- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04795024
Efficacia dell'agopuntura YNSA sulle reti cerebrali
Efficacia dell'agopuntura del nuovo cranio di Yamamoto (YNSA) sulle reti cerebrali dello stato di riposo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'agopuntura sia utilizzata in Cina e in Giappone da oltre 2000 anni, è diventata sempre più importante nella medicina occidentale solo negli ultimi decenni. Una forma speciale di agopuntura è la "Yamamoto's New Skull Acupuncture" (YNSA), sviluppata da Toshikatsu Yamamoto. Qui, la puntura è limitata al cranio.
L'agopuntura è una procedura sicura e quasi indolore che di solito è ben tollerata. Un'indicazione potrebbe essere la terapia delle malattie neurologiche. Schockert e colleghi hanno esaminato l'efficacia di YNSA in uno studio controllato con placebo. Per studiare l'efficacia dell'agopuntura cranica, sono state eseguite tre sequenze fMRI: 1) senza agopuntura, 2) agopuntura fittizia (digitopressione senza aghi) e 3) agopuntura YNSA. I soggetti (17 pazienti colpiti da ictus con lesioni dell'emisfero destro e 19 controlli sani) sono stati istruiti alternativamente a stringere il pugno (3 secondi) ea chiuderlo di nuovo (2 secondi). C'erano un totale di cinque blocchi, ciascuno con una durata di 120 secondi. Rispetto all'agopuntura fittizia, durante l'agopuntura YNSA sono state osservate attivazioni corticali nelle aree motorie, premotorie e supplementari motorie.
Contrariamente a Schockert e colleghi, lo studio pianificato utilizza fMRI in stato di riposo per determinare se l'agopuntura YNSA è associata a cambiamenti di connettività funzionale all'interno di diverse reti in stato di riposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hessisch Oldendorf, Germania, 31840
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- disturbi mentali (demenza, depressione)
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- claustrofobia
- peso > 120 chilogrammi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività funzionale modificata
Lasso di tempo: 35 minuti
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La connettività funzionale viene misurata mediante fMRI in stato di riposo.
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35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YNSA-EFF
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