Mesterséges intelligencia algoritmus fejlesztése (SMARTLOOP)
2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Mesterséges intelligencia algoritmus kidolgozása a mechanikus bélelzáródás ischaemiájának főbb kockázatainak azonosítására
A vékonybél mechanikai elzáródása az emésztőrendszerben lévő szerves akadály miatt a bélben való áthaladást megszakítja, ami az anyagok és a gázok leállását eredményezi.
Orvosi ellátás nélkül a bélfal perforációjához és akut hashártyagyulladáshoz vezethet.
A sürgősségi osztályok felvételeinek 4%-át, a sürgősségi műtétek 20%-át teszi ki
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A hasi kismedencei tomodenzitometriás vizsgálat az arany standard a diagnózis felállításában, az ok, az elváltozás mértékének, valamint a bélszövet ischaemia kockázatával kapcsolatos súlyossági jelek felderítésében. A jól jellemezhető jelek továbbra is nehezen azonosíthatók egy nem szakértő radiológus számára. Ezen jelek észlelési teljesítményének értékelése 63 és 100% közötti érzékenységet, 61 és 96% közötti specificitást mutat, a vizsgált jelek szerint nagy eltérésekkel.
Kutatási projektünk célja a mechanikai bélelzáródás súlyosságának három fő tünetének kimutatására szolgáló eszköz kifejlesztése az ischaemia kockázatának kimutatási szintjének emelése és standardizálása hasi CT-felvételeken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
589
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél a Saint-Joseph Kórházban hasi vizsgálatot végeztek, és a vékonybél mechanikai elzáródását diagnosztizálták egy karimán vagy adhézión
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- A Saint-Joseph kórházban végzett hasi szkennelést végző betegek
- Betegek, akiknél a vékonybél mechanikai elzáródását diagnosztizálták egy karimán vagy adhézión
- Hasi műtéten átesett betegek a diagnózist követő 48 órán belül vagy a Szent József Kórházban végzett orvosi utóvizsgálaton
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hasi műtét szerepel a diagnózis előtt egy hónappal
- Betegek, akik tiltakoznak adataik felhasználása ellen ebben a kutatásban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Jogi védelem alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olyan számítógépes eszköz kifejlesztése, amely segítheti a radiológust a bélelzáródáshoz kapcsolódó súlyos kockázatok azonosításában
Időkeret: 1. nap
|
Összehasonlítási pontszám (Dice) a klinikai szakértők által elvégzett manuális besorolások és helyszínek, valamint az eszköz által automatikusan előre jelzett helyek között.
|
1. nap
|
|
Olyan számítógépes eszköz kifejlesztése, amely segítheti a radiológust a bélelzáródáshoz kapcsolódó súlyos kockázatok azonosításában
Időkeret: 1. nap
|
Az elzáródások száma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc ZINS, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMARTLOOP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mechanikus bélelzáródás
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)