). Było w sumie pięć bloków, każdy o czasie trwania 120s. W porównaniu z akupunkturą pozorowaną podczas akupunktury YNSA obserwowano aktywacje korowe w obszarach motorycznych, przedruchowych i uzupełniających.
W przeciwieństwie do Schockerta i współpracowników, planowane badanie wykorzystuje fMRI w stanie spoczynku, aby określić, czy akupunktura YNSA jest związana ze zmianami łączności funkcjonalnej w różnych sieciach stanu spoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Niemcy, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne (demencja, depresja)
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- klaustrofobia
- waga > 120 kg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniono łączność funkcjonalną
Ramy czasowe: 35 minut
|
Łączność funkcjonalna jest mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku.
|
35 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YNSA-EFF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .