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Efficacia dell'agopuntura YNSA sulle reti cerebrali

20 luglio 2021 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Efficacia dell'agopuntura del nuovo cranio di Yamamoto (YNSA) sulle reti cerebrali dello stato di riposo

Questo studio indaga gli effetti di una nuova forma di agopuntura (Yamamoto's New Skull Acupuncture [YNSA]) sulle reti cerebrali in stato di riposo. Pertanto, vengono misurate due scansioni fMRI a riposo (una senza e una con aghi di agopuntura) in adulti sani. Si prevede che l'agopuntura sia associata a cambiamenti nella connettività funzionale all'interno di diverse reti cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene l'agopuntura sia utilizzata in Cina e in Giappone da oltre 2000 anni, è diventata sempre più importante nella medicina occidentale solo negli ultimi decenni. Una forma speciale di agopuntura è la "Yamamoto's New Skull Acupuncture" (YNSA), sviluppata da Toshikatsu Yamamoto. Qui, la puntura è limitata al cranio.

L'agopuntura è una procedura sicura e quasi indolore che di solito è ben tollerata. Un'indicazione potrebbe essere la terapia delle malattie neurologiche. Schockert e colleghi hanno esaminato l'efficacia di YNSA in uno studio controllato con placebo. Per studiare l'efficacia dell'agopuntura cranica, sono state eseguite tre sequenze fMRI: 1) senza agopuntura, 2) agopuntura fittizia (digitopressione senza aghi) e 3) agopuntura YNSA. I soggetti (17 pazienti colpiti da ictus con lesioni dell'emisfero destro e 19 controlli sani) sono stati istruiti alternativamente a stringere il pugno (3 secondi) ea chiuderlo di nuovo (2 secondi). C'erano un totale di cinque blocchi, ciascuno con una durata di 120 secondi. Rispetto all'agopuntura fittizia, durante l'agopuntura YNSA sono state osservate attivazioni corticali nelle aree motorie, premotorie e supplementari motorie.

Contrariamente a Schockert e colleghi, lo studio pianificato utilizza fMRI in stato di riposo per determinare se l'agopuntura YNSA è associata a cambiamenti di connettività funzionale all'interno di diverse reti in stato di riposo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hessisch Oldendorf, Germania, 31840
        • BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti dai 18 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbi mentali (demenza, depressione)
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • claustrofobia
  • peso > 120 chilogrammi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale modificata
Lasso di tempo: 35 minuti
La connettività funzionale viene misurata mediante fMRI in stato di riposo.
35 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YNSA-EFF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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