- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795388
Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji (SMARTLOOP)
Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji w celu identyfikacji głównych zagrożeń związanych z niedokrwieniem lub mechaniczną niedrożnością jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie tomodensytometryczne jamy brzusznej i miednicy jest złotym standardem w postawieniu diagnozy i ustaleniu przyczyny, stopnia zaawansowania zmiany oraz poszukiwania objawów nasilenia związanych z ryzykiem niedokrwienia tkanki jelitowej. Dobrze scharakteryzowane, objawy te pozostają trudne do zidentyfikowania dla niebędącego ekspertem radiologa. Ocena skuteczności wykrywania tych objawów wskazuje na czułość między 63 a 100% i swoistość między 61 a 96% z dużą zmiennością w zależności od badanych objawów.
Nasz projekt badawczy ma na celu opracowanie narzędzia do wykrywania trzech głównych objawów nasilenia mechanicznej niedrożności jelit w celu podniesienia i ujednolicenia poziomu wykrywania ryzyka niedokrwienia na obrazach TK jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci ze skanem jamy brzusznej wykonanym w szpitalu Saint-Joseph
- Pacjenci z rozpoznaną niedrożnością mechaniczną jelita cienkiego na kołnierzu lub zrostem
- Pacjenci poddawani operacji jamy brzusznej w ciągu 48 godzin od diagnozy lub obserwacji medycznej w szpitalu Saint Joseph
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z operacją jamy brzusznej w wywiadzie na miesiąc przed rozpoznaniem
- Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie narzędzia komputerowego, które może pomóc radiologowi w identyfikacji poważnych zagrożeń związanych z niedrożnością jelit
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik porównania (Kostki) między ręcznymi klasyfikacjami i lokalizacjami przeprowadzonymi przez ekspertów klinicznych oraz tymi automatycznie przewidzianymi przez narzędzie.
|
Dzień 1
|
|
Opracowanie narzędzia komputerowego, które może pomóc radiologowi w identyfikacji poważnych zagrożeń związanych z niedrożnością jelit
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba okluzji
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMARTLOOP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .