Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji (SMARTLOOP)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji w celu identyfikacji głównych zagrożeń związanych z niedokrwieniem lub mechaniczną niedrożnością jelit

Mechaniczna niedrożność jelita cienkiego to przerwanie pasażu jelitowego z powodu organicznej przeszkody w przewodzie pokarmowym, co skutkuje zatrzymaniem materiałów i gazu. Bez opieki medycznej może prowadzić do perforacji ściany jelita i ostrego zapalenia otrzewnej. Stanowi 4% przyjęć na oddział ratunkowy i 20% operacji ratunkowych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie tomodensytometryczne jamy brzusznej i miednicy jest złotym standardem w postawieniu diagnozy i ustaleniu przyczyny, stopnia zaawansowania zmiany oraz poszukiwania objawów nasilenia związanych z ryzykiem niedokrwienia tkanki jelitowej. Dobrze scharakteryzowane, objawy te pozostają trudne do zidentyfikowania dla niebędącego ekspertem radiologa. Ocena skuteczności wykrywania tych objawów wskazuje na czułość między 63 a 100% i swoistość między 61 a 96% z dużą zmiennością w zależności od badanych objawów.

Nasz projekt badawczy ma na celu opracowanie narzędzia do wykrywania trzech głównych objawów nasilenia mechanicznej niedrożności jelit w celu podniesienia i ujednolicenia poziomu wykrywania ryzyka niedokrwienia na obrazach TK jamy brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po badaniu scyntygraficznym jamy brzusznej wykonanym w szpitalu Saint-Joseph z rozpoznaną mechaniczną niedrożnością jelita cienkiego na kołnierzu lub zrostem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci ze skanem jamy brzusznej wykonanym w szpitalu Saint-Joseph
  • Pacjenci z rozpoznaną niedrożnością mechaniczną jelita cienkiego na kołnierzu lub zrostem
  • Pacjenci poddawani operacji jamy brzusznej w ciągu 48 godzin od diagnozy lub obserwacji medycznej w szpitalu Saint Joseph
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z operacją jamy brzusznej w wywiadzie na miesiąc przed rozpoznaniem
  • Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie narzędzia komputerowego, które może pomóc radiologowi w identyfikacji poważnych zagrożeń związanych z niedrożnością jelit
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik porównania (Kostki) między ręcznymi klasyfikacjami i lokalizacjami przeprowadzonymi przez ekspertów klinicznych oraz tymi automatycznie przewidzianymi przez narzędzie.
Dzień 1
Opracowanie narzędzia komputerowego, które może pomóc radiologowi w identyfikacji poważnych zagrożeń związanych z niedrożnością jelit
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba okluzji
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMARTLOOP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj