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人工知能アルゴリズムの開発 (SMARTLOOP)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

機械的腸閉塞による虚血の主なリスクを特定するための人工知能アルゴリズムの開発

小腸の機械的閉塞は、消化管内の有機的障害による腸管通過の中断であり、その結果、物質とガスが遮断されます。 医療処置を怠ると、腸壁の穿孔や急性腹膜炎につながる可能性があります。 救急部門への入院の 4%、緊急手術の 20% を占めています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

腹骨盤トモデンシトメトリー検査は、診断を行い、原因、病変のレベルを特定し、腸組織の虚血のリスクに関連する重症度の兆候を探すためのゴールド スタンダードです。 十分に特徴付けられたこれらの徴候は、専門家でない放射線科医が特定することは依然として困難です。 これらの兆候の検出性能の評価は、63 ~ 100% の感度と 61 ~ 96% の特異性を示していますが、調査した兆候に応じて大きな変動があります。

私たちの研究プロジェクトは、機械的腸閉塞の重症度の 3 つの主要な兆候を検出するためのツールを開発し、腹部 CT 画像における虚血リスクの検出レベルを高め、標準化することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

589

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Saint-Joseph Hospitalで腹部スキャンを実施し、フランジまたは癒着による小腸の機械的閉塞と診断された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • セントジョセフ病院で腹部スキャンを受けた患者
  • フランジまたは癒着による小腸の機械的閉塞と診断された患者
  • -セントジョセフ病院での診断または医学的フォローアップから48時間以内に腹部手術を受けた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 診断の1ヶ月前に腹部手術歴のある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者
  • 後見または保佐中の患者
  • 法的保護下にある患者
  • 自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸閉塞に関連する重大なリスクを特定する際に放射線科医をサポートできるコンピューター ツールを開発する
時間枠:1日目
臨床専門家によって実行された手動の分類と位置と、ツールによって自動的に予測された分類との比較スコア (サイコロ)。
1日目
腸閉塞に関連する重大なリスクを特定する際に放射線科医をサポートできるコンピューター ツールを開発する
時間枠:1日目
オクルージョンの数
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc ZINS、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMARTLOOP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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