Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en kunstig intelligensalgoritme (SMARTLOOP)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utvikling av en kunstig intelligensalgoritme for å identifisere hovedrisikoen for iskemi av mekanisk tarmobstruksjon

Mekanisk obstruksjon av tynntarmen er et avbrudd i tarmpassasjen på grunn av en organisk hindring i fordøyelseskanalen som resulterer i stans av materialer og gass. Uten medisinsk behandling kan det føre til perforering av tarmveggen og akutt peritonitt. Det står for 4 % av akuttmottakene og 20 % av akuttoperasjonene

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Den abdominopelviske tomodensitometriske undersøkelsen er gullstandarden for å stille en diagnose og identifisere årsaken, nivået på lesjonen og lete etter tegn på alvorlighetsgrad knyttet til risikoen for iskemi i tarmvevet. Godt karakterisert, er disse tegnene fortsatt vanskelige å identifisere for en ikke-ekspert radiolog. Evalueringen av deteksjonsytelsen til disse tegnene viser en sensitivitet mellom 63 og 100 % og en spesifisitet mellom 61 og 96 % med stor variasjon i henhold til de studerte tegnene.

Vårt forskningsprosjekt tar sikte på å utvikle et verktøy for påvisning av de tre hovedtegnene på alvorlighetsgrad av mekanisk tarmobstruksjon for å heve og standardisere nivået av påvisning av risiko for iskemi på abdominale CT-bilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

589

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en abdominal skanning utført ved Saint-Joseph Hospital og diagnostisert med mekanisk obstruksjon av tynntarmen på en flens eller adhesjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasienter med en abdominal skanning utført ved Saint-Joseph Hospital
  • Pasienter diagnostisert med mekanisk obstruksjon av tynntarmen på en flens eller adhesjon
  • Pasienter som har abdominal kirurgi innen 48 timer etter diagnose eller medisinsk oppfølging ved Saint Joseph Hospital
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med abdominal kirurgi en måned før diagnose
  • Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til denne forskningen
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle et dataverktøy som kan støtte radiologen i å identifisere de alvorlige risikoene forbundet med tarmobstruksjon
Tidsramme: Dag 1
Sammenligningsskåren (Terning) mellom manuelle klassifiseringer og steder utført av kliniske eksperter og de som automatisk forutses av verktøyet.
Dag 1
Utvikle et dataverktøy som kan støtte radiologen i å identifisere de alvorlige risikoene forbundet med tarmobstruksjon
Tidsramme: Dag 1
Antall okklusjoner
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMARTLOOP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk tarmobstruksjon

3
Abonnere